Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evenwichtige voedingsdieetinterventie bij zwaarlijvige vrouwen

1 juni 2024 bijgewerkt door: Universitas Padjadjaran

Evenwichtige voedingsdieetinterventie op de lichaamssamenstelling van verschillende FTO RS9939609-genen bij zwaarlijvige jonge vrouwen in Bandung, Indonesië: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Voedselinname is samen met het gen belangrijke factoren die de voedingsstatus en gezondheid van de mens beïnvloeden. Indonesië heeft een uitgebalanceerde voedingsdieetgids voor de ideale voedselconsumptie. Het is bekend dat het FTO rs9939609-gen verband houdt met obesitas. Deze studie had tot doel het effect te onderzoeken van een uitgebalanceerde voedingsdieetinterventie op de lichaamssamenstelling van verschillende single nucleotide polymorphisms (SNP) van het FTO rs9939609-gen bij zwaarlijvige jonge vrouwen in Bandung City, West-Java, Indonesië.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een Evenwichtig Voedingsdieet is een groep voedselmenu's die koolhydraten, vetten, eiwitten, vitaminen en mineralen bevatten en die zijn bereid op basis van de principes van diversiteit, evenwichtige, regelmatige en veilige verhoudingen in soorten en hoeveelheden die passen bij de behoeften van het lichaam, aangepast vanuit de Mijn Inhoud maaltijdschotel/"Isi Piringku"; en de "Tumpeng Gizi Seimbang"-regel gebaseerd op de evenwichtige voedingsrichtlijnen van de minister van Volksgezondheid van de Republiek Indonesië, verordening nr. 41 jaar 2014. Hoewel een uitgebalanceerd voedingsdieet nog niet op grote schaal wordt gebruikt als dieetinterventie voor zwaarlijvige mensen in vergelijking met het mediterrane dieet, is er onderzoek dat aantoont dat het aanbieden van een caloriearm, uitgebalanceerd voedingsdieet op basis van traditionele Indonesische voeding gedurende 8 weken het lichaamsgewicht kan verminderen en body mass index, tailleomtrek en lichaamsvetpercentage van de proefpersonen waren statistisch significant.

Naast eetgewoonten spelen ook genetische factoren een belangrijke rol bij het ontstaan ​​van overgewicht. Een van de belangrijkste genen die verband houden met obesitas is het FTO-gen (vetmassa en obesitas-gerelateerd) dat zich op chromosoom 16 bevindt. Van verschillende polymorfismen in het FTO-gen is bekend dat ze verband houden met een verhoogde body mass index (BMI) en andere antropometrische waarden, ernstige obesitas en het risico op diabetes mellitus, hoewel er verschillen zijn tussen verschillende etniciteiten. Verschillende onderzoeken hebben ook de associatie van het FTO-gen met verschillende parameters onderzocht die verband houden met cardiovasculair risico. Het FTO rs9939609-genpolymorfisme is een van de genen die vaak worden bestudeerd in verband met obesitas. Het rs9939609 FTO-gen bestaat uit TT-, TA- en AA-genotypes. Allel A is een groep mutante genotypen of wordt een risico-allel genoemd (TA en AA), terwijl TT een groep wilde genotypen is of wordt beschouwd als een niet-risico-allel.

Er zijn aanwijzingen dat het risico-allel A FTO rs9939609-gen, vergeleken met het wildtype TT, een significant hoger lichaamsgewicht, een body mass index, een tailleomtrek, een heupomtrek en een taille-tot-heupverhouding vertoonde. De taille-heupomtrekverhouding is een sterkere indicator voor hart- en vaatziekten dan de body mass index. De A-alleldragers van het FTO rs9939609-polymorfisme hadden een hoger vetpercentage. Tot nu toe heeft niemand ooit het FTO-genpolymorfisme in verband gebracht met de Balanced Nutrition Diet-interventie, die een referentie is in Indonesië, en het effect ervan op de lichaamssamenstelling van zwaarlijvige jonge vrouwen, vooral in de Sundanese etniciteit. Deze studie had tot doel het effect te onderzoeken van een uitgebalanceerde voedingsdieetinterventie op de lichaamssamenstelling van 2 typen van het FTO rs9939609-gen bij zwaarlijvige jonge vrouwen in de stad Bandung, Indonesië.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvige vrouwen (vetpercentage>35%) die lichte tot matige lichamelijke activiteit hadden op basis van PAL of die zelden aan lichaamsbeweging deden
  • Sundanese etniciteit
  • Leeftijd 18-25 jaar
  • Normale nuchtere bloedglucosewaarden
  • Bereid om deel te nemen en een geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger zijn en borstvoeding geven
  • Had een geschiedenis van chronische ziekten
  • Regelmatig consumeren van antioxidantensupplementen en/of fytofarmaceutica
  • Momenteel bezig met ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Allel A + Dieetinterventie
Proefpersonen met allel A-dragers (AA/AT) FTO rs9939609-gentype namen gedurende 28 dagen een uitgebalanceerde voedingsdieetinterventie. Daarnaast kreeg deze groep voedingsvoorlichting. Twaalf (12) proefpersonen waren in deze groep opgenomen.

Gedurende de interventieperiode werd er 3 (drie) keer per dag voedsel verstrekt, d.w.z. ontbijt, lunch en diner. Het voedselmenu maakte gebruik van een menucyclus van 30 dagen. De kenmerken van het Balanced Nutrition Diet die zijn verstrekt op basis van de verdeling van de samenstelling van de macronutriënten waarin zal worden ingegrepen, zijn als volgt: 45-55% koolhydraten, 15-20% eiwit en 20-25% vet (ministerie van Gezondheid 2014). Het soort dieet en de porties die werden gegeven waren voor elk menu hetzelfde, tenzij er bepaalde voedselbeperkingen of allergieën waren, en vervolgens werd het soort voedsel specifiek op die persoon aangepast. De calorieën die worden gegeven variëren van 300-400 Cal voor het ontbijt, 400-500 Cal voor de lunch en 300-500 Cal voor het avondeten.

De keuze aan koolhydraten moet gevarieerd zijn en prioriteit geven aan complexe koolhydraten, zoals volle granen. Bij de keuze van het eiwittype wordt voorrang gegeven aan vetarme eiwitbronnen en de helft daarvan is plantaardig eiwit.

Voedingsvoorlichting wordt gegeven via online Zoom-bijeenkomsten met behulp van educatieve media in de vorm van PowerPoint-presentaties/video’s voordat de interventieperiode ingaat. Het educatieve materiaal dat zal worden verstrekt, gaat over richtlijnen voor evenwichtige voeding, voedselveiligheid en een gezonde levensstijl (stressmanagement en slaaptijd). Het begrip van de proefpersoon van het aangeboden materiaal werd geëvalueerd met behulp van een online quizplatform.
Experimenteel: T Homozygoot + dieetinterventie
Proefpersonen met het T-homozygoot FTO rs9939609-gentype volgden gedurende 28 dagen een uitgebalanceerde voedingsdieetinterventie. Daarnaast kreeg deze groep voedingsvoorlichting. Acht (8) proefpersonen waren opgenomen in deze groep.

Gedurende de interventieperiode werd er 3 (drie) keer per dag voedsel verstrekt, d.w.z. ontbijt, lunch en diner. Het voedselmenu maakte gebruik van een menucyclus van 30 dagen. De kenmerken van het Balanced Nutrition Diet die zijn verstrekt op basis van de verdeling van de samenstelling van de macronutriënten waarin zal worden ingegrepen, zijn als volgt: 45-55% koolhydraten, 15-20% eiwit en 20-25% vet (ministerie van Gezondheid 2014). Het soort dieet en de porties die werden gegeven waren voor elk menu hetzelfde, tenzij er bepaalde voedselbeperkingen of allergieën waren, en vervolgens werd het soort voedsel specifiek op die persoon aangepast. De calorieën die worden gegeven variëren van 300-400 Cal voor het ontbijt, 400-500 Cal voor de lunch en 300-500 Cal voor het avondeten.

De keuze aan koolhydraten moet gevarieerd zijn en prioriteit geven aan complexe koolhydraten, zoals volle granen. Bij de keuze van het eiwittype wordt voorrang gegeven aan vetarme eiwitbronnen en de helft daarvan is plantaardig eiwit.

Voedingsvoorlichting wordt gegeven via online Zoom-bijeenkomsten met behulp van educatieve media in de vorm van PowerPoint-presentaties/video’s voordat de interventieperiode ingaat. Het educatieve materiaal dat zal worden verstrekt, gaat over richtlijnen voor evenwichtige voeding, voedselveiligheid en een gezonde levensstijl (stressmanagement en slaaptijd). Het begrip van de proefpersoon van het aangeboden materiaal werd geëvalueerd met behulp van een online quizplatform.
Placebo-vergelijker: Allel A-controle
Proefpersonen met allel A-dragers (AA/AT) FTO rs9939609-gentype, controlegroep, eten ad libitum. Deze groep kreeg ook voedingsvoorlichting. In deze groep waren tien (10) proefpersonen opgenomen.
Voedingsvoorlichting wordt gegeven via online Zoom-bijeenkomsten met behulp van educatieve media in de vorm van PowerPoint-presentaties/video’s voordat de interventieperiode ingaat. Het educatieve materiaal dat zal worden verstrekt, gaat over richtlijnen voor evenwichtige voeding, voedselveiligheid en een gezonde levensstijl (stressmanagement en slaaptijd). Het begrip van de proefpersoon van het aangeboden materiaal werd geëvalueerd met behulp van een online quizplatform.
Placebo-vergelijker: T Homozygote controle
Proefpersonen met het T Homogyzot FTO rs9939609-gentype, controlegroep, eten ad libitum. Deze groep kreeg ook voedingsvoorlichting. Acht (8) proefpersonen waren opgenomen in deze groep.
Voedingsvoorlichting wordt gegeven via online Zoom-bijeenkomsten met behulp van educatieve media in de vorm van PowerPoint-presentaties/video’s voordat de interventieperiode ingaat. Het educatieve materiaal dat zal worden verstrekt, gaat over richtlijnen voor evenwichtige voeding, voedselveiligheid en een gezonde levensstijl (stressmanagement en slaaptijd). Het begrip van de proefpersoon van het aangeboden materiaal werd geëvalueerd met behulp van een online quizplatform.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van lichaamscompositie
Tijdsspanne: 28 dagen
De lichaamssamenstelling wordt twee keer gemeten, namelijk vóór randomisatie en 28 dagen na randomisatie. De meting omvat lichaamsgewicht (kg); lichaamslengte (cm); Body Mass Index (kg/m2); Tailleomtrek (cm); Heupomtrek (cm); Taille-heupverhouding; Visceraal vet; Vetpercentage (%); Rustmetabolisme (Cal); Totaal onderhuids vet (%); Onderhuidse romp (%); Onderhuidse armen (%); Onderhuidse benen (%); Totale skeletspier (%); Skeletachtige romp (%); Skeletarmen (%); Skeletbenen (%)
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prodi Gizi, IPB University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IPB-202405.01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren