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I risultati della dieta mediterranea per la PCOS (PCOS)

16 novembre 2024 aggiornato da: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Valutazione prospettica degli effetti della dieta mediterranea sui parametri riproduttivi e metabolici di pazienti con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) e un indice di massa corporea superiore a 25 kg/m2

Lo scopo era quello di valutare gli effetti dell'applicazione di una dieta mediterranea sui parametri riproduttivi e metabolici nel 3° mese in pazienti con un indice di massa corporea pari o superiore a 25 seguiti presso la nostra clinica a causa di una diagnosi di PCOS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è una malattia endocrino-metabolica caratterizzata da irregolarità mestruali, anovulazione, sintomi clinici e/o biochimici di iperandrogenismo (irsutismo e/o acne), ovaie micropolicistiche e anomalie metaboliche. Fenotipo A: HA + OD + PCOM; fenotipo B: HA + OD; fenotipo C: HA + PCOM e fenotipo D: OD + PCOM). Secondo i criteri di Rotterdam, le anomalie endocrine e metaboliche sono più basse nel gruppo OD + PCOM tra questi 4 diversi gruppi fenotipici. La prevalenza e la distribuzione delle anomalie metaboliche (resistenza all'insulina, malattia metabolica e intolleranza al glucosio) tra i fenotipi non differiscono significativamente tra i 4 gruppi. Pertanto, le anomalie metaboliche e le caratteristiche di distribuzione non sono adatte a distinguere i diversi fenotipi clinici di PCOS. Alcune citochine infiammatorie sono elevate nella PCOS, che è caratterizzata da un’infiammazione cronica di basso grado. Sebbene gli esatti meccanismi dell’infiammazione nella PCOS non siano ancora del tutto chiari, si ritiene che sia mediata dall’obesità, dalla resistenza all’insulina e da alti livelli di androgeni. Questo stato infiammatorio ha un impatto negativo sul rischio di futuri problemi di salute e sulla qualità della vita nella PCOS. Pertanto, le strategie per ridurre l’infiammazione sono considerate importanti. L’istituzione di una terapia medica nutrizionale per la PCOS ha implicazioni significative nel ridurre questa infiammazione e prevenire la malattia. In questo momento, la dieta mediterranea, che ha dimostrato di avere un effetto protettivo contro molte malattie, sta ricevendo molta attenzione. Tra i componenti della dieta mediterranea, gli acidi grassi omega-3, gli antiossidanti e le fibre in particolare possono contribuire a ridurre l’infiammazione attraverso vari meccanismi. La comunità scientifica internazionale ha sottolineato con forza il ruolo della dieta mediterranea e dello stile di vita ad essa ispirata nell’allungamento dell’aspettativa di vita e nel miglioramento della salute pubblica. Per questi motivi, la dieta mediterranea può essere considerata come un pool di nutrienti contenenti sostanze nutraceutiche e componenti bioattivi negli alimenti che possono influenzare positivamente la salute sia direttamente che attraverso i propri meccanismi epigenetici. Studi recenti suggeriscono che la dieta mediterranea può influenzare sia l’incidenza e la gravità della PCOS sia il trattamento della malattia.

L'obiettivo principale del nostro studio è valutare l'effetto della MedDiet, nota per le sue proprietà antinfiammatorie e basata sulla restrizione energetica e sull'approccio dietetico mediterraneo, sui parametri riproduttivi e metabolici dei pazienti affetti da PCOS con una massa corporea superiore al normale. indice.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone in cura presso la Clinica PCOS dell'Ospedale di formazione e ricerca ginecologica Etlik Zübeyde Hanım che hanno un indice di massa corporea pari o superiore a 25 e seguono una dieta mediterranea saranno incluse nel gruppo di studio.

Saranno inclusi nello studio 98 soggetti che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno accettato il consenso informato verbalmente e per iscritto. Lo studio è stato progettato per essere prospettico. I dati verranno raccolti dopo 0 e 3 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • All'età di 18-40 anni,
  • Nessuna malattia metabolica sottostante (diabete di tipo 2, ipertensione, anemia diagnosticata),
  • Con un indice di massa corporea pari o superiore a 25,
  • Verranno arruolate nello studio le pazienti di sesso femminile che frequentano la clinica PCOS e che sono sotto la cura del dietista del nostro ospedale.

Criteri di esclusione:

  1. Età < 18 e > 40 anni;
  2. Menopausa, gravidanza o allattamento negli ultimi 6 mesi;
  3. Iperandrogenismo e/o iperandrogenemia biochimica dovuta ad eziologie secondarie, tra cui iperplasia surrenalica congenita, tumori secernenti androgeni, sindrome di Cushing, iperprolattinemia, disfunzione tiroidea e disturbi surrenali).
  4. Malattia sistemica o psichiatrica preesistente
  5. Uso di farmaci che influenzano il metabolismo dei carboidrati o dei lipidi (pillole contraccettive orali, metformina, antiepilettici, antipsicotici, statine e olio di pesce);
  6. Alcuni regimi alimentari o dieta ipocalorica negli ultimi tre mesi; integrazione con antiossidanti, vitamine o minerali;
  7. Farmaci antinfiammatori non steroidei, diuretici, ecc. Uso di farmaci che possono influenzare l'equilibrio dei liquidi
  8. Pazienti di sesso femminile con pacemaker o defibrillatori impiantati a causa della possibilità teorica di interferenza con l'attività del dispositivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
3 mesi
Una volta determinati i valori basali durante la prima visita, tutti i test vengono ripetuti dopo aver seguito la dieta per 3 mesi.
Lo scopo era quello di valutare gli effetti dell'applicazione di una dieta mediterranea sui parametri riproduttivi e metabolici nel 3° mese di pazienti con un indice di massa corporea pari o superiore a 25 trattati nella nostra clinica a causa di una diagnosi di PCOS.
Altri nomi:
  • Linea di base
  • 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'effetto dell'applicazione di una dieta mediterranea su Homa-IR nella PCOS
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione del modello di omeostasi (HoMA)-IR
3 mesi
PREDIMED nella PCOS
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario PREDIMED
3 mesi
l'effetto dell'applicazione di una dieta mediterranea sul glucosio nella PCOS
Lasso di tempo: 3 mesi
Glicemia a digiuno
3 mesi
l'effetto dell'applicazione di una dieta mediterranea sull'HbA1c nella PCOS
Lasso di tempo: 3 mesi
Valori HbA1c
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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