Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultaterne af middelhavsdiæten for PCOS (PCOS)

16. november 2024 opdateret af: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Prospektiv evaluering af virkningerne af middelhavsdiæten på de reproduktive og metaboliske parametre hos patienter diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og et kropsmasseindeks på over 25 kg/m2

Målet var at evaluere virkningerne af anvendelsen af ​​en middelhavsdiæt på de reproduktive og metaboliske parametre i den 3. måned hos patienter med et body mass index på 25 og mere, som blev fulgt op i vores klinik på grund af en PCOS-diagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en endokrin-metabolisk lidelse karakteriseret ved menstruationsuregelmæssigheder, anovulering, kliniske og/eller biokemiske symptomer på hyperandrogenisme (hirsutisme og/eller acne), mikropolycystiske ovarier og metaboliske abnormiteter. Fænotype A: HA + OD + PCOM; fænotype B: HA + OD; fænotype C: HA + PCOM og fænotype D: OD + PCOM). Ifølge Rotterdam-kriterierne er endokrine og metaboliske abnormiteter lavest i OD + PCOM-gruppen blandt disse 4 forskellige fænotypegrupper. Forekomsten og fordelingen af ​​metaboliske abnormiteter (insulinresistens, metabolisk sygdom og glukoseintolerance) blandt fænotyperne adskiller sig ikke signifikant mellem de 4 grupper. Derfor er metaboliske abnormiteter og distributionskarakteristika ikke egnede til at skelne mellem forskellige kliniske PCOS-fænotyper. Nogle inflammatoriske cytokiner er forhøjede i PCOS, som er karakteriseret ved kronisk lavgradig inflammation. Selvom de nøjagtige mekanismer for inflammation i PCOS endnu ikke er fuldt ud forstået, menes det at være medieret af fedme, insulinresistens og høje androgenniveauer. Denne inflammatoriske tilstand har en negativ indvirkning på risikoen for fremtidige sundhedsproblemer og livskvalitet ved PCOS. Derfor anses strategier til at reducere inflammation som vigtige. Etablering af medicinsk ernæringsterapi for PCOS har betydelige konsekvenser for at reducere denne betændelse og forebygge sygdommen. På dette tidspunkt får middelhavskosten, som har vist sig at have en beskyttende effekt mod mange sygdomme, stor opmærksomhed. Blandt middelhavskostens komponenter kan især omega-3 fedtsyrer, antioxidanter og fibre bidrage til at reducere inflammation gennem forskellige mekanismer. Det internationale videnskabelige samfund har stærkt understreget middelhavsdiætens rolle og den livsstil, den inspirerer til at øge den forventede levetid og forbedre folkesundheden. Af disse grunde kan middelhavsdiæten betragtes som en næringsstofpulje, der indeholder nutraceuticals og bioaktive komponenter i fødevarer, der kan påvirke sundheden positivt både direkte og gennem deres egne epigenetiske mekanismer. Nylige undersøgelser tyder på, at middelhavsdiæten kan påvirke både forekomsten og sværhedsgraden af ​​PCOS og behandlingen af ​​sygdommen.

Hovedformålet med vores undersøgelse er at evaluere effekten af ​​MedDiet, som er kendt for at være anti-inflammatorisk og baseret på energibegrænsning og middelhavsdiættilgangen, på de reproduktive og metaboliske parametre hos PCOS-patienter med en højere end normal kropsmasse. indeks.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der modtager behandling på PCOS-klinikken på Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital, som har et kropsmasseindeks på 25 eller mere og følger en middelhavsdiæt, vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen.

98 forsøgspersoner, der accepterede at deltage i undersøgelsen og accepterede det informerede samtykke mundtligt og skriftligt, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen var designet til at være prospektiv. Data vil blive indsamlet efter 0 og 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I en alder af 18-40 år,
  • Ingen underliggende stofskiftesygdom (type 2-diabetes, hypertension, diagnosticeret anæmi),
  • Med et kropsmasseindeks på 25 og derover,
  • Kvindelige patienter, der går på PCOS-klinikken og under pleje af vores hospitals diætist, vil blive optaget i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 og > 40 år;
  2. Menopause, graviditet eller amning inden for de sidste 6 måneder;
  3. Hyperandrogenisme og/eller biokemisk hyperandrogenæmi på grund af sekundære ætiologier, herunder medfødt binyrehyperplasi, androgenudskillende tumorer, Cushings syndrom, hyperprolaktinæmi, skjoldbruskkirteldysfunktion og binyresygdomme),
  4. Eksisterende systemisk eller psykiatrisk sygdom
  5. Brug af lægemidler, der påvirker kulhydrat- eller lipidmetabolismen (orale p-piller, metformin, antiepileptika, antipsykotika, statiner og fiskeolie);
  6. Visse spiseregimer eller hypokalorisk diæt i de sidste tre måneder; supplere med antioxidanter, vitaminer eller mineraler;
  7. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, diuretika osv. brug af medicin, der kan påvirke væskebalancen
  8. Kvindelige patienter med implanterede pacemakere eller defibrillatorer på grund af den teoretiske mulighed for interferens med enhedens aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
3. måned
Når basislinjeværdierne er blevet bestemt ved det første besøg, gentages alle tests efter diæten er blevet fulgt i 3 måneder.
Målet var at evaluere virkningerne af anvendelsen af ​​en middelhavsdiæt på de reproduktive og metaboliske parametre i den 3. måned af patienter med et body mass index på 25 og mere, som blev behandlet i vores klinik på grund af en diagnose af PCOS.
Andre navne:
  • Baseline
  • 3. Måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekten af ​​at anvende en middelhavsdiæt på Homa-IR ved PCOS
Tidsramme: 3 måneder
Homøostasemodelvurdering (HoMA)-IR
3 måneder
PREDIMED i PCOS
Tidsramme: 3 måneder
PREDIMED spørgeskema
3 måneder
effekten af ​​at anvende en middelhavsdiæt på glukose ved PCOS
Tidsramme: 3 måneder
Fastende plasmaglukose
3 måneder
effekten af ​​at anvende en middelhavsdiæt på HbA1c ved PCOS
Tidsramme: 3 måneder
HbA1c værdier
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner