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肥満女性に対するバランスの取れた栄養食事介入

2024年6月1日 更新者:Universitas Padjadjaran

インドネシア、バンドンの肥満の若い女性における異なるFTO RS9939609遺伝子の体組成に対するバランスの取れた栄養食介入:ランダム化比較試験

遺伝子とともに食物摂取は、人間の栄養状態と健康に影響を与える重要な要素です。 インドネシアには、理想的な食品摂取のためのバランスの取れた栄養食事ガイドがあります。 FTO rs9939609 遺伝子は肥満に関連することが知られています。 この研究は、インドネシア西ジャワ州バンドン市の肥満の若い女性を対象に、FTO rs9939609 遺伝子のさまざまな一塩基多型 (SNP) の体組成に対するバランスの取れた栄養食事介入の効果を調べることを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

バランス栄養食は、炭水化物、脂肪、タンパク質、ビタミン、ミネラルを含む一連の食事メニューであり、多様性、バランスの取れた規則的かつ安全な割合の原則に基づいて、身体のニーズに合わせた種類と量を調整し、食事療法に基づいて調整されています。食事内容/「イシ・ピリング」 2014 年インドネシア共和国保健大臣規則第 41 号のバランスの取れた栄養ガイドラインに基づく「トゥンペン ギジ セインバン」規則。 バランスの取れた栄養食は、地中海食に比べて肥満者の食事介入として広く使用されていませんが、伝統的なインドネシア料理に基づいた低カロリーのバランスの取れた栄養食を8週間提供すると、体重が減少し、体重が減少する可能性があることを示す研究があります。研究対象者のBMI、腹囲、体脂肪率は統計的に有意でした。

食習慣とは別に、遺伝的要因も肥満の発症に重要な役割を果たします。 肥満に関連する最も重要な遺伝子の 1 つは、染色体 16 に位置する FTO (脂肪量および肥満関連) 遺伝子です。 FTO 遺伝子のいくつかの多型は、民族によって違いはありますが、肥満指数 (BMI) やその他の人体測定値の増加、重度の肥満状態、糖尿病のリスクと関連していることが知られています。 いくつかの研究では、FTO 遺伝子と心血管リスクに関連するいくつかのパラメーターとの関連性も調べられています。 FTO rs9939609 遺伝子多型は、肥満に関連して一般的に研究されている遺伝子の 1 つです。 rs9939609 FTO 遺伝子は、TT、TA、および AA 遺伝子型で構成されます。 対立遺伝子 A は変異遺伝子型のグループであり、リスク対立遺伝子 (TA および AA) と呼ばれます。一方、TT は野生遺伝子型のグループであり、非リスク対立遺伝子とみなされます。

証拠は、TT 野生型と比較して、リスク対立遺伝子 A FTO rs9939609 遺伝子が、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、およびウエスト対ヒップ比が有意に高いことを示していることを示唆しています。 ウエストヒップ周囲径比は、BMI よりも心血管疾患の強力な指標です。 FTO rs9939609 多型の A 対立遺伝子保有者は、より高い脂肪率を持っていました。 これまで、FTO 遺伝子多型と、インドネシアで参考になっているバランス栄養食介入と、特にスンダ系の肥満の若い女性の体組成への影響​​を結びつけた人は誰もいませんでした。 この研究は、インドネシアのバンドン市の肥満の若い女性を対象に、2 種類の FTO rs9939609 遺伝子の間で、バランスの取れた栄養食介入が体組成に及ぼす影響を調べることを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • PAL に基づいて軽度から中程度の身体活動をしていた、またはほとんど運動をしなかった肥満女性 (脂肪率 > 35%)
  • スンダ人の民族
  • 18~25歳
  • 正常な空腹時血糖値
  • 参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中であること
  • 慢性疾患の既往歴があった
  • 抗酸化サプリメントや植物性医薬品を定期的に摂取している
  • 現在他の研究に参加中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アレル A + 食事介入
アレル A キャリア (AA/AT) FTO rs9939609 遺伝子型を持つ被験者は、28 日間バランスの取れた栄養食事介入を受けました。 さらに、このグループは栄養教育を受けました。 12人の被験者がこのグループに含まれた。

介入期間中、食事は毎日 3 回(朝食、昼食、夕食)提供されました。 食事のメニューは 30 日のメニューサイクルを使用しました。 介入される主要栄養素の組成の分布に基づいて提供されるバランス栄養食の特徴は次のとおりです。炭水化物 45 ~ 55%、タンパク質 15 ~ 20%、脂肪 20 ~ 25% (厚生労働省) 2014年の健康)。 特定の食事制限やアレルギーがない限り、与えられる食事の種類と量は各メニューで同じであり、その後、食事の種類はその人に合わせて調整されました。 与えるカロリーは朝食で300~400カロリー、昼食で400~500カロリー、夕食で300~500カロリーとなります。

炭水化物の選択はさまざまであり、全粒穀物などの複合炭水化物を優先する必要があります。 プロテインの種類は低脂肪タンパク質源から優先的に選択され、その半分は植物性プロテインです。

栄養教育は、介入期間に入る前に、PowerPoint プレゼンテーション/ビデオの形式の教育メディアの助けを借りて、オンライン Zoom 会議を通じて提供されます。 提供する教材は、バランスの取れた栄養、食品の安全性、健康的なライフスタイル(ストレス管理と睡眠時間)に関するガイドラインです。 提供された資料に対する被験者の理解度は、オンラインクイズプラットフォームを使用して評価されました。
実験的:T ホモ接合体 + 食事介入
T ホモ接合体 FTO rs9939609 遺伝子型を持つ被験者は、28 日間バランスの取れた栄養食事介入を受けました。 さらに、このグループは栄養教育を受けました。 8 人の被験者がこのグループに含まれました。

介入期間中、食事は毎日 3 回(朝食、昼食、夕食)提供されました。 食事のメニューは 30 日のメニューサイクルを使用しました。 介入される主要栄養素の組成の分布に基づいて提供されるバランス栄養食の特徴は次のとおりです。炭水化物 45 ~ 55%、タンパク質 15 ~ 20%、脂肪 20 ~ 25% (厚生労働省) 2014年の健康)。 特定の食事制限やアレルギーがない限り、与えられる食事の種類と量は各メニューで同じであり、その後、食事の種類はその人に合わせて調整されました。 与えるカロリーは朝食で300~400カロリー、昼食で400~500カロリー、夕食で300~500カロリーとなります。

炭水化物の選択はさまざまであり、全粒穀物などの複合炭水化物を優先する必要があります。 プロテインの種類は低脂肪タンパク質源から優先的に選択され、その半分は植物性プロテインです。

栄養教育は、介入期間に入る前に、PowerPoint プレゼンテーション/ビデオの形式の教育メディアの助けを借りて、オンライン Zoom 会議を通じて提供されます。 提供する教材は、バランスの取れた栄養、食品の安全性、健康的なライフスタイル(ストレス管理と睡眠時間)に関するガイドラインです。 提供された資料に対する被験者の理解度は、オンラインクイズプラットフォームを使用して評価されました。
プラセボコンパレーター:アレル A コントロール
アレル A キャリア (AA/AT) FTO rs9939609 遺伝子型を持つ被験者、対照群、自由に食事をします。 このグループは栄養教育も受けました。 10 人の被験者がこのグループに含まれていました。
栄養教育は、介入期間に入る前に、PowerPoint プレゼンテーション/ビデオの形式の教育メディアの助けを借りて、オンライン Zoom 会議を通じて提供されます。 提供する教材は、バランスの取れた栄養、食品の安全性、健康的なライフスタイル(ストレス管理と睡眠時間)に関するガイドラインです。 提供された資料に対する被験者の理解度は、オンラインクイズプラットフォームを使用して評価されました。
プラセボコンパレーター:T ホモ接合体コントロール
T ホモギゾット FTO rs9939609 遺伝子型を持つ被験者、対照群、自由に食事をします。 このグループは栄養教育も受けました。 8 人の被験者がこのグループに含まれました。
栄養教育は、介入期間に入る前に、PowerPoint プレゼンテーション/ビデオの形式の教育メディアの助けを借りて、オンライン Zoom 会議を通じて提供されます。 提供する教材は、バランスの取れた栄養、食品の安全性、健康的なライフスタイル(ストレス管理と睡眠時間)に関するガイドラインです。 提供された資料に対する被験者の理解度は、オンラインクイズプラットフォームを使用して評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成の変化
時間枠:28日
体組成は、無作為化前と無作為化の 28 日後に 2 回測定されます。 測定値には体重 (kg) が含まれます。身長(cm); BMI (BMI) (kg/m2);胴囲 (cm);ヒップ周囲 (cm);ウエストヒップ比。内臓脂肪;脂肪率 (%);安静時代謝 (Cal);総皮下脂肪 (%);皮下幹 (%);皮下腕 (%);脚の皮下 (%);総骨格筋 (%);骨格幹 (%);骨格腕 (%);脚の骨格 (%)
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Prodi Gizi、IPB University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月8日

一次修了 (実際)

2024年1月15日

研究の完了 (実際)

2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月1日

最初の投稿 (推定)

2024年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月1日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IPB-202405.01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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