Balansert ernæringsmessig diettintervensjon blant overvektige kvinner
Balansert ernæringsmessig diettintervensjon på kroppssammensetning blant forskjellige FTO RS9939609-gener hos overvektige unge kvinner i Bandung, Indonesia: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A Balanced Nutrition Diet er en gruppe matmenyer som inneholder karbohydrater, fett, proteiner, vitaminer og mineraler som er tilberedt basert på prinsippene om mangfold, balanserte, regelmessige og trygge proporsjoner i typer og mengder som passer kroppens behov tilpasset fra My Måltid Rettsinnhold/"Isi Piringku"; og "Tumpeng Gizi Seimbang"-regelen basert på de balanserte ernæringsretningslinjene til Republikken Indonesias helseministerforskrift nr. 41 år 2014. Selv om et balansert ernæringskosthold ikke har vært mye brukt som en diettintervensjon for overvektige mennesker sammenlignet med middelhavsdietten, er det forskning som viser at å gi et balansert kosthold med lavt kaloriinnhold basert på tradisjonell indonesisk mat i 8 uker kan redusere kroppsvekten og kroppsmasseindeks, midjeomkrets og kroppsfettprosent av forskningspersonene var statistisk signifikante.
Bortsett fra matvaner, spiller genetiske faktorer også en viktig rolle i utviklingen av fedme. Et av de viktigste genene assosiert med fedme er FTO-genet (fettmasse og fedme-relatert) som ligger på kromosom 16. Flere polymorfismer i FTO-genet er kjent for å være assosiert med økt kroppsmasseindeks (BMI) og andre antropometriske verdier, alvorlige fedmetilstander og risiko for diabetes mellitus, selv om det er forskjeller i ulike etnisiteter. Flere studier har også undersøkt sammenhengen mellom FTO-genet og flere parametere knyttet til kardiovaskulær risiko. FTO rs9939609 genpolymorfisme er et av genene som ofte studeres i forhold til fedme. rs9939609 FTO-genet består av TT-, TA- og AA-genotyper. Allel A er en gruppe mutante genotyper eller kalles en risikoallel (TA og AA) mens TT er en gruppe ville genotyper eller regnes som en ikke-risiko allel.
Bevis tyder på at sammenlignet med TT villtype, viste risikoallelen A FTO rs9939609 signifikant høyere kroppsvekt, kroppsmasseindeks, midjeomkrets, hofteomkrets og midje-til-hofte-forhold. Midje-hofteomkretsforholdet er en sterkere indikator på kardiovaskulær sykdom enn kroppsmasseindeks. A-allelbærerne av FTO rs9939609 polymorfisme hadde en høyere fettprosent. Til nå har ingen noen gang koblet FTO-genpolymorfismen og balansert kostholdsintervensjon, som er en referanse i Indonesia, så vel som dens effekt på kroppssammensetningen til overvektige unge kvinner, spesielt i sundanesisk etnisitet. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av en balansert ernæringsmessig diettintervensjon på kroppssammensetningen blant 2 typer FTO rs9939609 genet hos overvektige unge kvinner i Bandung City, Indonesia.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bogor, Indonesia
- Prodi Gizi IPB
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige kvinner (fettprosent >35%) som hadde lett til moderat fysisk aktivitet basert på PAL eller som sjelden trente
- Sundanesisk etnisitet
- I alderen 18-25 år
- Normale fastende blodsukkernivåer
- Villig til å delta og signere et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Å være gravid og ammende
- Hadde en historie med kronisk sykdom
- Regelmessig inntak av antioksidanttilskudd og/eller fytofarmaka
- Deltar for tiden i annen forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Allel A + Diettintervensjon
Personer med allel A-bærere (AA/AT) FTO rs9939609 gentype, tok en balansert kostholdsintervensjon i 28 dager.
Dessuten fikk denne gruppen ernæringsopplæring.
Tolv (12) personer ble inkludert i denne gruppen.
|
Mat ble gitt i intervensjonsperioden 3 (tre) ganger hver dag, det vil si frokost, lunsj og middag. Matmenyen brukte en 30-dagers menysyklus. Egenskapene til balansert kosthold som er gitt basert på fordelingen av sammensetningen av makronæringsstoffene som vil bli intervenert i er som følger: 45-55 % karbohydrater, 15-20 % protein og 20-25 % fett (departementet of Health 2014). Type diett og porsjoner som ble gitt var den samme for hver meny med mindre det var visse matrestriksjoner eller allergier, og deretter ble mattypen justert spesifikt til den personen. Kaloriene som vil bli gitt varierer fra 300-400 cal til frokost, 400-500 cal til lunsj og 300-500 cal til middag. Valget av karbohydrater bør varieres og prioritere komplekse karbohydrater som fullkorn. Valg av proteintype er prioritert fra proteinkilder med lavt fettinnhold og halvparten er vegetabilsk protein.
Ernæringsundervisning gis via nettbaserte Zoom-møter ved hjelp av pedagogiske medier i form av PowerPoint-presentasjoner/videoer før man går inn i intervensjonsperioden.
Undervisningsmateriellet som vil bli gitt omhandler retningslinjer for balansert ernæring, mattrygghet og sunn livsstil (stressmestring og søvntid).
Emnets forståelse av materialet som ble gitt ble evaluert ved hjelp av en online quiz-plattform.
|
|
Eksperimentell: T Homozygote + Diettintervensjon
Personer med T homozygote FTO rs9939609 gentype tok en balansert kostholdsintervensjon i 28 dager.
Dessuten fikk denne gruppen ernæringsopplæring.
Åtte (8) personer ble inkludert i denne gruppen.
|
Mat ble gitt i intervensjonsperioden 3 (tre) ganger hver dag, det vil si frokost, lunsj og middag. Matmenyen brukte en 30-dagers menysyklus. Egenskapene til balansert kosthold som er gitt basert på fordelingen av sammensetningen av makronæringsstoffene som vil bli intervenert i er som følger: 45-55 % karbohydrater, 15-20 % protein og 20-25 % fett (departementet of Health 2014). Type diett og porsjoner som ble gitt var den samme for hver meny med mindre det var visse matrestriksjoner eller allergier, og deretter ble mattypen justert spesifikt til den personen. Kaloriene som vil bli gitt varierer fra 300-400 cal til frokost, 400-500 cal til lunsj og 300-500 cal til middag. Valget av karbohydrater bør varieres og prioritere komplekse karbohydrater som fullkorn. Valg av proteintype er prioritert fra proteinkilder med lavt fettinnhold og halvparten er vegetabilsk protein.
Ernæringsundervisning gis via nettbaserte Zoom-møter ved hjelp av pedagogiske medier i form av PowerPoint-presentasjoner/videoer før man går inn i intervensjonsperioden.
Undervisningsmateriellet som vil bli gitt omhandler retningslinjer for balansert ernæring, mattrygghet og sunn livsstil (stressmestring og søvntid).
Emnets forståelse av materialet som ble gitt ble evaluert ved hjelp av en online quiz-plattform.
|
|
Placebo komparator: Allel A-kontroll
Personer med allel A-bærere (AA/AT) FTO rs9939609 gentype, kontrollgruppe, spiser ad libitum.
Denne gruppen fikk også ernæringsopplæring.
Ti (10) personer ble inkludert i denne gruppen.
|
Ernæringsundervisning gis via nettbaserte Zoom-møter ved hjelp av pedagogiske medier i form av PowerPoint-presentasjoner/videoer før man går inn i intervensjonsperioden.
Undervisningsmateriellet som vil bli gitt omhandler retningslinjer for balansert ernæring, mattrygghet og sunn livsstil (stressmestring og søvntid).
Emnets forståelse av materialet som ble gitt ble evaluert ved hjelp av en online quiz-plattform.
|
|
Placebo komparator: T Homozygotkontroll
Forsøkspersoner med T Homogyzot FTO rs9939609 gentype, kontrollgruppe, spiser ad libitum.
Denne gruppen fikk også ernæringsopplæring.
Åtte (8) personer ble inkludert i denne gruppen.
|
Ernæringsundervisning gis via nettbaserte Zoom-møter ved hjelp av pedagogiske medier i form av PowerPoint-presentasjoner/videoer før man går inn i intervensjonsperioden.
Undervisningsmateriellet som vil bli gitt omhandler retningslinjer for balansert ernæring, mattrygghet og sunn livsstil (stressmestring og søvntid).
Emnets forståelse av materialet som ble gitt ble evaluert ved hjelp av en online quiz-plattform.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kroppssammensetning
Tidsramme: 28 dager
|
Kroppssammensetning vil bli målt to ganger, dvs. før randomisering og 28 dager etter randomisering.
Målingen inkluderer kroppsvekt (kg); kroppshøyde (cm); Kroppsmasseindeks (kg/m2); Midjeomkrets (cm); Hofteomkrets (cm); Midje-hofte-forhold; Visceralt fett; Fettprosent (%); Hvilemetabolisme (Cal); Totalt subkutant fett (%); Subkutan trunk (%); Subkutane armer (%); Subkutane ben (%); Total skjelettmuskulatur (%); Skjelettstamme (%); Skjelettarmer (%); Skjelettben (%)
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prodi Gizi, IPB University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IPB-202405.01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .