Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De resultaten van het mediterrane dieet voor PCOS (PCOS)

16 november 2024 bijgewerkt door: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Prospectieve evaluatie van de effecten van het mediterrane dieet op de reproductieve en metabolische parameters van patiënten bij wie het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) en een body mass index van meer dan 25 kg/m2 zijn gediagnosticeerd

Het doel was om de effecten van de toepassing van een mediterraan dieet op de reproductieve en metabolische parameters in de derde maand te evalueren bij patiënten met een body mass index van 25 en meer die in onze kliniek werden gevolgd vanwege een PCOS-diagnose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een endocriene metabolische stoornis die wordt gekenmerkt door onregelmatige menstruatie, anovulatie, klinische en/of biochemische symptomen van hyperandrogenisme (hirsutisme en/of acne), micropolycysteuze eierstokken en metabolische afwijkingen. Fenotype A: HA + OD + PCOM; fenotype B: HA + OD; fenotype C: HA + PCOM en fenotype D: OD + PCOM). Volgens de Rotterdamse criteria zijn de endocriene en metabole afwijkingen het laagst in de OD + PCOM-groep onder deze 4 verschillende fenotypegroepen. De prevalentie en verdeling van metabole afwijkingen (insulineresistentie, stofwisselingsziekte en glucose-intolerantie) onder de fenotypes verschillen niet significant tussen de 4 groepen. Daarom zijn metabole afwijkingen en distributiekenmerken niet geschikt om verschillende klinische PCOS-fenotypen te onderscheiden. Sommige inflammatoire cytokines zijn verhoogd bij PCOS, dat wordt gekenmerkt door chronische laaggradige ontstekingen. Hoewel de exacte ontstekingsmechanismen bij PCOS nog niet volledig worden begrepen, wordt aangenomen dat deze worden gemedieerd door obesitas, insulineresistentie en hoge androgeenspiegels. Deze ontstekingstoestand heeft een negatieve invloed op het risico op toekomstige gezondheidsproblemen en de kwaliteit van leven bij PCOS. Daarom worden strategieën om ontstekingen te verminderen als belangrijk beschouwd. Het opzetten van medische voedingstherapie voor PCOS heeft aanzienlijke gevolgen voor het verminderen van deze ontsteking en het voorkomen van de ziekte. Op dit moment krijgt het mediterrane dieet, waarvan is aangetoond dat het een beschermend effect heeft tegen vele ziekten, veel aandacht. Onder de componenten van het mediterrane dieet kunnen met name omega-3-vetzuren, antioxidanten en vezels via verschillende mechanismen bijdragen aan het verminderen van ontstekingen. De internationale wetenschappelijke gemeenschap heeft sterk de nadruk gelegd op de rol van het mediterrane dieet en de levensstijl die het inspireert bij het verhogen van de levensverwachting en het verbeteren van de volksgezondheid. Om deze redenen kan het mediterrane dieet worden beschouwd als een voedingspool die nutraceuticals en bioactieve componenten in voedingsmiddelen bevat die de gezondheid positief kunnen beïnvloeden, zowel rechtstreeks als via hun eigen epigenetische mechanismen. Recente onderzoeken suggereren dat het mediterrane dieet zowel de incidentie als de ernst van PCOS en de behandeling van de ziekte kan beïnvloeden.

Het belangrijkste doel van onze studie is het evalueren van het effect van het MedDiet, waarvan bekend is dat het ontstekingsremmend is en gebaseerd op energiebeperking en de mediterrane voedingsbenadering, op de reproductieve en metabolische parameters van PCOS-patiënten met een hoger dan normaal lichaamsgewicht. inhoudsopgave.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die zorg ontvangen in de PCOS-kliniek van het Etlik Zübeyde Hanım Gynaecologisch Trainings- en Onderzoeksziekenhuis, die een body mass index van 25 of meer hebben en een mediterraan dieet volgen, zullen in de studiegroep worden opgenomen.

98 proefpersonen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming mondeling en schriftelijk accepteerden, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Het onderzoek is prospectief opgezet. Gegevens worden na 0 en 3 maanden verzameld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op de leeftijd van 18-40 jaar,
  • Geen onderliggende stofwisselingsziekte (diabetes type 2, hoge bloeddruk, gediagnosticeerde bloedarmoede),
  • Met een body mass index van 25 en hoger,
  • Vrouwelijke patiënten die de PCOS-kliniek bezoeken en onder de zorg van de diëtist van ons ziekenhuis staan, zullen aan het onderzoek deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd < 18 en > 40 jaar;
  2. Menopauze, zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 6 maanden;
  3. Hyperandrogenisme en/of biochemische hyperandrogenemie als gevolg van secundaire etiologieën, waaronder congenitale bijnierhyperplasie, androgeen-afscheidende tumoren, Cushing-syndroom, hyperprolactinemie, schildklierdisfunctie en bijnieraandoeningen),
  4. Reeds bestaande systemische of psychiatrische ziekte
  5. Gebruik van geneesmiddelen die het koolhydraat- of lipidenmetabolisme beïnvloeden (orale anticonceptiepillen, metformine, anti-epileptica, antipsychotica, statines en visolie);
  6. Bepaalde eetgewoonten of een hypocalorisch dieet in de afgelopen drie maanden; aanvullen met antioxidanten, vitamines of mineralen;
  7. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, diuretica, enz. Gebruik van medicijnen die de vochtbalans kunnen beïnvloeden
  8. Vrouwelijke patiënten met geïmplanteerde pacemakers of defibrillatoren vanwege de theoretische mogelijkheid van interferentie met de activiteit van het apparaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
3 maanden
Nadat bij het eerste bezoek de uitgangswaarden zijn bepaald, worden alle testen herhaald nadat het dieet gedurende 3 maanden is gevolgd.
Het doel was om de effecten van de toepassing van een mediterraan dieet op de reproductieve en metabolische parameters in de derde maand te evalueren van patiënten met een body mass index van 25 en meer die in onze kliniek werden behandeld vanwege de diagnose PCOS.
Andere namen:
  • Basislijn
  • 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het effect van het toepassen van een mediterraan dieet op Homa-IR bij PCOS
Tijdsspanne: 3 maanden
Homeostasemodelbeoordeling (HoMA)-IR
3 maanden
VOORBEELD bij PCOS
Tijdsspanne: 3 maanden
PREDIMED-vragenlijst
3 maanden
het effect van het toepassen van een mediterraan dieet op glucose bij PCOS
Tijdsspanne: 3 maanden
Nuchtere plasmaglucose
3 maanden
het effect van het toepassen van een mediterraan dieet op HbA1c bij PCOS
Tijdsspanne: 3 maanden
HbA1c-waarden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren