Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki diety śródziemnomorskiej dla PCOS (PCOS)

16 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Prospektywna ocena wpływu diety śródziemnomorskiej na parametry rozrodcze i metaboliczne pacjentek, u których zdiagnozowano zespół policystycznych jajników (PCOS) i wskaźnik masy ciała powyżej 25 kg/m2

Celem pracy była ocena wpływu stosowania diety śródziemnomorskiej na parametry rozrodcze i metaboliczne w 3. miesiącu ciąży u pacjentek z wskaźnikiem masy ciała wynoszącym 25 i więcej, które były monitorowane w naszej klinice z powodu rozpoznania PCOS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) to zaburzenie endokrynno-metaboliczne charakteryzujące się nieregularnymi miesiączkami, brakiem owulacji, klinicznymi i/lub biochemicznymi objawami hiperandrogenizmu (hirsutyzm i/lub trądzik), mikropolitorbielowatością jajników i zaburzeniami metabolicznymi. Fenotyp A: HA + OD + PCOM; fenotyp B: HA + OD; fenotyp C: HA + PCOM i fenotyp D: OD + PCOM). Według kryteriów rotterdamskich zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne są najniższe w grupie OD + PCOM spośród tych 4 różnych grup fenotypowych. Częstość występowania i rozkład zaburzeń metabolicznych (insulinooporność, choroby metaboliczne i nietolerancja glukozy) wśród fenotypów nie różnią się istotnie pomiędzy 4 grupami. Dlatego nieprawidłowości metaboliczne i charakterystyka rozmieszczenia nie są odpowiednie do rozróżnienia różnych fenotypów klinicznych PCOS. Niektóre cytokiny zapalne są podwyższone w PCOS, które charakteryzuje się przewlekłym stanem zapalnym o niskim stopniu nasilenia. Chociaż dokładne mechanizmy zapalenia w PCOS nie są jeszcze w pełni poznane, uważa się, że pośredniczą w nim otyłość, insulinooporność i wysoki poziom androgenów. Ten stan zapalny ma negatywny wpływ na ryzyko przyszłych problemów zdrowotnych i jakość życia w PCOS. Dlatego też strategie mające na celu zmniejszenie stanu zapalnego są uważane za ważne. Opracowanie terapii żywieniowej w leczeniu PCOS ma istotne implikacje w zakresie ograniczenia tego stanu zapalnego i zapobiegania chorobie. W tym momencie wiele uwagi poświęca się diecie śródziemnomorskiej, która, jak wykazano, ma działanie ochronne przed wieloma chorobami. Wśród składników diety śródziemnomorskiej szczególnie kwasy tłuszczowe omega-3, przeciwutleniacze i błonnik mogą przyczyniać się do zmniejszenia stanu zapalnego poprzez różne mechanizmy. Międzynarodowa społeczność naukowa mocno podkreśliła rolę diety śródziemnomorskiej i stylu życia, jaki ona inspiruje, w zwiększaniu średniej długości życia i poprawie zdrowia publicznego. Z tych powodów dietę śródziemnomorską można uznać za skarbnicę składników odżywczych zawierającą nutraceutyki i składniki bioaktywne w żywności, które mogą pozytywnie wpływać na zdrowie zarówno bezpośrednio, jak i poprzez własne mechanizmy epigenetyczne. Ostatnie badania sugerują, że dieta śródziemnomorska może wpływać zarówno na częstość występowania i nasilenie PCOS, jak i na leczenie tej choroby.

Głównym celem naszego badania jest ocena wpływu diety MedDiet, o działaniu przeciwzapalnym, opartej na ograniczeniu energii i podejściu do diety śródziemnomorskiej, na parametry reprodukcyjne i metaboliczne pacjentek z PCOS o wyższej niż normalna masie ciała. indeks.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do grupy badanej zostaną włączone osoby objęte opieką w Klinice PCOS Szpitala Ginekologiczno-Szkoleniowego Etlik Zübeyde Hanım, których wskaźnik masy ciała wynosi 25 lub więcej i przestrzegają diety śródziemnomorskiej.

Do badania zostanie włączonych 98 osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i wyraziły świadomą zgodę ustnie i pisemnie. Badanie zaprojektowano jako prospektywne. Dane będą zbierane po 0 i 3 miesiącach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-40 lat,
  • Brak podstawowej choroby metabolicznej (cukrzyca typu 2, nadciśnienie, stwierdzona niedokrwistość),
  • Przy wskaźniku masy ciała wynoszącym 25 i więcej,
  • Do badania zostaną włączone pacjentki uczęszczające do poradni PCOS i będące pod opieką dietetyka naszego szpitala.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 i > 40 lat;
  2. Menopauza, ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  3. Hiperandrogenizm i/lub hiperandrogenemia biochemiczna o etiologii wtórnej, w tym wrodzonym przeroście nadnerczy, nowotworach wydzielających androgeny, zespole Cushinga, hiperprolaktynemii, dysfunkcji tarczycy i chorobach nadnerczy),
  4. Istniejąca wcześniej choroba ogólnoustrojowa lub psychiczna
  5. Stosowanie leków wpływających na metabolizm węglowodanów lub lipidów (doustne tabletki antykoncepcyjne, metformina, leki przeciwpadaczkowe, przeciwpsychotyczne, statyny i olej rybny);
  6. Niektóre schematy odżywiania lub dieta hipokaloryczna w ciągu ostatnich trzech miesięcy; uzupełnienie przeciwutleniaczami, witaminami lub minerałami;
  7. Niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki moczopędne itp. Stosowanie leków mogących zaburzać gospodarkę wodną
  8. Kobiety z wszczepionymi rozrusznikami serca lub defibrylatorami ze względu na teoretyczną możliwość zakłócenia działania urządzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
3 miesiące
Po ustaleniu wartości wyjściowych na pierwszej wizycie wszystkie badania powtarza się po 3 miesiącach stosowania diety.
Celem pracy była ocena wpływu stosowania diety śródziemnomorskiej na parametry rozrodcze i metaboliczne w 3. miesiącu ciąży u pacjentów z wskaźnikiem masy ciała wynoszącym 25 i więcej, leczonych w naszej klinice z powodu rozpoznania PCOS.
Inne nazwy:
  • Linia bazowa
  • 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ stosowania diety śródziemnomorskiej na Homa-IR w PCOS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena modelu homeostazy (HoMA)-IR
3 miesiące
PREDIMED w PCOS
Ramy czasowe: 3 miesiące
PRZYGOTOWANY kwestionariusz
3 miesiące
wpływ stosowania diety śródziemnomorskiej na glukozę w PCOS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Glukoza na czczo
3 miesiące
wpływ stosowania diety śródziemnomorskiej na HbA1c w PCOS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wartości HbA1c
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj