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Los resultados de la dieta mediterránea para el síndrome de ovario poliquístico (PCOS)

16 de noviembre de 2024 actualizado por: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Evaluación prospectiva de los efectos de la dieta mediterránea sobre los parámetros reproductivos y metabólicos de pacientes diagnosticadas de síndrome de ovario poliquístico (SOP) y con un índice de masa corporal superior a 25 kg/m2

El objetivo fue evaluar los efectos de la aplicación de una dieta mediterránea sobre los parámetros reproductivos y metabólicos en el 3er mes en pacientes con un índice de masa corporal de 25 y más que fueron seguidos en nuestra clínica por diagnóstico de SOP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno endocrino-metabólico caracterizado por irregularidades menstruales, anovulación, síntomas clínicos y/o bioquímicos de hiperandrogenismo (hirsutismo y/o acné), ovarios micropoliquísticos y anomalías metabólicas. Fenotipo A: HA + OD + PCOM; fenotipo B: HA + OD; fenotipo C: HA + PCOM y fenotipo D: OD + PCOM). Según los criterios de Rotterdam, las anomalías endocrinas y metabólicas son más bajas en el grupo OD + PCOM entre estos 4 grupos de fenotipos diferentes. La prevalencia y distribución de anomalías metabólicas (resistencia a la insulina, enfermedades metabólicas e intolerancia a la glucosa) entre los fenotipos no difieren significativamente entre los 4 grupos. Por lo tanto, las anomalías metabólicas y las características de distribución no son adecuadas para distinguir diferentes fenotipos clínicos de SOP. Algunas citocinas inflamatorias están elevadas en el síndrome de ovario poliquístico, que se caracteriza por una inflamación crónica de bajo grado. Aunque aún no se comprenden completamente los mecanismos exactos de la inflamación en el síndrome de ovario poliquístico, se cree que está mediado por la obesidad, la resistencia a la insulina y los altos niveles de andrógenos. Este estado inflamatorio tiene un impacto negativo en el riesgo de futuros problemas de salud y calidad de vida en el síndrome de ovario poliquístico. Por tanto, se consideran importantes estrategias para reducir la inflamación. Establecer una terapia nutricional médica para el síndrome de ovario poliquístico tiene implicaciones importantes para reducir esta inflamación y prevenir la enfermedad. En este momento, la dieta mediterránea, que ha demostrado tener un efecto protector contra muchas enfermedades, está recibiendo mucha atención. Entre los componentes de la dieta mediterránea, los ácidos grasos omega-3, los antioxidantes y la fibra en particular pueden contribuir a reducir la inflamación a través de diversos mecanismos. La comunidad científica internacional ha enfatizado fuertemente el papel de la dieta mediterránea y el estilo de vida que inspira en el aumento de la esperanza de vida y la mejora de la salud pública. Por estas razones, la dieta mediterránea puede considerarse como un conjunto de nutrientes que contiene nutracéuticos y componentes bioactivos en alimentos que pueden influir positivamente en la salud tanto directamente como a través de sus propios mecanismos epigenéticos. Estudios recientes sugieren que la dieta mediterránea puede influir tanto en la incidencia como en la gravedad del síndrome de ovario poliquístico y en el tratamiento de la enfermedad.

El principal objetivo de nuestro estudio es evaluar el efecto de la Dieta Med, conocida por ser antiinflamatoria y basada en la restricción energética y el enfoque dietético mediterráneo, sobre los parámetros reproductivos y metabólicos de pacientes con SOP con una masa corporal superior a la normal. índice.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas que reciben atención en la Clínica PCOS del Hospital de Investigación y Capacitación en Ginecología Etlik Zübeyde Hanım que tienen un índice de masa corporal de 25 o más y siguen una dieta mediterránea se incluirán en el grupo de estudio.

Se incluirán en el estudio 98 sujetos que aceptaron participar en el estudio y aceptaron el consentimiento informado de forma verbal y escrita. El estudio fue diseñado para ser prospectivo. Los datos se recopilarán después de 0 y 3 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A la edad de 18 a 40 años,
  • Sin enfermedad metabólica subyacente (diabetes tipo 2, hipertensión, anemia diagnosticada),
  • Con un índice de masa corporal de 25 o más,
  • Se inscribirán en el estudio pacientes mujeres que acudan a la clínica de SOP y que estén bajo el cuidado del dietista de nuestro hospital.

Criterio de exclusión:

  1. Edad < 18 y > 40 años;
  2. Menopausia, embarazo o lactancia en los últimos 6 meses;
  3. Hiperandrogenismo y/o hiperandrogenemia bioquímica debido a etiologías secundarias, incluyendo hiperplasia suprarrenal congénita, tumores secretores de andrógenos, síndrome de Cushing, hiperprolactinemia, disfunción tiroidea y trastornos suprarrenales),
  4. Enfermedad sistémica o psiquiátrica preexistente.
  5. Uso de medicamentos que afectan el metabolismo de los carbohidratos o lípidos (píldoras anticonceptivas orales, metformina, antiepilépticos, antipsicóticos, estatinas y aceite de pescado);
  6. Ciertos regímenes alimentarios o dieta hipocalórica en los últimos tres meses; complementar con antioxidantes, vitaminas o minerales;
  7. Medicamentos antiinflamatorios no esteroides, diuréticos, etc. uso de medicamentos que pueden afectar el equilibrio de líquidos.
  8. Pacientes mujeres con marcapasos o desfibriladores implantados debido a la posibilidad teórica de interferencia con la actividad del dispositivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
3 meses
Una vez determinados los valores basales en la primera visita, se repiten todas las pruebas tras 3 meses de seguimiento de la dieta.
El objetivo fue evaluar los efectos de la aplicación de una dieta mediterránea sobre los parámetros reproductivos y metabólicos en el 3er mes de pacientes con un índice de masa corporal de 25 y más que fueron atendidas en nuestra clínica por diagnóstico de SOP.
Otros nombres:
  • Base
  • 3 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el efecto de la aplicación de una dieta mediterránea en Homa-IR en el síndrome de ovario poliquístico
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del modelo de homeostasis (HoMA)-IR
3 meses
PREDIMED en SOP
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario PREDIMED
3 meses
el efecto de la aplicación de una dieta mediterránea sobre la glucosa en el síndrome de ovario poliquístico
Periodo de tiempo: 3 meses
Glucosa plasmática en ayunas
3 meses
el efecto de la aplicación de una dieta mediterránea sobre la HbA1c en el síndrome de ovario poliquístico
Periodo de tiempo: 3 meses
Valores de HbA1c
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

7 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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