Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky středomořské stravy pro PCOS (PCOS)

16. listopadu 2024 aktualizováno: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Prospektivní hodnocení účinků středomořské stravy na reprodukční a metabolické parametry pacientů s diagnostikovaným syndromem polycystických ovarií (PCOS) a indexem tělesné hmotnosti nad 25 kg/m2

Cílem bylo zhodnotit vlivy aplikace středomořské diety na reprodukční a metabolické parametry ve 3. měsíci u pacientů s body mass indexem 25 a více, kteří byli na naší klinice sledováni pro diagnózu PCOS.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je endokrinně-metabolická porucha charakterizovaná menstruačními nepravidelnostmi, anovulací, klinickými a/nebo biochemickými příznaky hyperandrogenismu (hirsutismus a/nebo akné), mikropolycystickými vaječníky a metabolickými abnormalitami. fenotyp A: HA + OD + PCOM; fenotyp B: HA + OD; fenotyp C: HA + PCOM a fenotyp D: OD + PCOM). Podle Rotterdamských kritérií jsou endokrinní a metabolické abnormality nejnižší ve skupině OD + PCOM mezi těmito 4 různými fenotypovými skupinami. Prevalence a distribuce metabolických abnormalit (inzulinová rezistence, metabolické onemocnění a intolerance glukózy) mezi fenotypy se mezi těmito 4 skupinami významně neliší. Metabolické abnormality a distribuční charakteristiky proto nejsou vhodné k rozlišení různých klinických fenotypů PCOS. Některé zánětlivé cytokiny jsou zvýšené u PCOS, který je charakterizován chronickým zánětem nízkého stupně. Ačkoli přesné mechanismy zánětu u PCOS nejsou dosud plně objasněny, předpokládá se, že je zprostředkován obezitou, inzulinovou rezistencí a vysokými hladinami androgenů. Tento zánětlivý stav má negativní dopad na riziko budoucích zdravotních problémů a kvalitu života u PCOS. Proto jsou strategie ke snížení zánětu považovány za důležité. Zavedení léčebné nutriční terapie pro PCOS má významné důsledky pro snížení tohoto zánětu a prevenci onemocnění. V tuto chvíli se velké pozornosti věnuje středomořské stravě, která má prokazatelně ochranný účinek proti mnoha nemocem. Ze složek středomořské stravy mohou ke snížení zánětu různými mechanismy přispívat zejména omega-3 mastné kyseliny, antioxidanty a vláknina. Mezinárodní vědecká komunita silně zdůrazňuje úlohu středomořské stravy a životního stylu, který inspiruje při prodlužování průměrné délky života a zlepšování veřejného zdraví. Z těchto důvodů lze středomořskou stravu považovat za zásobárnu živin obsahující nutraceutika a bioaktivní složky v potravinách, které mohou pozitivně ovlivňovat zdraví přímo i prostřednictvím vlastních epigenetických mechanismů. Nedávné studie naznačují, že středomořská strava může ovlivnit jak výskyt a závažnost PCOS, tak i léčbu tohoto onemocnění.

Hlavním cílem naší studie je zhodnotit účinek MedDiet, o kterém je známo, že je protizánětlivý a založený na energetické restrikci a středomořském dietním přístupu, na reprodukční a metabolické parametry pacientů s PCOS s vyšší než normální tělesnou hmotností. index.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studijní skupiny budou zahrnuti lidé, kteří dostávají péči na klinice PCOS ve školicí a výzkumné gynekologické nemocnici Etlik Zübeyde Hanım, kteří mají index tělesné hmotnosti 25 nebo více a dodržují středomořskou dietu.

Do studie bude zařazeno 98 subjektů, které souhlasily s účastí ve studii a přijaly informovaný souhlas ústně i písemně. Studie byla navržena jako prospektivní. Data budou sbírána po 0 a 3 měsících.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-40 let,
  • Žádné základní metabolické onemocnění (diabetes 2. typu, hypertenze, diagnostikovaná anémie),
  • S indexem tělesné hmotnosti 25 a vyšším,
  • Do studie budou zařazeny pacientky navštěvující kliniku PCOS a v péči dietologa naší nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 a > 40 let;
  2. menopauza, těhotenství nebo kojení v posledních 6 měsících;
  3. Hyperandrogenismus a/nebo biochemická hyperandrogenemie způsobená sekundární etiologií, včetně vrozené adrenální hyperplazie, nádorů secernujících androgen, Cushingova syndromu, hyperprolaktinemie, dysfunkce štítné žlázy a poruch nadledvin),
  4. Preexistující systémové nebo psychiatrické onemocnění
  5. Užívání léků, které ovlivňují metabolismus sacharidů nebo lipidů (perorální antikoncepční pilulky, metformin, antiepileptika, antipsychotika, statiny a rybí tuk);
  6. Určité stravovací režimy nebo hypokalorická dieta v posledních třech měsících; doplnění antioxidantů, vitamínů nebo minerálů;
  7. Nesteroidní protizánětlivé léky, diuretika atd. užívání léků, které mohou ovlivnit rovnováhu tekutin
  8. Pacientky s implantovaným kardiostimulátorem nebo defibrilátorem kvůli teoretické možnosti rušení činnosti přístroje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
3 měsíce
Jakmile byly při první návštěvě stanoveny základní hodnoty, všechny testy se opakují po dodržení diety po dobu 3 měsíců.
Cílem bylo zhodnotit vlivy aplikace středomořské diety na reprodukční a metabolické parametry ve 3. měsíci pacientů s body mass indexem 25 a více, kteří byli na naší klinice léčeni pro diagnózu PCOS.
Ostatní jména:
  • Základní linie
  • 3 měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv aplikace středomořské stravy na Homa-IR u PCOS
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení modelu homeostázy (HoMA)-IR
3 měsíce
PREDIMED v PCOS
Časové okno: 3 měsíce
PREDIMED dotazník
3 měsíce
vliv aplikace středomořské stravy na glukózu u PCOS
Časové okno: 3 měsíce
Plazmatická glukóza nalačno
3 měsíce
vliv aplikace středomořské stravy na HbA1c u PCOS
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoty HbA1c
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit