- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06442189
PCOS에 대한 지중해 식단의 결과 (PCOS)
다낭성 난소 증후군(PCOS) 진단을 받고 체질량지수가 25kg/m2 이상인 환자의 생식 및 대사 매개변수에 대한 지중해 식단의 효과에 대한 전향적 평가
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 월경 불규칙, 무배란, 남성호르몬 과다증(다모증 및/또는 여드름)의 임상적 및/또는 생화학적 증상, 미세다낭성 난소 및 대사 이상을 특징으로 하는 내분비 대사 장애입니다. 표현형 A: HA + OD + PCOM; 표현형 B: HA + OD; 표현형 C: HA + PCOM 및 표현형 D: OD + PCOM). 로테르담 기준에 따르면, 내분비 및 대사 이상은 이들 4가지 표현형 그룹 중 OD + PCOM 그룹에서 가장 낮습니다. 표현형 중 대사 이상(인슐린 저항성, 대사 질환 및 포도당 불내성)의 유병률과 분포는 4개 그룹 간에 크게 다르지 않습니다. 따라서 대사 이상 및 분포 특성은 다양한 임상 PCOS 표현형을 구별하는 데 적합하지 않습니다. 일부 염증성 사이토카인은 만성 저등급 염증을 특징으로 하는 PCOS에서 증가합니다. PCOS 염증의 정확한 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았지만 비만, 인슐린 저항성 및 높은 안드로겐 수치에 의해 매개되는 것으로 생각됩니다. 이 염증 상태는 PCOS의 향후 건강 문제 위험과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 따라서 염증을 줄이는 전략이 중요하다고 간주됩니다. PCOS에 대한 의료 영양 요법을 확립하는 것은 이 염증을 줄이고 질병을 예방하는 데 중요한 의미를 갖습니다. 이러한 시점에서 많은 질병에 대한 보호 효과가 입증된 지중해식 식단이 많은 주목을 받고 있다. 지중해식 식단의 구성 요소 중 특히 오메가-3 지방산, 항산화제, 섬유질은 다양한 메커니즘을 통해 염증을 줄이는 데 기여할 수 있습니다. 국제 과학계는 기대 수명을 늘리고 공중 보건을 개선하는 데 있어 지중해 식단과 이것이 영감을 주는 생활 방식의 역할을 강력히 강조해 왔습니다. 이러한 이유로 지중해식 식단은 직접적으로나 자체 후생적 메커니즘을 통해 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 식품에 기능성 식품과 생리 활성 성분을 함유한 영양 풀로 간주될 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 지중해식 식단은 PCOS의 발병률과 중증도, 그리고 질병 치료에 모두 영향을 미칠 수 있다고 합니다.
우리 연구의 주요 목적은 항염증제로 알려져 있고 에너지 제한과 지중해식 식이 접근법을 기반으로 하는 MedDiet가 정상 체질량보다 높은 PCOS 환자의 생식 및 대사 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 색인.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06000
- Etlik Zübeyde Hanım
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Etlik Zübeyde Hanım 산부인과 훈련 및 연구 병원의 PCOS 클리닉에서 치료를 받고 있으며 체질량 지수가 25 이상이고 지중해 식단을 따르는 사람들이 연구 그룹에 포함됩니다.
연구 참여에 동의하고 구두 및 서면으로 사전 동의를 받은 98명의 피험자가 연구에 포함됩니다. 이 연구는 전향적으로 설계되었습니다. 데이터는 0개월과 3개월 후에 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18~40세의 나이에,
- 기저 대사 질환(제2형 당뇨병, 고혈압, 빈혈 진단)이 없으며,
- 체질량지수가 25 이상인 경우,
- PCOS 클리닉에 참석하고 우리 병원 영양사의 관리를 받는 여성 환자가 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 및 40세 초과
- 지난 6개월 동안 폐경, 임신 또는 모유 수유 중
- 선천성 부신 과형성증, 안드로겐 분비 종양, 쿠싱 증후군, 고프로락틴혈증, 갑상선 기능 장애 및 부신 장애를 포함하는 2차 병인으로 인한 안드로겐 과다증 및/또는 생화학적 안드로겐혈증),
- 기존의 전신 또는 정신 질환
- 탄수화물 또는 지질 대사에 영향을 미치는 약물 사용(경구 피임약, 메트포르민, 항간질제, 항정신병약, 스타틴 및 어유)
- 지난 3개월 동안의 특정 섭식 요법 또는 저칼로리 식단 항산화제, 비타민 또는 미네랄 보충;
- 비스테로이드성 항염증제, 이뇨제 등 체액 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용
- 장치 활동에 대한 간섭의 이론적 가능성으로 인해 심박조율기 또는 제세동기를 이식한 여성 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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3 개월
첫 번째 방문 시 기준치가 결정되면 3개월 동안 식이 요법을 실시한 후 모든 테스트를 반복합니다.
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목적은 PCOS 진단으로 우리 병원에서 치료를 받은 체질량 지수 25 이상 환자의 3개월째에 지중해식 식단 적용이 생식 및 대사 매개변수에 미치는 효과를 평가하는 것이었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCOS의 Homa-IR에 대한 지중해 식단 적용의 효과
기간: 3 개월
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항상성 모델 평가(HoMA)-IR
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3 개월
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PCOS에서 사전 설정됨
기간: 3 개월
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사전 설문지
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3 개월
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PCOS의 포도당에 대한 지중해 식단 적용의 효과
기간: 3 개월
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공복 혈장 포도당
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3 개월
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PCOS의 HbA1c에 대한 지중해 식단 적용의 효과
기간: 3 개월
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HbA1c 값
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barrea L, Arnone A, Annunziata G, Muscogiuri G, Laudisio D, Salzano C, Pugliese G, Colao A, Savastano S. Adherence to the Mediterranean Diet, Dietary Patterns and Body Composition in Women with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS). Nutrients. 2019 Sep 23;11(10):2278. doi: 10.3390/nu11102278.
- Legro RS, Kunselman AR, Dodson WC, Dunaif A. Prevalence and predictors of risk for type 2 diabetes mellitus and impaired glucose tolerance in polycystic ovary syndrome: a prospective, controlled study in 254 affected women. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Jan;84(1):165-9. doi: 10.1210/jcem.84.1.5393.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- 01/06 22.01.2024
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