PCOSに対する地中海食の結果 (PCOS)
多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)およびBMIが25 kg/m2を超えると診断された患者の生殖および代謝パラメーターに対する地中海食の効果の前向き評価
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は、月経不順、無排卵、高アンドロゲン症の臨床症状および/または生化学症状(多毛症および/または座瘡)、微多嚢胞性卵巣、および代謝異常を特徴とする内分泌代謝疾患です。 表現型 A: HA + OD + PCOM;表現型 B: HA + OD。表現型 C: HA + PCOM および表現型 D: OD + PCOM)。 ロッテルダムの基準によれば、これら 4 つの異なる表現型グループの中で、内分泌および代謝の異常は OD + PCOM グループで最も低くなります。 表現型間の代謝異常 (インスリン抵抗性、代謝性疾患、耐糖能異常) の有病率と分布は、4 つのグループ間で有意な差はありません。 したがって、代謝異常および分布特性は、さまざまな臨床 PCOS 表現型を区別するのには適していません。 一部の炎症性サイトカインは PCOS で上昇しており、慢性的な軽度の炎症を特徴とします。 PCOS における炎症の正確なメカニズムはまだ完全には理解されていませんが、肥満、インスリン抵抗性、および高アンドロゲンレベルによって媒介されると考えられています。 この炎症状態は、PCOS における将来の健康問題のリスクと生活の質に悪影響を及ぼします。 したがって、炎症を軽減する戦略が重要であると考えられます。 PCOSに対する医療栄養療法を確立することは、この炎症を軽減し、病気を予防する上で重要な意味を持ちます。 現在、多くの病気に対する予防効果があることが証明されている地中海食が大きな注目を集めています。 地中海食の成分の中でも、特にオメガ 3 脂肪酸、抗酸化物質、繊維は、さまざまなメカニズムを通じて炎症の軽減に貢献します。 国際科学界は、地中海食とそれがもたらすライフスタイルが平均余命の延長と公衆衛生の改善に果たす役割を強く強調してきました。 これらの理由から、地中海食は、直接的および独自のエピジェネティックなメカニズムを通じて健康にプラスの影響を与えることができる、食品中の栄養補助食品と生物活性成分を含む栄養プールと考えることができます。 最近の研究では、地中海食が PCOS の発生率と重症度、および病気の治療に影響を与える可能性があることが示唆されています。
私たちの研究の主な目的は、抗炎症作用があることが知られ、エネルギー制限と地中海食アプローチに基づいたMedDietが、正常よりも体重が多いPCOS患者の生殖パラメータと代謝パラメータに及ぼす影響を評価することです。索引。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06000
- Etlik Zübeyde Hanım
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
エトリク・ズベイデ・ハニム婦人科訓練研究病院のPCOSクリニックで治療を受けているBMIが25以上で、地中海食を実践している人が研究グループに含まれる。
研究に参加することに同意し、口頭および書面でインフォームドコンセントに同意した98人の被験者が研究に含まれます。 この研究は前向きになるように設計されました。 データは 0 か月後と 3 か月後に収集されます。
説明
包含基準:
- 18歳から40歳くらいまでは、
- 基礎代謝疾患がないこと(2型糖尿病、高血圧、貧血と診断された)、
- BMIが25以上の場合、
- PCOSクリニックに通い、当院の栄養士の管理を受けている女性患者が研究に登録される。
除外基準:
- 年齢 < 18 かつ > 40 歳。
- 過去 6 か月以内に閉経、妊娠、または授乳中である。
- 先天性副腎過形成、アンドロゲン分泌腫瘍、クッシング症候群、高プロラクチン血症、甲状腺機能不全および副腎障害などの二次的病因による高アンドロゲン症および/または生化学的高アンドロゲン血症)、
- 既存の全身性疾患または精神疾患
- 炭水化物または脂質の代謝に影響を与える薬物の使用(経口避妊薬、メトホルミン、抗てんかん薬、抗精神病薬、スタチンおよび魚油)。
- 過去 3 か月間の特定の食事療法または低カロリー食。抗酸化物質、ビタミン、ミネラルの補給。
- 非ステロイド性抗炎症薬、利尿薬など、体液バランスに影響を与える可能性のある薬剤の使用
- 理論上、デバイスの動作に干渉する可能性があるため、ペースメーカーまたは除細動器が埋め込まれている女性患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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3.月
最初の来院時にベースライン値が決定されると、食事療法が 3 か月間続いた後にすべての検査が繰り返されます。
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目的は、PCOSと診断され当クリニックで治療を受けたBMIが25以上の患者の3か月目の生殖および代謝パラメータに対する地中海食の適用の影響を評価することでした。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCOSにおけるHoma-IRに対する地中海食の適用の効果
時間枠:3ヶ月
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恒常性モデル評価 (HoMA)-IR
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3ヶ月
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PCOSで事前準備済み
時間枠:3ヶ月
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事前に用意されたアンケート
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3ヶ月
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PCOSのグルコースに対する地中海食の影響
時間枠:3ヶ月
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空腹時血漿血糖値
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3ヶ月
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PCOSのHbA1cに対する地中海食の影響
時間枠:3ヶ月
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HbA1c値
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mujde Can Ibanoglu、Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barrea L, Arnone A, Annunziata G, Muscogiuri G, Laudisio D, Salzano C, Pugliese G, Colao A, Savastano S. Adherence to the Mediterranean Diet, Dietary Patterns and Body Composition in Women with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS). Nutrients. 2019 Sep 23;11(10):2278. doi: 10.3390/nu11102278.
- Legro RS, Kunselman AR, Dodson WC, Dunaif A. Prevalence and predictors of risk for type 2 diabetes mellitus and impaired glucose tolerance in polycystic ovary syndrome: a prospective, controlled study in 254 affected women. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Jan;84(1):165-9. doi: 10.1210/jcem.84.1.5393.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01/06 22.01.2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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