Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatene av middelhavsdietten for PCOS (PCOS)

16. november 2024 oppdatert av: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Prospektiv evaluering av effekten av middelhavsdietten på de reproduktive og metabolske parametrene til pasienter diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og en kroppsmasseindeks på over 25 kg/m2

Målet var å evaluere effekten av bruken av en middelhavsdiett på reproduktive og metabolske parametere i 3. måned hos pasienter med en kroppsmasseindeks på 25 og mer som ble fulgt opp i vår klinikk på grunn av en PCOS-diagnose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en endokrin-metabolsk lidelse karakterisert ved menstruasjonsuregelmessigheter, anovulasjon, kliniske og/eller biokjemiske symptomer på hyperandrogenisme (hirsutisme og/eller akne), mikropolycystiske eggstokker og metabolske abnormiteter. Fenotype A: HA + OD + PCOM; fenotype B: HA + OD; fenotype C: HA + PCOM og fenotype D: OD + PCOM). I henhold til Rotterdam-kriteriene er endokrine og metabolske abnormiteter lavest i OD + PCOM-gruppen blant disse 4 forskjellige fenotypegruppene. Prevalensen og fordelingen av metabolske abnormiteter (insulinresistens, metabolsk sykdom og glukoseintoleranse) blant fenotypene er ikke signifikant forskjellig mellom de 4 gruppene. Derfor er metabolske abnormiteter og distribusjonskarakteristikker ikke egnet til å skille mellom ulike kliniske PCOS-fenotyper. Noen inflammatoriske cytokiner er forhøyet ved PCOS, som er preget av kronisk lavgradig betennelse. Selv om de eksakte mekanismene for betennelse i PCOS ennå ikke er fullt ut forstått, antas det å være mediert av fedme, insulinresistens og høye androgennivåer. Denne inflammatoriske tilstanden har en negativ innvirkning på risikoen for fremtidige helseproblemer og livskvalitet ved PCOS. Derfor anses strategier for å redusere betennelse som viktige. Etablering av medisinsk ernæringsterapi for PCOS har betydelige implikasjoner for å redusere denne betennelsen og forebygge sykdommen. På dette tidspunktet får middelhavsdietten, som har vist seg å ha en beskyttende effekt mot mange sykdommer, mye oppmerksomhet. Blant komponentene i middelhavsdietten kan spesielt omega-3-fettsyrer, antioksidanter og fiber bidra til å redusere betennelser gjennom ulike mekanismer. Det internasjonale vitenskapelige samfunnet har sterkt vektlagt rollen til middelhavsdietten og livsstilen den inspirerer til å øke forventet levealder og forbedre folkehelsen. Av disse grunner kan middelhavsdietten betraktes som en næringsmasse som inneholder næringsstoffer og bioaktive komponenter i matvarer som kan påvirke helsen positivt både direkte og gjennom sine egne epigenetiske mekanismer. Nyere studier tyder på at middelhavsdietten kan påvirke både forekomsten og alvorlighetsgraden av PCOS og behandlingen av sykdommen.

Hovedmålet med studien vår er å evaluere effekten av MedDiet, som er kjent for å være anti-inflammatorisk og basert på energibegrensning og middelhavskosttilnærmingen, på de reproduktive og metabolske parametrene til PCOS-pasienter med høyere enn normal kroppsmasse. indeks.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som mottar omsorg ved PCOS-klinikken til Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital som har en kroppsmasseindeks på 25 eller mer og følger et middelhavskosthold vil bli inkludert i studiegruppen.

98 forsøkspersoner som godtok å delta i studien og aksepterte det informerte samtykket muntlig og skriftlig vil bli inkludert i studien. Studien ble designet for å være prospektiv. Data vil bli samlet inn etter 0 og 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I en alder av 18-40 år,
  • Ingen underliggende metabolsk sykdom (type 2 diabetes, hypertensjon, diagnostisert anemi),
  • Med en kroppsmasseindeks på 25 og over,
  • Kvinnelige pasienter som går på PCOS-klinikken og under omsorg av sykehusets kostholdsekspert vil bli registrert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 og > 40 år;
  2. Overgangsalder, graviditet eller amming de siste 6 månedene;
  3. Hyperandrogenisme og/eller biokjemisk hyperandrogenemi på grunn av sekundære etiologier, inkludert medfødt binyrehyperplasi, androgen-utskillende svulster, Cushings syndrom, hyperprolaktinemi, skjoldbruskkjerteldysfunksjon og binyresykdommer),
  4. Eksisterende systemisk eller psykiatrisk sykdom
  5. Bruk av legemidler som påvirker karbohydrat- eller lipidmetabolismen (p-piller, metformin, antiepileptika, antipsykotika, statiner og fiskeolje);
  6. Visse spiseregimer eller hypokalorisk diett de siste tre månedene; tilskudd med antioksidanter, vitaminer eller mineraler;
  7. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, diuretika osv. bruk av medisiner som kan påvirke væskebalansen
  8. Kvinnelige pasienter med implantert pacemaker eller defibrillator på grunn av den teoretiske muligheten for interferens med enhetens aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
3 måneder
Når basisverdiene er bestemt ved første besøk, gjentas alle tester etter at dietten har blitt fulgt i 3 måneder.
Målet var å evaluere effekten av bruken av en middelhavsdiett på de reproduktive og metabolske parameterne i den tredje måneden av pasienter med en kroppsmasseindeks på 25 og mer som ble behandlet i vår klinikk på grunn av en diagnose av PCOS.
Andre navn:
  • Grunnlinje
  • 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av å bruke et middelhavskosthold på Homa-IR ved PCOS
Tidsramme: 3 måneder
Homeostase modellvurdering (HoMA)-IR
3 måneder
PREDIMED i PCOS
Tidsramme: 3 måneder
PREDIMED spørreskjema
3 måneder
effekten av å bruke et middelhavskosthold på glukose ved PCOS
Tidsramme: 3 måneder
Fastende plasmaglukose
3 måneder
effekten av å bruke en middelhavsdiett på HbA1c ved PCOS
Tidsramme: 3 måneder
HbA1c-verdier
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere