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PCOSに対する地中海食の結果 (PCOS)

2024年11月16日 更新者:Mujde Can Ibanoglu、Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)およびBMIが25 kg/m2を超えると診断された患者の生殖および代謝パラメーターに対する地中海食の効果の前向き評価

目的は、PCOSの診断により当クリニックで追跡調査を受けたBMIが25以上の患者の生殖および代謝パラメーターに対する地中海食の適用の3か月目の影響を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は、月経不順、無排卵、高アンドロゲン症の臨床症状および/または生化学症状(多毛症および/または座瘡)、微多嚢胞性卵巣、および代謝異常を特徴とする内分泌代謝疾患です。 表現型 A: HA + OD + PCOM;表現型 B: HA + OD。表現型 C: HA + PCOM および表現型 D: OD + PCOM)。 ロッテルダムの基準によれば、これら 4 つの異なる表現型グループの中で、内分泌および代謝の異常は OD + PCOM グループで最も低くなります。 表現型間の代謝異常 (インスリン抵抗性、代謝性疾患、耐糖能異常) の有病率と分布は、4 つのグループ間で有意な差はありません。 したがって、代謝異常および分布特性は、さまざまな臨床 PCOS 表現型を区別するのには適していません。 一部の炎症性サイトカインは PCOS で上昇しており、慢性的な軽度の炎症を特徴とします。 PCOS における炎症の正確なメカニズムはまだ完全には理解されていませんが、肥満、インスリン抵抗性、および高アンドロゲンレベルによって媒介されると考えられています。 この炎症状態は、PCOS における将来の健康問題のリスクと生活の質に悪影響を及ぼします。 したがって、炎症を軽減する戦略が重要であると考えられます。 PCOSに対する医療栄養療法を確立することは、この炎症を軽減し、病気を予防する上で重要な意味を持ちます。 現在、多くの病気に対する予防効果があることが証明されている地中海食が大きな注目を集めています。 地中海食の成分の中でも、特にオメガ 3 脂肪酸、抗酸化物質、繊維は、さまざまなメカニズムを通じて炎症の軽減に貢献します。 国際科学界は、地中海食とそれがもたらすライフスタイルが平均余命の延長と公衆衛生の改善に果たす役割を強く強調してきました。 これらの理由から、地中海食は、直接的および独自のエピジェネティックなメカニズムを通じて健康にプラスの影響を与えることができる、食品中の栄養補助食品と生物活性成分を含む栄養プールと考えることができます。 最近の研究では、地中海食が PCOS の発生率と重症度、および病気の治療に影響を与える可能性があることが示唆されています。

私たちの研究の主な目的は、抗炎症作用があることが知られ、エネルギー制限と地中海食アプローチに基づいたMedDietが、正常よりも体重が多いPCOS患者の生殖パラメータと代謝パラメータに及ぼす影響を評価することです。索引。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エトリク・ズベイデ・ハニム婦人科訓練研究病院のPCOSクリニックで治療を受けているBMIが25以上で、地中海食を実践している人が研究グループに含まれる。

研究に参加することに同意し、口頭および書面でインフォームドコンセントに同意した98人の被験者が研究に含まれます。 この研究は前向きになるように設計されました。 データは 0 か月後と 3 か月後に収集されます。

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳くらいまでは、
  • 基礎代謝疾患がないこと(2型糖尿病、高血圧、貧血と診断された)、
  • BMIが25以上の場合、
  • PCOSクリニックに通い、当院の栄養士の管理を受けている女性患者が研究に登録される。

除外基準:

  1. 年齢 < 18 かつ > 40 歳。
  2. 過去 6 か月以内に閉経、妊娠、または授乳中である。
  3. 先天性副腎過形成、アンドロゲン分泌腫瘍、クッシング症候群、高プロラクチン血症、甲状腺機能不全および副腎障害などの二次的病因による高アンドロゲン症および/または生化学的高アンドロゲン血症)、
  4. 既存の全身性疾患または精神疾患
  5. 炭水化物または脂質の代謝に影響を与える薬物の使用(経口避妊薬、メトホルミン、抗てんかん薬、抗精神病薬、スタチンおよび魚油)。
  6. 過去 3 か月間の特定の食事療法または低カロリー食。抗酸化物質、ビタミン、ミネラルの補給。
  7. 非ステロイド性抗炎症薬、利尿薬など、体液バランスに影響を与える可能性のある薬剤の使用
  8. 理論上、デバイスの動作に干渉する可能性があるため、ペースメーカーまたは除細動器が埋め込まれている女性患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
3.月
最初の来院時にベースライン値が決定されると、食事療法が 3 か月間続いた後にすべての検査が繰り返されます。
目的は、PCOSと診断され当クリニックで治療を受けたBMIが25以上の患者の3か月目の生殖および代謝パラメータに対する地中海食の適用の影響を評価することでした。
他の名前:
  • ベースライン
  • 3. 月

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCOSにおけるHoma-IRに対する地中海食の適用の効果
時間枠:3ヶ月
恒常性モデル評価 (HoMA)-IR
3ヶ月
PCOSで事前準備済み
時間枠:3ヶ月
事前に用意されたアンケート
3ヶ月
PCOSのグルコースに対する地中海食の影響
時間枠:3ヶ月
空腹時血漿血糖値
3ヶ月
PCOSのHbA1cに対する地中海食の影響
時間枠:3ヶ月
HbA1c値
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mujde Can Ibanoglu、Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月20日

一次修了 (実際)

2024年10月7日

研究の完了 (実際)

2024年11月11日

試験登録日

最初に提出

2024年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月2日

最初の投稿 (実際)

2024年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月16日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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