Intervención de dieta nutricional equilibrada entre mujeres obesas
Intervención de una dieta nutricional equilibrada sobre la composición corporal entre diferentes genes FTO RS9939609 en mujeres jóvenes obesas en Bandung, Indonesia: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una Dieta Nutricional Equilibrada es un conjunto de menús de alimentos que contienen carbohidratos, grasas, proteínas, vitaminas y minerales los cuales se elaboran con base en los principios de diversidad, equilibrio, regularidad y seguridad en proporciones en tipos y cantidades que se adaptan a las necesidades del organismo adaptado de Mi Contenido del plato de comida/"Isi Piringku"; y la regla "Tumpeng Gizi Seimbang" basada en las Directrices de Nutrición Equilibrada del Reglamento Nº 41 del Ministro de Salud de la República de Indonesia, año 2014. Aunque una dieta nutricional equilibrada no se ha utilizado ampliamente como intervención dietética para personas obesas en comparación con la dieta mediterránea, hay investigaciones que demuestran que proporcionar una dieta nutricional equilibrada baja en calorías basada en comida tradicional indonesia durante 8 semanas puede reducir el peso corporal y El índice de masa corporal, la circunferencia de la cintura y el porcentaje de grasa corporal de los sujetos de la investigación fueron estadísticamente significativos.
Además de los hábitos alimentarios, los factores genéticos también desempeñan un papel importante en el desarrollo de la obesidad. Uno de los genes más importantes asociados con la obesidad es el gen FTO (masa grasa y relacionado con la obesidad) ubicado en el cromosoma 16. Se sabe que varios polimorfismos en el gen FTO están asociados con un mayor índice de masa corporal (IMC) y otros valores antropométricos, condiciones de obesidad severa y riesgo de diabetes mellitus, aunque existen diferencias en diferentes etnias. Varios estudios también han examinado la asociación del gen FTO con varios parámetros relacionados con el riesgo cardiovascular. El polimorfismo del gen FTO rs9939609 es uno de los genes comúnmente estudiados en relación con la obesidad. El gen FTO rs9939609 consta de genotipos TT, TA y AA. El alelo A es un grupo de genotipos mutantes o se denomina alelo de riesgo (TA y AA), mientras que TT es un grupo de genotipos salvajes o se considera un alelo sin riesgo.
La evidencia sugiere que, en comparación con el TT de tipo salvaje, el alelo de riesgo A FTO rs9939609 mostró un peso corporal, un índice de masa corporal, una circunferencia de cintura, una circunferencia de cadera y una relación cintura-cadera significativamente mayores. La relación circunferencia cintura-cadera es un indicador más fuerte de enfermedad cardiovascular que el índice de masa corporal. Los portadores del alelo A del polimorfismo FTO rs9939609 tenían un mayor porcentaje de grasa. Hasta ahora, nadie ha relacionado el polimorfismo del gen FTO y la intervención de la Dieta de Nutrición Equilibrada, que es una referencia en Indonesia, así como su efecto sobre la composición corporal de las mujeres jóvenes obesas, especialmente en la etnia sundanesa. Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de una intervención de dieta nutricional equilibrada sobre la composición corporal entre 2 tipos del gen FTO rs9939609 en mujeres jóvenes obesas en la ciudad de Bandung, Indonesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bogor, Indonesia
- Prodi Gizi IPB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres obesas (porcentaje de grasa>35%) que realizaban actividad física de ligera a moderada según PAL o que rara vez hacían ejercicio
- etnia sundanesa
- Edad 18-25 años
- Niveles normales de glucosa en sangre en ayunas.
- Dispuesto a participar y firmar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Estar embarazada y amamantar
- Tenía antecedentes de enfermedad crónica.
- Consumir regularmente suplementos antioxidantes y/o fitofármacos
- Actualmente participando en otras investigaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención dietética del alelo A +
Los sujetos con portadores del alelo A (AA/AT) tipo de gen FTO rs9939609, tomaron una Intervención de Dieta Nutricional Equilibrada durante 28 días.
Además, este grupo recibió educación nutricional.
En este grupo se incluyeron doce (12) sujetos.
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La alimentación se proporcionó durante el período de intervención 3 (tres) veces al día, es decir, desayuno, almuerzo y cena. El menú de comida utilizó un ciclo de menú de 30 días. Las características de la Dieta de Nutrición Equilibrada que se han proporcionado en base a la distribución de la composición de los macronutrientes en los que se intervendrá son las siguientes: 45-55% hidratos de carbono, 15-20% proteínas y 20-25% grasas (Ministerio de Salud 2014). El tipo de dieta y las porciones que se daban eran las mismas para cada menú a menos que hubiera ciertas restricciones alimentarias o alergias, y luego el tipo de comida se ajustaba específicamente a ese individuo. Las calorías que se le darán oscilan entre 300 y 400 Cal para el desayuno, 400-500 Cal para el almuerzo y 300-500 Cal para la cena. La elección de los hidratos de carbono debe ser variada y priorizar los complejos como los cereales integrales. La elección del tipo de proteína se prioriza a partir de fuentes proteicas bajas en grasas y la mitad de ella es proteína vegetal.
La educación nutricional se brinda a través de reuniones de Zoom en línea con la ayuda de medios educativos en forma de presentaciones/videos de PowerPoint antes de ingresar al período de intervención.
El material educativo que se brindará es sobre Lineamientos para una Nutrición Equilibrada, Seguridad Alimentaria y Estilos de Vida Saludables (manejo del estrés y tiempo de sueño).
La comprensión del sujeto del material proporcionado se evaluó mediante una plataforma de cuestionarios en línea.
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Experimental: T Homocigoto + Intervención Dietética
Los sujetos con el tipo de gen T homocigoto FTO rs9939609 tomaron una intervención de dieta nutricional equilibrada durante 28 días.
Además, este grupo recibió educación nutricional.
En este grupo se incluyeron ocho (8) sujetos.
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La alimentación se proporcionó durante el período de intervención 3 (tres) veces al día, es decir, desayuno, almuerzo y cena. El menú de comida utilizó un ciclo de menú de 30 días. Las características de la Dieta de Nutrición Equilibrada que se han proporcionado en base a la distribución de la composición de los macronutrientes en los que se intervendrá son las siguientes: 45-55% hidratos de carbono, 15-20% proteínas y 20-25% grasas (Ministerio de Salud 2014). El tipo de dieta y las porciones que se daban eran las mismas para cada menú a menos que hubiera ciertas restricciones alimentarias o alergias, y luego el tipo de comida se ajustaba específicamente a ese individuo. Las calorías que se le darán oscilan entre 300 y 400 Cal para el desayuno, 400-500 Cal para el almuerzo y 300-500 Cal para la cena. La elección de los hidratos de carbono debe ser variada y priorizar los complejos como los cereales integrales. La elección del tipo de proteína se prioriza a partir de fuentes proteicas bajas en grasas y la mitad de ella es proteína vegetal.
La educación nutricional se brinda a través de reuniones de Zoom en línea con la ayuda de medios educativos en forma de presentaciones/videos de PowerPoint antes de ingresar al período de intervención.
El material educativo que se brindará es sobre Lineamientos para una Nutrición Equilibrada, Seguridad Alimentaria y Estilos de Vida Saludables (manejo del estrés y tiempo de sueño).
La comprensión del sujeto del material proporcionado se evaluó mediante una plataforma de cuestionarios en línea.
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Comparador de placebos: Control del alelo A
Sujetos con portadores del alelo A (AA/AT) tipo de gen FTO rs9939609, grupo de control, comen ad libitum.
Este grupo también recibió educación nutricional.
En este grupo se incluyeron diez (10) sujetos.
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La educación nutricional se brinda a través de reuniones de Zoom en línea con la ayuda de medios educativos en forma de presentaciones/videos de PowerPoint antes de ingresar al período de intervención.
El material educativo que se brindará es sobre Lineamientos para una Nutrición Equilibrada, Seguridad Alimentaria y Estilos de Vida Saludables (manejo del estrés y tiempo de sueño).
La comprensión del sujeto del material proporcionado se evaluó mediante una plataforma de cuestionarios en línea.
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Comparador de placebos: Control de homocigotos T
Sujetos con tipo de gen T Homogyzot FTO rs9939609, grupo de control, comen ad libitum.
Este grupo también recibió educación nutricional.
En este grupo se incluyeron ocho (8) sujetos.
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La educación nutricional se brinda a través de reuniones de Zoom en línea con la ayuda de medios educativos en forma de presentaciones/videos de PowerPoint antes de ingresar al período de intervención.
El material educativo que se brindará es sobre Lineamientos para una Nutrición Equilibrada, Seguridad Alimentaria y Estilos de Vida Saludables (manejo del estrés y tiempo de sueño).
La comprensión del sujeto del material proporcionado se evaluó mediante una plataforma de cuestionarios en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de composición corporal
Periodo de tiempo: 28 dias
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La composición corporal se medirá dos veces, es decir, antes de la aleatorización y 28 días después de la aleatorización.
Las medidas incluyen el peso corporal (kg); altura del cuerpo (cm); índice de masa corporal (kg/m2); Circunferencia de la cintura (cm); Circunferencia de la cadera (cm); Proporción cintura cadera; Grasa visceral; Porcentaje de grasa (%); Metabolismo en reposo (Cal); Grasa subcutánea total (%); Tronco subcutáneo (%); Brazos subcutáneos (%); Piernas subcutáneas (%); Músculo esquelético total (%); Tronco esquelético (%); Brazos esqueléticos (%); Piernas esqueléticas (%)
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prodi Gizi, IPB University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPB-202405.01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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