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Os resultados da dieta mediterrânea para SOP (PCOS)

16 de novembro de 2024 atualizado por: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Avaliação prospectiva dos efeitos da dieta mediterrânea nos parâmetros reprodutivos e metabólicos de pacientes com diagnóstico de síndrome dos ovários policísticos (SOP) e índice de massa corporal superior a 25 kg/m2

O objetivo foi avaliar os efeitos da aplicação de uma dieta mediterrânica nos parâmetros reprodutivos e metabólicos no 3º mês em pacientes com índice de massa corporal igual ou superior a 25 que foram acompanhadas na nossa clínica devido ao diagnóstico de SOP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​um distúrbio endócrino-metabólico caracterizado por irregularidades menstruais, anovulação, sintomas clínicos e/ou bioquímicos de hiperandrogenismo (hirsutismo e/ou acne), ovários micropolicísticos e anormalidades metabólicas. Fenótipo A: HA + OD + PCOM; fenótipo B: HA + OD; fenótipo C: HA + PCOM e fenótipo D: OD + PCOM). De acordo com os critérios de Rotterdam, as anormalidades endócrinas e metabólicas são mais baixas no grupo OD + PCOM entre esses 4 grupos de fenótipos diferentes. A prevalência e distribuição de anormalidades metabólicas (resistência à insulina, doença metabólica e intolerância à glicose) entre os fenótipos não diferem significativamente entre os 4 grupos. Portanto, as anormalidades metabólicas e as características de distribuição não são adequadas para distinguir os diferentes fenótipos clínicos da SOP. Algumas citocinas inflamatórias estão elevadas na SOP, que é caracterizada por inflamação crônica de baixo grau. Embora os mecanismos exatos da inflamação na SOP ainda não sejam totalmente compreendidos, acredita-se que ela seja mediada pela obesidade, resistência à insulina e níveis elevados de andrógenos. Este estado inflamatório tem um impacto negativo no risco de futuros problemas de saúde e na qualidade de vida na SOP. Portanto, estratégias para reduzir a inflamação são consideradas importantes. O estabelecimento de terapia nutricional médica para SOP tem implicações significativas na redução dessa inflamação e na prevenção da doença. Neste momento, a dieta mediterrânica, que demonstrou ter um efeito protetor contra muitas doenças, está a receber muita atenção. Entre os componentes da dieta mediterrânica, os ácidos gordos ómega-3, os antioxidantes e as fibras, em particular, podem contribuir para reduzir a inflamação através de vários mecanismos. A comunidade científica internacional tem enfatizado fortemente o papel da dieta mediterrânica e do estilo de vida que ela inspira no aumento da esperança de vida e na melhoria da saúde pública. Por estas razões, a dieta mediterrânica pode ser considerada como um conjunto de nutrientes contendo nutracêuticos e componentes bioativos em alimentos que podem influenciar positivamente a saúde, tanto diretamente como através dos seus próprios mecanismos epigenéticos. Estudos recentes sugerem que a dieta mediterrânica pode influenciar tanto a incidência e gravidade da SOP como o tratamento da doença.

O principal objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito do MedDiet, que é conhecido por ser antiinflamatório e baseado na restrição energética e na abordagem dietética mediterrânea, nos parâmetros reprodutivos e metabólicos de pacientes com SOP com massa corporal superior ao normal. índice.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas atendidas na Clínica PCOS do Hospital de Treinamento e Pesquisa em Ginecologia Etlik Zübeyde Hanım que tenham índice de massa corporal de 25 ou mais e sigam uma dieta mediterrânea serão incluídas no grupo de estudo.

Serão incluídos no estudo 98 sujeitos que concordaram em participar do estudo e aceitaram o consentimento informado verbalmente e por escrito. O estudo foi desenhado para ser prospectivo. Os dados serão coletados após 0 e 3 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Na idade de 18 a 40 anos,
  • Sem doença metabólica subjacente (diabetes tipo 2, hipertensão, anemia diagnosticada),
  • Com um índice de massa corporal de 25 e acima,
  • Pacientes do sexo feminino atendidas na clínica SOP e sob os cuidados do nutricionista do nosso hospital serão inscritas no estudo.

Critério de exclusão:

  1. Idade < 18 e > 40 anos;
  2. Menopausa, gravidez ou amamentação nos últimos 6 meses;
  3. Hiperandrogenismo e/ou hiperandrogenemia bioquímica devido a etiologias secundárias, incluindo hiperplasia adrenal congênita, tumores secretores de andrógenos, síndrome de Cushing, hiperprolactinemia, disfunção tireoidiana e distúrbios adrenais),
  4. Doença sistêmica ou psiquiátrica pré-existente
  5. Uso de medicamentos que afetam o metabolismo de carboidratos ou lipídios (pílulas anticoncepcionais orais, metformina, antiepilépticos, antipsicóticos, estatinas e óleo de peixe);
  6. Certos regimes alimentares ou dieta hipocalórica nos últimos três meses; suplementação com antioxidantes, vitaminas ou minerais;
  7. Antiinflamatórios não esteróides, diuréticos, etc. uso de medicamentos que podem afetar o equilíbrio de fluidos
  8. Pacientes do sexo feminino com marca-passos ou desfibriladores implantados devido à possibilidade teórica de interferência na atividade do dispositivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
3 meses
Uma vez determinados os valores basais na primeira consulta, todos os testes são repetidos após a dieta ter sido seguida por 3 meses.
O objetivo foi avaliar os efeitos da aplicação de uma dieta mediterrânea nos parâmetros reprodutivos e metabólicos no 3º mês de pacientes com índice de massa corporal igual ou superior a 25 que foram tratadas em nossa clínica devido ao diagnóstico de SOP.
Outros nomes:
  • Linha de base
  • 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o efeito da aplicação de uma dieta mediterrânea no Homa-IR na SOP
Prazo: 3 meses
Avaliação do modelo de homeostase (HoMA)-IR
3 meses
PREDIMED na SOP
Prazo: 3 meses
Questionário PREDIMED
3 meses
o efeito da aplicação de uma dieta mediterrânea na glicose na SOP
Prazo: 3 meses
Glicose plasmática em jejum
3 meses
o efeito da aplicação de uma dieta mediterrânea na HbA1c na SOP
Prazo: 3 meses
Valores de HbA1c
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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