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Intervenção de dieta nutricional balanceada entre mulheres obesas

1 de junho de 2024 atualizado por: Universitas Padjadjaran

Intervenção de dieta nutricional balanceada na composição corporal entre diferentes genes FTO RS9939609 em mulheres jovens obesas em Bandung, Indonésia: um ensaio clínico randomizado

A ingestão de alimentos junto com o gene são fatores importantes que influenciam o estado nutricional e a saúde humana. A Indonésia tem um guia de dieta nutricional balanceada para o consumo alimentar ideal. O gene FTO rs9939609 é conhecido por estar relacionado à obesidade. Este estudo teve como objetivo examinar o efeito de uma intervenção de dieta nutricional balanceada na composição corporal entre diferentes polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) do gene FTO rs9939609 em mulheres jovens obesas na cidade de Bandung, Java Ocidental, Indonésia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma Dieta Nutricional Equilibrada é um conjunto de cardápios alimentares que contêm carboidratos, gorduras, proteínas, vitaminas e minerais que são elaborados com base nos princípios da diversidade, proporções equilibradas, regulares e seguras em tipos e quantidades que atendam às necessidades do corpo adaptadas do Meu Conteúdo do prato de refeição/"Isi Piringku"; e regra "Tumpeng Gizi Seimbang" baseada nas Diretrizes de Nutrição Equilibrada do Regulamento do Ministro da Saúde da República da Indonésia nº 41 ano 2014. Embora uma dieta nutricional equilibrada não tenha sido amplamente utilizada como intervenção dietética para pessoas obesas em comparação com a dieta mediterrânica, há pesquisas que mostram que fornecer uma dieta nutricional equilibrada de baixas calorias baseada em comida tradicional indonésia durante 8 semanas pode reduzir o peso corporal e índice de massa corporal, circunferência da cintura e percentual de gordura corporal dos sujeitos da pesquisa foram estatisticamente significativos.

Além dos hábitos alimentares, os fatores genéticos também desempenham um papel importante no desenvolvimento da obesidade. Um dos genes mais importantes associados à obesidade é o gene FTO (massa gorda e relacionado à obesidade), localizado no cromossomo 16. Sabe-se que vários polimorfismos no gene FTO estão associados ao aumento do índice de massa corporal (IMC) e outros valores antropométricos, condições graves de obesidade e risco de diabetes mellitus, embora existam diferenças em diferentes etnias. Vários estudos também examinaram a associação do gene FTO com diversos parâmetros relacionados ao risco cardiovascular. O polimorfismo do gene FTO rs9939609 é um dos genes comumente estudados em relação à obesidade. O gene rs9939609 FTO consiste nos genótipos TT, TA e AA. O alelo A é um grupo de genótipos mutantes ou é chamado de alelo de risco (TA e AA), enquanto TT é um grupo de genótipos selvagens ou é considerado um alelo sem risco.

As evidências sugerem que, em comparação com o tipo selvagem TT, o gene do alelo de risco A FTO rs9939609 apresentou peso corporal, índice de massa corporal, circunferência da cintura, circunferência do quadril e relação cintura-quadril significativamente maiores. A relação circunferência cintura-quadril é um indicador mais forte de doença cardiovascular do que o índice de massa corporal. Os portadores do alelo A do polimorfismo FTO rs9939609 apresentaram maior percentual de gordura. Até agora, ninguém relacionou o polimorfismo do gene FTO e a intervenção Dieta Nutricional Equilibrada, que é uma referência na Indonésia, bem como o seu efeito na composição corporal de mulheres jovens obesas, especialmente na etnia sudanesa. Este estudo teve como objetivo examinar o efeito de uma intervenção de dieta nutricional balanceada na composição corporal entre 2 tipos do gene FTO rs9939609 em mulheres jovens obesas na cidade de Bandung, Indonésia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres obesas (percentual de gordura >35%) que praticavam atividade física leve a moderada com base no NAF ou que raramente se exercitavam
  • Etnia sudanesa
  • De 18 a 25 anos
  • Níveis normais de glicose no sangue em jejum
  • Disposto a participar e assinar um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Estar grávida e amamentando
  • Tinha histórico de doença crônica
  • Consumir regularmente suplementos antioxidantes e/ou fitofármacos
  • Atualmente participando de outras pesquisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alelo A + Intervenção Dietética
Indivíduos portadores do alelo A (AA/AT) tipo gene FTO rs9939609, realizaram uma Intervenção de Dieta Nutricional Balanceada por 28 dias. Além disso, esse grupo recebeu educação nutricional. Doze (12) sujeitos foram incluídos neste grupo.

A alimentação foi fornecida durante o período de intervenção 3 (três) vezes ao dia, ou seja, café da manhã, almoço e jantar. O cardápio alimentar utilizou um ciclo de cardápio de 30 dias. As características da Dieta Nutricional Equilibrada que foram fornecidas com base na distribuição da composição dos macronutrientes que serão intervencionados são as seguintes: 45-55% de carboidratos, 15-20% de proteínas e 20-25% de gorduras (Ministério da Saúde 2014). O tipo de dieta e as porções fornecidas eram as mesmas para cada cardápio, a menos que houvesse certas restrições alimentares ou alergias, e então o tipo de alimento era ajustado especificamente para aquele indivíduo. As calorias fornecidas variam de 300-400 Cal no café da manhã, 400-500 Cal no almoço e 300-500 Cal no jantar.

A escolha dos carboidratos deve ser variada e priorizar carboidratos complexos, como grãos integrais. A escolha do tipo de proteína é priorizada a partir de fontes proteicas com baixo teor de gordura e metade dela é proteína vegetal.

A educação nutricional é fornecida por meio de reuniões on-line do Zoom com o auxílio de mídias educativas na forma de apresentações/vídeos em PowerPoint antes de entrar no período de intervenção. O material educativo que será fornecido diz respeito às Diretrizes para Nutrição Equilibrada, Segurança Alimentar e Estilos de Vida Saudáveis ​​(gestão do estresse e tempo de sono). A compreensão do sujeito sobre o material fornecido foi avaliada por meio de uma plataforma de quiz online.
Experimental: T Homozigoto + Intervenção Dietética
Indivíduos com gene T homozigoto FTO rs9939609, fizeram uma intervenção de dieta nutricional balanceada por 28 dias. Além disso, esse grupo recebeu educação nutricional. Oito (8) sujeitos foram incluídos neste grupo.

A alimentação foi fornecida durante o período de intervenção 3 (três) vezes ao dia, ou seja, café da manhã, almoço e jantar. O cardápio alimentar utilizou um ciclo de cardápio de 30 dias. As características da Dieta Nutricional Equilibrada que foram fornecidas com base na distribuição da composição dos macronutrientes que serão intervencionados são as seguintes: 45-55% de carboidratos, 15-20% de proteínas e 20-25% de gorduras (Ministério da Saúde 2014). O tipo de dieta e as porções fornecidas eram as mesmas para cada cardápio, a menos que houvesse certas restrições alimentares ou alergias, e então o tipo de alimento era ajustado especificamente para aquele indivíduo. As calorias fornecidas variam de 300-400 Cal no café da manhã, 400-500 Cal no almoço e 300-500 Cal no jantar.

A escolha dos carboidratos deve ser variada e priorizar carboidratos complexos, como grãos integrais. A escolha do tipo de proteína é priorizada a partir de fontes proteicas com baixo teor de gordura e metade dela é proteína vegetal.

A educação nutricional é fornecida por meio de reuniões on-line do Zoom com o auxílio de mídias educativas na forma de apresentações/vídeos em PowerPoint antes de entrar no período de intervenção. O material educativo que será fornecido diz respeito às Diretrizes para Nutrição Equilibrada, Segurança Alimentar e Estilos de Vida Saudáveis ​​(gestão do estresse e tempo de sono). A compreensão do sujeito sobre o material fornecido foi avaliada por meio de uma plataforma de quiz online.
Comparador de Placebo: Alelo A Controle
Indivíduos com portadores do alelo A (AA/AT) tipo de gene FTO rs9939609, grupo controle, comem ad libitum. Esse grupo também recebeu educação nutricional. Dez (10) sujeitos foram incluídos neste grupo.
A educação nutricional é fornecida por meio de reuniões on-line do Zoom com o auxílio de mídias educativas na forma de apresentações/vídeos em PowerPoint antes de entrar no período de intervenção. O material educativo que será fornecido diz respeito às Diretrizes para Nutrição Equilibrada, Segurança Alimentar e Estilos de Vida Saudáveis ​​(gestão do estresse e tempo de sono). A compreensão do sujeito sobre o material fornecido foi avaliada por meio de uma plataforma de quiz online.
Comparador de Placebo: Controle homozigoto T
Indivíduos com tipo de gene T Homogyzot FTO rs9939609, grupo controle, comem ad libitum. Esse grupo também recebeu educação nutricional. Oito (8) sujeitos foram incluídos neste grupo.
A educação nutricional é fornecida por meio de reuniões on-line do Zoom com o auxílio de mídias educativas na forma de apresentações/vídeos em PowerPoint antes de entrar no período de intervenção. O material educativo que será fornecido diz respeito às Diretrizes para Nutrição Equilibrada, Segurança Alimentar e Estilos de Vida Saudáveis ​​(gestão do estresse e tempo de sono). A compreensão do sujeito sobre o material fornecido foi avaliada por meio de uma plataforma de quiz online.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Composição Corporal
Prazo: 28 dias
A composição corporal será medida duas vezes, ou seja, antes da randomização e 28 dias após a randomização. A medição inclui peso corporal (kg); altura corporal (cm); Índice de Massa Corporal (kg/m2); Circunferência da cintura (cm); Circunferência do quadril (cm); Relação cintura quadril; Gordura visceral; Percentual de gordura (%); Metabolismo de repouso (Cal); Gordura subcutânea total (%); Tronco subcutâneo (%); Braços subcutâneos (%); Pernas subcutâneas (%); Músculo esquelético total (%); Tronco esquelético (%); Braços esqueléticos (%); Pernas esqueléticas (%)
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Prodi Gizi, IPB University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IPB-202405.01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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