Intervention en matière de régime alimentaire équilibré chez les femmes obèses
Intervention en matière de régime nutritionnel équilibré sur la composition corporelle parmi différents gènes FTO RS9939609 chez les jeunes femmes obèses à Bandung, en Indonésie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un régime nutritionnel équilibré est un groupe de menus alimentaires contenant des glucides, des graisses, des protéines, des vitamines et des minéraux qui sont préparés sur la base des principes de diversité, de proportions équilibrées, régulières et sûres, dans des types et des quantités adaptés aux besoins de l'organisme, adaptés du My Contenu du plat de repas/"Isi Piringku" ; et la règle « Tumpeng Gizi Seimbang » basée sur les directives nutritionnelles équilibrées du règlement n° 41 de l'année 2014 du ministre de la Santé de la République d'Indonésie. Bien qu'un régime nutritionnel équilibré n'ait pas été largement utilisé comme intervention diététique pour les personnes obèses par rapport au régime méditerranéen, des recherches montrent que fournir un régime nutritionnel équilibré, faible en calories et basé sur la nourriture traditionnelle indonésienne pendant 8 semaines peut réduire le poids corporel et l'indice de masse corporelle, le tour de taille et le pourcentage de graisse corporelle des sujets de recherche étaient statistiquement significatifs.
Outre les habitudes alimentaires, des facteurs génétiques jouent également un rôle important dans le développement de l’obésité. L’un des gènes les plus importants associés à l’obésité est le gène FTO (graisse liée à la masse grasse et à l’obésité) situé sur le chromosome 16. Plusieurs polymorphismes du gène FTO sont connus pour être associés à une augmentation de l'indice de masse corporelle (IMC) et à d'autres valeurs anthropométriques, à des conditions d'obésité sévères et à un risque de diabète sucré, bien qu'il existe des différences selon les ethnies. Plusieurs études ont également examiné l'association du gène FTO avec plusieurs paramètres liés au risque cardiovasculaire. Le polymorphisme du gène FTO rs9939609 est l'un des gènes couramment étudiés en relation avec l'obésité. Le gène rs9939609 FTO est constitué des génotypes TT, TA et AA. L'allèle A est un groupe de génotypes mutants ou est appelé allèle à risque (TA et AA), tandis que TT est un groupe de génotypes sauvages ou est considéré comme un allèle sans risque.
Les preuves suggèrent que, par rapport au type sauvage TT, le gène de l'allèle à risque A FTO rs9939609 présentait un poids corporel, un indice de masse corporelle, un tour de taille, un tour de hanche et un rapport taille/hanche significativement plus élevés. Le rapport tour de taille-hanche est un indicateur plus puissant de maladie cardiovasculaire que l’indice de masse corporelle. Les porteurs de l'allèle A du polymorphisme FTO rs9939609 avaient un pourcentage de graisse plus élevé. Jusqu'à présent, personne n'a jamais lié le polymorphisme du gène FTO et l'intervention de régime alimentaire équilibré, qui fait référence en Indonésie, ainsi que son effet sur la composition corporelle des jeunes femmes obèses, notamment d'origine ethnique sundanaise. Cette étude visait à examiner l'effet d'une intervention alimentaire équilibrée sur la composition corporelle parmi 2 types du gène FTO rs9939609 chez les jeunes femmes obèses de la ville de Bandung, en Indonésie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bogor, Indonésie
- Prodi Gizi IPB
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes obèses (pourcentage de graisse > 35 %) qui avaient une activité physique légère à modérée basée sur PAL ou qui faisaient rarement de l'exercice
- Origine ethnique sundanaise
- Âgé de 18 à 25 ans
- Glycémie normale à jeun
- Disposé à participer et à signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Être enceinte et allaiter
- Avait des antécédents de maladie chronique
- Consommer régulièrement des suppléments antioxydants et/ou des produits phytopharmaceutiques
- Participe actuellement à d'autres recherches
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Allèle A + Intervention diététique
Les sujets porteurs de l'allèle A (AA/AT) de type gène FTO rs9939609 ont suivi une intervention de régime nutritionnel équilibré pendant 28 jours.
Par ailleurs, ce groupe a reçu une éducation nutritionnelle.
Douze (12) sujets ont été inclus dans ce groupe.
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La nourriture a été fournie pendant la période d'intervention 3 (trois) fois par jour, c'est-à-dire le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner. Le menu alimentaire utilisait un cycle de menu de 30 jours. Les caractéristiques du régime nutritionnel équilibré qui ont été fournies en fonction de la répartition de la composition des macronutriments dans lesquels on interviendra sont les suivantes : 45 à 55 % de glucides, 15 à 20 % de protéines et 20 à 25 % de matières grasses (Ministère). de la Santé 2014). Le type de régime et les portions données étaient les mêmes pour chaque menu, sauf en cas de certaines restrictions alimentaires ou allergies, puis le type de nourriture était ajusté spécifiquement à chaque individu. Les calories qui seront données varient de 300 à 400 Cal pour le petit-déjeuner, de 400 à 500 Cal pour le déjeuner et de 300 à 500 Cal pour le dîner. Le choix des glucides doit être varié et privilégier les glucides complexes comme les céréales complètes. Le choix du type de protéines est donné en priorité à partir de sources de protéines faibles en gras et la moitié sont des protéines végétales.
L'éducation nutritionnelle est dispensée via des réunions Zoom en ligne à l'aide de supports pédagogiques sous forme de présentations/vidéos PowerPoint avant d'entrer dans la période d'intervention.
Le matériel pédagogique qui sera fourni concerne les lignes directrices pour une nutrition équilibrée, la sécurité alimentaire et des modes de vie sains (gestion du stress et temps de sommeil).
La compréhension du sujet du matériel fourni a été évaluée à l'aide d'une plateforme de quiz en ligne.
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Expérimental: T Homozygote + Intervention diététique
Les sujets porteurs du gène T homozygote FTO rs9939609 ont suivi une intervention de régime nutritionnel équilibré pendant 28 jours.
Par ailleurs, ce groupe a reçu une éducation nutritionnelle.
Huit (8) sujets ont été inclus dans ce groupe.
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La nourriture a été fournie pendant la période d'intervention 3 (trois) fois par jour, c'est-à-dire le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner. Le menu alimentaire utilisait un cycle de menu de 30 jours. Les caractéristiques du régime nutritionnel équilibré qui ont été fournies en fonction de la répartition de la composition des macronutriments dans lesquels on interviendra sont les suivantes : 45 à 55 % de glucides, 15 à 20 % de protéines et 20 à 25 % de matières grasses (Ministère). de la Santé 2014). Le type de régime et les portions données étaient les mêmes pour chaque menu, sauf en cas de certaines restrictions alimentaires ou allergies, puis le type de nourriture était ajusté spécifiquement à chaque individu. Les calories qui seront données varient de 300 à 400 Cal pour le petit-déjeuner, de 400 à 500 Cal pour le déjeuner et de 300 à 500 Cal pour le dîner. Le choix des glucides doit être varié et privilégier les glucides complexes comme les céréales complètes. Le choix du type de protéines est donné en priorité à partir de sources de protéines faibles en gras et la moitié sont des protéines végétales.
L'éducation nutritionnelle est dispensée via des réunions Zoom en ligne à l'aide de supports pédagogiques sous forme de présentations/vidéos PowerPoint avant d'entrer dans la période d'intervention.
Le matériel pédagogique qui sera fourni concerne les lignes directrices pour une nutrition équilibrée, la sécurité alimentaire et des modes de vie sains (gestion du stress et temps de sommeil).
La compréhension du sujet du matériel fourni a été évaluée à l'aide d'une plateforme de quiz en ligne.
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Comparateur placebo: Allèle A Contrôle
Sujets porteurs de l'allèle A (AA/AT) FTO de type gène rs9939609, groupe témoin, mangent à volonté.
Ce groupe a également reçu une éducation nutritionnelle.
Dix (10) sujets ont été inclus dans ce groupe.
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L'éducation nutritionnelle est dispensée via des réunions Zoom en ligne à l'aide de supports pédagogiques sous forme de présentations/vidéos PowerPoint avant d'entrer dans la période d'intervention.
Le matériel pédagogique qui sera fourni concerne les lignes directrices pour une nutrition équilibrée, la sécurité alimentaire et des modes de vie sains (gestion du stress et temps de sommeil).
La compréhension du sujet du matériel fourni a été évaluée à l'aide d'une plateforme de quiz en ligne.
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Comparateur placebo: Contrôle des homozygotes T
Sujets porteurs du type de gène T Homogyzot FTO rs9939609, groupe témoin, mangent à volonté.
Ce groupe a également reçu une éducation nutritionnelle.
Huit (8) sujets ont été inclus dans ce groupe.
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L'éducation nutritionnelle est dispensée via des réunions Zoom en ligne à l'aide de supports pédagogiques sous forme de présentations/vidéos PowerPoint avant d'entrer dans la période d'intervention.
Le matériel pédagogique qui sera fourni concerne les lignes directrices pour une nutrition équilibrée, la sécurité alimentaire et des modes de vie sains (gestion du stress et temps de sommeil).
La compréhension du sujet du matériel fourni a été évaluée à l'aide d'une plateforme de quiz en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de composition corporelle
Délai: 28 jours
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La composition corporelle sera mesurée deux fois, c'est-à-dire avant la randomisation et 28 jours après la randomisation.
La mesure inclut le poids corporel (kg); taille du corps (cm); Indice de masse corporelle (kg/m2) ; Tour de taille (cm); Tour de hanches (cm) ; Rapport taille-hanche ; Graisse viscérale; Pourcentage de graisse (%) ; Métabolisme au repos (Cal); Graisse sous-cutanée totale (%) ; Tronc sous-cutané (%) ; Bras sous-cutanés (%) ; Jambes sous-cutanées (%) ; Muscle squelettique total (%) ; Tronc squelettique (%) ; Bras squelettiques (%) ; Jambes squelettiques (%)
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prodi Gizi, IPB University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPB-202405.01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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