Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimeren ruokavalion tulokset PCOS:lle (PCOS)

lauantai 16. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Tulevaisuuden arviointi Välimeren ruokavalion vaikutuksista lisääntymis- ja aineenvaihduntaparametreihin potilailla, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) ja joiden painoindeksi on yli 25 kg/m2

Tavoitteena oli arvioida Välimeren ruokavalion soveltamisen vaikutuksia lisääntymis- ja aineenvaihduntaparametreihin 3. kuukaudella potilailla, joiden painoindeksi on 25 ja enemmän ja joita seurattiin klinikallamme PCOS-diagnoosin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on endokriinis-aineenvaihduntahäiriö, jolle ovat tunnusomaisia ​​kuukautiskierron epäsäännöllisyydet, anovulaatio, hyperandrogenismin kliiniset ja/tai biokemialliset oireet (hirsutismi ja/tai akne), mikropolykystiset munasarjat ja aineenvaihduntahäiriöt. Fenotyyppi A: HA + OD + PCOM; fenotyyppi B: HA + OD; fenotyyppi C: HA + PCOM ja fenotyyppi D: OD + PCOM). Rotterdamin kriteerien mukaan endokriiniset ja metaboliset poikkeavuudet ovat alhaisimmat OD + PCOM -ryhmässä näistä neljästä eri fenotyyppiryhmästä. Aineenvaihduntahäiriöiden (insuliiniresistenssi, aineenvaihduntahäiriöt ja glukoosi-intoleranssi) esiintyvyys ja jakautuminen fenotyyppien kesken eivät eroa merkittävästi neljän ryhmän välillä. Siksi metaboliset poikkeavuudet ja jakautumisominaisuudet eivät sovellu erilaisten kliinisten PCOS-fenotyyppien erottamiseen. Jotkut tulehdukselliset sytokiinit ovat kohonneet PCOS:ssä, jolle on ominaista krooninen matala-asteinen tulehdus. Vaikka PCOS:n tulehduksen tarkkoja mekanismeja ei vielä täysin ymmärretä, sen uskotaan johtuvan liikalihavuudesta, insuliiniresistenssistä ja korkeasta androgeenitasosta. Tällä tulehduksellisella tilalla on negatiivinen vaikutus tulevien terveysongelmien riskiin ja elämänlaatuun PCOS:ssä. Siksi tulehduksen vähentämisstrategioita pidetään tärkeinä. Lääketieteellisen ravitsemushoidon perustamisella PCOS:iin on merkittäviä vaikutuksia tämän tulehduksen vähentämiseen ja taudin ehkäisyyn. Tässä vaiheessa Välimeren ruokavalio, jonka on osoitettu suojaavan monia sairauksia vastaan, saa paljon huomiota. Välimeren ruokavalion ainesosista erityisesti omega-3-rasvahapot, antioksidantit ja kuidut voivat auttaa vähentämään tulehdusta erilaisten mekanismien kautta. Kansainvälinen tiedeyhteisö on korostanut voimakkaasti Välimeren ruokavalion ja sen inspiroiman elämäntavan merkitystä eliniän pidentämisessä ja kansanterveyden parantamisessa. Näistä syistä Välimeren ruokavaliota voidaan pitää ravintovarastona, joka sisältää ravintoaineita ja elintarvikkeiden bioaktiivisia komponentteja, jotka voivat vaikuttaa terveyteen positiivisesti sekä suoraan että omien epigeneettisten mekanismiensa kautta. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että Välimeren ruokavalio voi vaikuttaa sekä PCOS:n ilmaantuvuuteen ja vakavuuteen että taudin hoitoon.

Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida tulehdusta ehkäisevän, energianrajoitukseen ja välimerelliseen ruokavalioon perustuvan MedDietin vaikutusta PCOS-potilaiden lisääntymis- ja aineenvaihduntaparametreihin, joiden ruumiinpaino on normaalia suurempi. indeksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Etlik Zübeyde Hanım Gynekologian koulutus- ja tutkimussairaalan PCOS-klinikalla hoitoa saavat ihmiset, joiden painoindeksi on 25 tai enemmän ja jotka noudattavat Välimeren ruokavaliota, otetaan mukaan tutkimusryhmään.

Tutkimukseen otetaan mukaan 98 koehenkilöä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja hyväksyivät tietoisen suostumuksen suullisesti ja kirjallisesti. Tutkimus suunniteltiin tulevaisuuteen. Tiedot kerätään 0 ja 3 kuukauden kuluttua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40-vuotiaana
  • Ei taustalla olevaa aineenvaihduntasairautta (tyypin 2 diabetes, verenpainetauti, diagnosoitu anemia),
  • Kun painoindeksi on 25 tai enemmän,
  • Tutkimukseen otetaan PCOS-klinikalla käyvät ja sairaalamme ravitsemusterapeutin hoidossa olevat naispotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 ja > 40 vuotta;
  2. Vaihdevuodet, raskaus tai imetys viimeisen 6 kuukauden aikana;
  3. Toissijaisista syistä johtuva hyperandrogenismi ja/tai biokemiallinen hyperandrogenemia, mukaan lukien synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, androgeenia erittävät kasvaimet, Cushingin oireyhtymä, hyperprolaktinemia, kilpirauhasen toimintahäiriö ja lisämunuaisen häiriöt),
  4. Aiempi systeeminen tai psykiatrinen sairaus
  5. Hiilihydraatti- tai rasva-aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (oraaliset ehkäisypillerit, metformiini, epilepsialääkkeet, psykoosilääkkeet, statiinit ja kalaöljy);
  6. Tietyt ruokailuohjelmat tai vähäkalorinen ruokavalio viimeisen kolmen kuukauden aikana; täydentäminen antioksidanteilla, vitamiineilla tai kivennäisaineilla;
  7. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, diureetit jne. nestetasapainoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  8. Naispotilaat, joilla on implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori, koska teoreettinen mahdollisuus häiritä laitteen toimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
3. kuukausi
Kun perusarvot on määritetty ensimmäisellä käynnillä, kaikki testit toistetaan, kun ruokavaliota on noudatettu 3 kuukauden ajan.
Tavoitteena oli arvioida Välimeren ruokavalion soveltamisen vaikutuksia lisääntymis- ja aineenvaihduntaparametreihin 3. kuukaudella potilailla, joiden painoindeksi oli 25 ja enemmän ja joita hoidettiin klinikallamme PCOS-diagnoosin vuoksi.
Muut nimet:
  • Perustaso
  • 3. Kuukausi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välimeren ruokavalion soveltamisen vaikutus Homa-IR:ään PCOS:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Homeostaasimallin arviointi (HoMA)-IR
3 kuukautta
PREDIMED PCOS:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PREDIMED-kysely
3 kuukautta
Välimeren ruokavalion soveltamisen vaikutus glukoosiin PCOS:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman paastoglukoosi
3 kuukautta
Välimeren ruokavalion soveltamisen vaikutus HbA1c:hen PCOS:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HbA1c-arvot
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa