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Die Ergebnisse der Mittelmeerdiät für PCOS (PCOS)

16. November 2024 aktualisiert von: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Prospektive Bewertung der Auswirkungen der Mittelmeerdiät auf die Fortpflanzungs- und Stoffwechselparameter von Patienten, bei denen ein polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) und ein Body-Mass-Index von über 25 kg/m2 diagnostiziert wurden

Ziel war es, die Auswirkungen der Anwendung einer Mittelmeerdiät auf die Reproduktions- und Stoffwechselparameter im 3. Monat bei Patienten mit einem Body-Mass-Index von 25 und mehr zu evaluieren, die aufgrund einer PCOS-Diagnose in unserer Klinik nachuntersucht wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine endokrine Stoffwechselstörung, die durch Menstruationsunregelmäßigkeiten, Anovulation, klinische und/oder biochemische Symptome von Hyperandrogenismus (Hirsutismus und/oder Akne), mikropolyzystische Eierstöcke und Stoffwechselstörungen gekennzeichnet ist. Phänotyp A: HA + OD + PCOM; Phänotyp B: HA + OD; Phänotyp C: HA + PCOM und Phänotyp D: OD + PCOM). Gemäß den Rotterdam-Kriterien sind endokrine und metabolische Anomalien in der OD + PCOM-Gruppe unter diesen vier verschiedenen Phänotypgruppen am niedrigsten. Die Prävalenz und Verteilung von Stoffwechselstörungen (Insulinresistenz, Stoffwechselerkrankung und Glukoseintoleranz) unter den Phänotypen unterscheiden sich zwischen den 4 Gruppen nicht wesentlich. Daher sind Stoffwechselanomalien und Verteilungsmerkmale nicht geeignet, verschiedene klinische PCOS-Phänotypen zu unterscheiden. Einige entzündliche Zytokine sind bei PCOS erhöht, das durch eine chronische, geringgradige Entzündung gekennzeichnet ist. Obwohl die genauen Mechanismen der Entzündung bei PCOS noch nicht vollständig geklärt sind, wird angenommen, dass sie durch Fettleibigkeit, Insulinresistenz und hohe Androgenspiegel vermittelt werden. Dieser entzündliche Zustand wirkt sich negativ auf das Risiko künftiger Gesundheitsprobleme und die Lebensqualität bei PCOS aus. Daher werden Strategien zur Entzündungshemmung als wichtig erachtet. Die Etablierung einer medizinischen Ernährungstherapie bei PCOS hat erhebliche Auswirkungen auf die Reduzierung dieser Entzündung und die Vorbeugung der Krankheit. Große Beachtung findet derzeit die Mittelmeerdiät, die nachweislich vor vielen Krankheiten schützt. Unter den Bestandteilen der Mittelmeerdiät können vor allem Omega-3-Fettsäuren, Antioxidantien und Ballaststoffe durch verschiedene Mechanismen dazu beitragen, Entzündungen zu reduzieren. Die internationale wissenschaftliche Gemeinschaft hat die Rolle der Mittelmeerdiät und des von ihr inspirierten Lebensstils bei der Erhöhung der Lebenserwartung und der Verbesserung der öffentlichen Gesundheit nachdrücklich betont. Aus diesen Gründen kann die Mittelmeerdiät als Nährstoffpool betrachtet werden, der Nutrazeutika und bioaktive Komponenten in Lebensmitteln enthält, die sowohl direkt als auch über ihre eigenen epigenetischen Mechanismen einen positiven Einfluss auf die Gesundheit haben können. Aktuelle Studien legen nahe, dass die mediterrane Ernährung sowohl die Häufigkeit und Schwere von PCOS als auch die Behandlung der Krankheit beeinflussen kann.

Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, die Wirkung von MedDiet, das bekanntermaßen entzündungshemmend ist und auf Energierestriktion und dem mediterranen Ernährungsansatz basiert, auf die Reproduktions- und Stoffwechselparameter von PCOS-Patienten mit einer überdurchschnittlichen Körpermasse zu bewerten Index.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studiengruppe werden Personen aufgenommen, die in der PCOS-Klinik des Etlik Zübeyde Hanım Gynäkologie-Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses betreut werden und einen Body-Mass-Index von 25 oder mehr haben und sich an eine mediterrane Ernährung halten.

98 Probanden, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung mündlich und schriftlich akzeptiert haben, werden in die Studie einbezogen. Die Studie war prospektiv angelegt. Die Datenerhebung erfolgt nach 0 und 3 Monaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18-40 Jahren,
  • Keine zugrunde liegende Stoffwechselerkrankung (Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, diagnostizierte Anämie),
  • Bei einem Body-Mass-Index von 25 und mehr
  • In die Studie werden weibliche Patienten aufgenommen, die die PCOS-Klinik besuchen und von der Ernährungsberaterin unseres Krankenhauses betreut werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 18 und > 40 Jahre;
  2. Wechseljahre, Schwangerschaft oder Stillzeit in den letzten 6 Monaten;
  3. Hyperandrogenismus und/oder biochemische Hyperandrogenämie aufgrund sekundärer Ursachen, einschließlich angeborener Nebennierenhyperplasie, androgensekretierende Tumoren, Cushing-Syndrom, Hyperprolaktinämie, Schilddrüsenfunktionsstörung und Nebennierenerkrankungen),
  4. Vorbestehende systemische oder psychiatrische Erkrankung
  5. Einnahme von Arzneimitteln, die den Kohlenhydrat- oder Fettstoffwechsel beeinflussen (orale Kontrazeptiva, Metformin, Antiepileptika, Antipsychotika, Statine und Fischöl);
  6. Bestimmte Ernährungsgewohnheiten oder kalorienarme Diät in den letzten drei Monaten; Ergänzung mit Antioxidantien, Vitaminen oder Mineralien;
  7. Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Diuretika usw. Einnahme von Medikamenten, die den Flüssigkeitshaushalt beeinträchtigen können
  8. Weibliche Patienten mit implantierten Herzschrittmachern oder Defibrillatoren aufgrund der theoretischen Möglichkeit einer Beeinträchtigung der Geräteaktivität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
3 Monate
Nachdem beim ersten Besuch die Ausgangswerte ermittelt wurden, werden alle Tests nach 3 Monaten Diät wiederholt.
Ziel war es, die Auswirkungen der Anwendung einer mediterranen Ernährung auf die Reproduktions- und Stoffwechselparameter im 3. Monat von Patienten mit einem Body-Mass-Index von 25 und mehr zu bewerten, die aufgrund einer PCOS-Diagnose in unserer Klinik behandelt wurden.
Andere Namen:
  • Grundlinie
  • 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Wirkung einer mediterranen Ernährung auf Homa-IR bei PCOS
Zeitfenster: 3 Monate
Homöostase-Modellbewertung (HoMA)-IR
3 Monate
PREDIMED bei PCOS
Zeitfenster: 3 Monate
PREDIMED-Fragebogen
3 Monate
die Auswirkung einer Mittelmeerdiät auf den Glukosespiegel bei PCOS
Zeitfenster: 3 Monate
Nüchtern-Plasmaglukose
3 Monate
die Auswirkung einer mediterranen Ernährung auf HbA1c bei PCOS
Zeitfenster: 3 Monate
HbA1c-Werte
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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