一等親族における多嚢胞性卵巣症候群の病歴 (PCOS)
不妊治療を受けているカップルの男性パートナーの一親等親族における多嚢胞性卵巣症候群の病歴に関する調査
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）は、月経不順、無排卵、高アンドロゲン症の臨床的および/または生化学的兆候（多毛症および/または座瘡）、微多嚢胞性卵巣、および代謝異常を特徴とする内分泌代謝疾患です。
この症候群は家族内に集中しており、オリゴゲン機構を通じて遺伝すると考えられています (1、2)。 PCOS表現型の家族クラスタリングの結果、性別に関係なく、家族構成員の代謝リスクが増加することが示されています。
PCOS の病因に遺伝的背景が存在するということは、男性にも PCOS と同等の兆候や症状がみられる可能性があることを意味します。 さらに、女性の PCOS 感受性の原因となる遺伝子は、これらの個人の男性の親族にも伝達されます。 PCOS を患う女性の男性親族では、ホルモンおよび代謝の異常が確認されています。 これらの男性は、若年性（35 歳未満）男性型脱毛症（AGA）、2 型 DM、心血管疾患の罹患率が高いことが示されています。 さらに、前立腺がん、前立腺肥大症 (BPH)、および前立腺炎も、このグループの個人でより頻繁に定義されています (1、3)。
さらに、PCOS 患者の女性の兄弟では、対照群と比較して、性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) および FSH および LH レベルに対する反応に違いが見られました。
ゲノム研究 (GWAS) によると、染色体 11p14.1 上の FSHB 遺伝子は、女性における PCOS 感受性の焦点を表しています (1)。 FSHB の遺伝的変異は男性の生殖機能に影響を与えます。 実際、FSHB プロモーターの多型は、精子数の減少、LH の増加、FSH の減少、および精巣容積の減少と関連しています (3,4)。
この情報を踏まえて、この研究では、PCOSと診断された一親等親戚を持つ男性患者の精液分析結果と対照群との比較を評価することが計画された。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06000
- Etlik Zübeyde Hanım
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- この研究には、既知の疾患のない18～40歳の男性パートナーが参加し、当院で不妊カップルの評価のために精液検査を受け、口頭および書面で同意書に同意した人が参加します。
除外基準:
除外基準;
- 男性患者における慢性疾患、尿路または生殖器疾患、神経学的または精神的状態の病歴、および最近の発熱（過去3か月で38℃以上）
- 精管切除術、停留精巣、放射線治療歴、化学療法、感染症、性機能障害、内分泌性性腺機能低下症の既往歴のある方
- 特にフィナステリドとデュタステリドの使用歴のある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
エトリク・ズベイデ・ハニム婦人科訓練研究病院で精液検査を受けた人、および一親等親戚にPCOSの家族歴がある人が研究グループに含まれる。
当院で精液検査を受け、対象基準を満たし、PCOSの家族歴を持たない患者を対照群として研究する。
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ホルモン分析および生化学分析のために、医療従事者によって約 7 mL の血液サンプルが真空ゲルチューブに採取されます。 研究者らは血液サンプルを1000×gで20分間遠心分離する。 次のステップでは、上清部分を分離し、3 mL エペンドルフに移します。 血清サンプルは分析時まで当院の-800℃ディープフリーザーで保管されます。 ご本人からの精子サンプルはプロトコールに従って当院で採取され、結果が報告されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCOSの診断基準を満たす一親等女性の血縁者を持つ男性患者における男性因子の結果
時間枠：6ヵ月
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精子の数
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Yaprak Ustun、Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Di Guardo F, Ciotta L, Monteleone M, Palumbo M. Male Equivalent Polycystic Ovarian Syndrome: Hormonal, Metabolic, and Clinical Aspects. Int J Fertil Steril. 2020 Jul;14(2):79-83. doi: 10.22074/ijfs.2020.6092. Epub 2020 Jul 15.
- Cannarella R, Condorelli RA, Mongioi LM, La Vignera S, Calogero AE. Does a male polycystic ovarian syndrome equivalent exist? J Endocrinol Invest. 2018 Jan;41(1):49-57. doi: 10.1007/s40618-017-0728-5. Epub 2017 Jul 15.
- Duskova M, Starka L. The existence of a male equivalent of the polycystic ovary syndrome--the present state of the issue. Prague Med Rep. 2006;107(1):17-25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024/05 (その他の識別子：Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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