Tasapainoinen ravitsemusruokavalio liikalihavien naisten keskuudessa
Tasapainoinen ravitsemusruokavalio interventio kehon koostumukseen eri FTO:n RS9939609-geenien joukossa lihavilla nuorilla naisilla Bandungissa, Indonesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapainoinen ravitsemusruokavalio on joukko hiilihydraatteja, rasvoja, proteiineja, vitamiineja ja kivennäisaineita sisältäviä ruokamenuja, jotka on valmistettu monipuolisuuden, tasapainoisen, säännöllisen ja turvallisen mittasuhteen periaatteiden mukaisesti tyypeissä ja määrissä, jotka sopivat kehon tarpeisiin. Aterian sisältö/"Isi Piringku"; ja "Tumpeng Gizi Seimbang" -sääntö, joka perustuu Indonesian tasavallan terveysministerin vuoden 2014 asetukseen nro 41 tasapainoisen ravitsemuksen ohjeisiin. Vaikka tasapainoista ravitsemusruokavaliota ei ole käytetty laajalti lihavien ihmisten ravitsemustoimenpiteenä Välimeren ruokavalioon verrattuna, on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että perinteiseen indonesialaisruokaan perustuvan vähäkalorisen tasapainoisen ravitsemusruokavalion tarjoaminen 8 viikon ajan voi vähentää painoa ja Tutkittavien painoindeksi, vyötärön ympärysmitta ja rasvaprosentti olivat tilastollisesti merkitseviä.
Ruokailutottumusten lisäksi myös geneettisillä tekijöillä on tärkeä rooli liikalihavuuden kehittymisessä. Yksi tärkeimmistä liikalihavuuteen liittyvistä geeneistä on kromosomissa 16 sijaitseva FTO (rasvamassa ja liikalihavuus) -geeni. Useiden FTO-geenin polymorfismien tiedetään liittyvän kohonneeseen kehon massaindeksiin (BMI) ja muihin antropometrisiin arvoihin, vakaviin liikalihavuustiloihin ja diabetes mellituksen riskiin, vaikka eri etnisissä ryhmissä on eroja. Useat tutkimukset ovat myös tutkineet FTO-geenin yhteyttä useisiin kardiovaskulaariseen riskiin liittyviin parametreihin. FTO rs9939609 -geenipolymorfismi on yksi geeneistä, joita yleisesti tutkitaan liikalihavuuden suhteen. rs9939609 FTO-geeni koostuu TT-, TA- ja AA-genotyypeistä. Alleeli A on ryhmä mutanttigenotyyppejä tai sitä kutsutaan riskialleeliksi (TA ja AA), kun taas TT on ryhmä villi genotyyppejä tai sitä pidetään ei-riskialleelina.
Todisteet viittaavat siihen, että verrattuna TT-villityyppiin riskialleeli A FTO rs9939609 geeni osoitti merkittävästi korkeampaa painoa, painoindeksiä, vyötärön ympärysmittaa, lantion ympärysmittaa ja vyötärön ja lantion suhdetta. Vyötärön ja lantion ympärysmitta on vahvempi sydän- ja verisuonisairauksien indikaattori kuin painoindeksi. FTO rs9939609 -polymorfismin A-alleelin kantajilla oli korkeampi rasvaprosentti. Tähän mennessä kukaan ei ole koskaan yhdistänyt FTO-geenipolymorfismia ja Indonesiassa referenssinä olevaa tasapainoisen ravitsemusruokavalion interventiota sekä sen vaikutusta liikalihavien nuorten naisten kehon koostumukseen, varsinkin sundanilaisessa etnisyydessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia tasapainoisen ravitsemuksellisen ruokavalion vaikutusta kehon koostumukseen FTO rs9939609 -geenin kahden tyypin joukossa lihavilla nuorilla naisilla Bandung Cityssä, Indonesiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogor, Indonesia
- Prodi Gizi IPB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat naiset (rasvaprosentti> 35 %), joilla oli kevyttä tai kohtalaista fyysistä aktiivisuutta PAL:n perusteella tai jotka harjoittivat harvoin
- Sundalainen etnisyys
- Ikäraja 18-25 vuotta
- Normaalit paastoveren glukoosiarvot
- Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleminen ja imetys
- Hänellä on ollut krooninen sairaus
- Säännöllinen antioksidanttisten lisäravinteiden ja/tai fytofarmaseuttisten valmisteiden nauttiminen
- Tällä hetkellä mukana muussa tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alleeli A + ruokavaliointerventio
Koehenkilöt, joilla oli alleelin A kantajia (AA/AT) FTO rs9939609 geenityyppi, ottivat tasapainoisen ravitsemusruokavalion interventiota 28 päivän ajan.
Lisäksi tämä ryhmä sai ravitsemuskasvatusta.
Tähän ryhmään kuului kaksitoista (12) henkilöä.
|
Ruokaa annettiin interventiojakson aikana 3 (kolme) kertaa päivässä, eli aamiainen, lounas ja päivällinen. Ruokalistalla oli 30 päivän ruokalista. Tasapainoisen ravitsemusruokavalion ominaisuudet, jotka on annettu puuttuvien makroravinteiden koostumuksen jakautumisen perusteella, ovat seuraavat: 45-55 % hiilihydraatteja, 15-20 % proteiineja ja 20-25 % rasvaa (ministeriö Terveys 2014). Ruokavalion tyyppi ja annetut annokset olivat samat jokaisessa ruokalistassa, ellei ollut tiettyjä ruokarajoituksia tai allergioita, ja sitten ruokatyyppi sovitettiin nimenomaan kyseiselle henkilölle. Kalorit, jotka annetaan, vaihtelevat välillä 300-400 kaloria aamiaisella, 400-500 kaloria lounaalla ja 300-500 kaloria illallisella. Hiilihydraattien valinnan tulee olla vaihtelevaa ja asettaa etusijalle monimutkaiset hiilihydraatit, kuten täysjyvät. Proteiinityypin valinta on etusijalla vähärasvaisista proteiinilähteistä ja puolet siitä on kasviproteiinia.
Ravitsemuskasvatusta tarjotaan verkko-Zoom-kokousten kautta koulutusmedian avulla PowerPoint-esityksien/videoiden muodossa ennen interventiojakson alkua.
Toimitettava opetusmateriaali koskee tasapainoisen ravitsemuksen, elintarviketurvallisuuden ja terveellisten elämäntapojen ohjeita (stressinhallinta ja uniaika).
Koehenkilön ymmärrystä tarjotusta materiaalista arvioitiin verkkotietokilpailualustalla.
|
|
Kokeellinen: T Homozygootti + ruokavaliointerventio
Koehenkilöt, joilla oli T homotsygootti FTO rs9939609 geenityyppi, ottivat tasapainoisen ravitsemusruokavalion interventiota 28 päivän ajan.
Lisäksi tämä ryhmä sai ravitsemuskasvatusta.
Tähän ryhmään kuului kahdeksan (8) henkilöä.
|
Ruokaa annettiin interventiojakson aikana 3 (kolme) kertaa päivässä, eli aamiainen, lounas ja päivällinen. Ruokalistalla oli 30 päivän ruokalista. Tasapainoisen ravitsemusruokavalion ominaisuudet, jotka on annettu puuttuvien makroravinteiden koostumuksen jakautumisen perusteella, ovat seuraavat: 45-55 % hiilihydraatteja, 15-20 % proteiineja ja 20-25 % rasvaa (ministeriö Terveys 2014). Ruokavalion tyyppi ja annetut annokset olivat samat jokaisessa ruokalistassa, ellei ollut tiettyjä ruokarajoituksia tai allergioita, ja sitten ruokatyyppi sovitettiin nimenomaan kyseiselle henkilölle. Kalorit, jotka annetaan, vaihtelevat välillä 300-400 kaloria aamiaisella, 400-500 kaloria lounaalla ja 300-500 kaloria illallisella. Hiilihydraattien valinnan tulee olla vaihtelevaa ja asettaa etusijalle monimutkaiset hiilihydraatit, kuten täysjyvät. Proteiinityypin valinta on etusijalla vähärasvaisista proteiinilähteistä ja puolet siitä on kasviproteiinia.
Ravitsemuskasvatusta tarjotaan verkko-Zoom-kokousten kautta koulutusmedian avulla PowerPoint-esityksien/videoiden muodossa ennen interventiojakson alkua.
Toimitettava opetusmateriaali koskee tasapainoisen ravitsemuksen, elintarviketurvallisuuden ja terveellisten elämäntapojen ohjeita (stressinhallinta ja uniaika).
Koehenkilön ymmärrystä tarjotusta materiaalista arvioitiin verkkotietokilpailualustalla.
|
|
Placebo Comparator: Alleeli A -kontrolli
Koehenkilöt, joilla on alleelin A kantajia (AA/AT) FTO rs9939609 geenityyppi, kontrolliryhmä, syö ad libitum.
Tämä ryhmä sai myös ravitsemuskasvatusta.
Tähän ryhmään kuului kymmenen (10) henkilöä.
|
Ravitsemuskasvatusta tarjotaan verkko-Zoom-kokousten kautta koulutusmedian avulla PowerPoint-esityksien/videoiden muodossa ennen interventiojakson alkua.
Toimitettava opetusmateriaali koskee tasapainoisen ravitsemuksen, elintarviketurvallisuuden ja terveellisten elämäntapojen ohjeita (stressinhallinta ja uniaika).
Koehenkilön ymmärrystä tarjotusta materiaalista arvioitiin verkkotietokilpailualustalla.
|
|
Placebo Comparator: T Homozygote Control
Koehenkilöt, joilla on T Homogyzot FTO rs9939609 -geenityyppi, kontrolliryhmä, syövät ad libitum.
Tämä ryhmä sai myös ravitsemuskasvatusta.
Tähän ryhmään kuului kahdeksan (8) henkilöä.
|
Ravitsemuskasvatusta tarjotaan verkko-Zoom-kokousten kautta koulutusmedian avulla PowerPoint-esityksien/videoiden muodossa ennen interventiojakson alkua.
Toimitettava opetusmateriaali koskee tasapainoisen ravitsemuksen, elintarviketurvallisuuden ja terveellisten elämäntapojen ohjeita (stressinhallinta ja uniaika).
Koehenkilön ymmärrystä tarjotusta materiaalista arvioitiin verkkotietokilpailualustalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kehon koostumus mitataan kahdesti, eli ennen satunnaistamista ja 28 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Mittaus sisältää ruumiinpainon (kg); kehon korkeus (cm); painoindeksi (kg/m2); vyötärön ympärysmitta (cm); lonkan ympärysmitta (cm); Vyötärö-lantio-suhde; Viskeraalinen rasva; rasvaprosentti (%); Lepoaineenvaihdunta (Cal); Ihonalainen rasva kokonaismäärä (%); Ihonalainen runko (%); Ihonalaiset käsivarret (%); Ihonalaiset jalat (%); Luurankolihasten kokonaismäärä (%); Luuranko (%); Luusto käsivarret (%); Luusto jalat (%)
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prodi Gizi, IPB University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPB-202405.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .