Kliininen tutkimus Chazhu Xiaozhi -keittimestä alkoholitonta rasvamaksasairauksia vastaan

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnostisten kriteerien mukaan valitaan potilaat, joilla on NAFLD ja pernan vajaatoiminta ja kostea lämpö -oireyhtymä. Erityiset kriteerit ovat seuraavat:

1. Ikä 18-50 vuotta, molemmat sukupuolet tukikelpoisia;
2. Täyttää NAFLD:n diagnostiset kriteerit;
3. Täyttää perinteisen kiinalaisen lääketieteen pernan puutteen ja kostean lämmön oireyhtymän diagnostiset kriteerit;
4. Sillä on merkittäviä riskitekijöitä: CAP≥238dB/m, painoindeksi (BMI) ≥23 kg/m², triglyseridit ≥1,7 mmol/l;
5. ei ole saanut mitään anti-NAFLD-lääkitystä viimeisen kuukauden aikana;
6. Normaali pääelinten toiminta, mukaan lukien sydämen, munuaisten ja maksan toiminta, erityisesti: ei merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssa; normaali seerumin kreatiniini ja ureatyppi; normaalit seerumin bilirubiini- ja albumiinitasot;
7. Hänellä on riittävät kognitiiviset ja ymmärtämiskyvyt ymmärtämään opintojen sisältö ja sen mahdolliset riskit ja hyödyt;
8. Osallistuu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. hänellä on maksan steatoosi, joka johtuu muista lopullisista syistä, kuten alkoholista johtuva maksasairaus, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio, virushepatiittiinfektiot (esim. hepatiitti B, hepatiitti C jne.);
2. Hänellä on muita vakavia maksasairauksia, kuten autoimmuuni maksasairaus, primaarinen sapen kolangiitti, Wilsonin tauti jne.;
3. Hänellä on vakava tärkeimpien elinten, kuten sydämen, munuaisten, keuhkojen jne., toimintahäiriö, kuten vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n toiminnallinen luokitus III tai korkeampi), munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus eGFR < 30 ml/min/1,73 m²), kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen jne.;
4. Onko hänellä muita vakavia systeemisiä sairauksia, kuten pahanlaatuisia kasvaimia, aktiivista systeemistä lupus erythematosusta jne.;
5. Tunnettu allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeen komponentille;
6. on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana;
7. raskaana olevat naiset, imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyvät käyttämästä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana;
8. hänellä on vakava mielisairaus tai käyttäytymishäiriöt, jotka voivat vaikuttaa tutkimusprotokollan noudattamiseen;
9. Muut olosuhteet, jotka tutkija katsoo sopimattomiksi osallistuakseen tähän tutkimukseen.