Historia del síndrome de ovario poliquístico en familiares de primer grado (PCOS)
Investigación de la historia del síndrome de ovario poliquístico en familiares de primer grado de parejas masculinas de parejas que se presentan para tratamiento de infertilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno metabólico endocrino caracterizado por irregularidad menstrual, anovulación, signos clínicos y/o bioquímicos de hiperandrogenismo (hirsutismo y/o acné), ovarios micropoliquísticos y anomalías metabólicas.
Este síndrome se agrupa en miembros de la familia y parece heredarse mediante un mecanismo oligogénico (1,2). Como resultado de la agrupación familiar del fenotipo del SOP, se ha demostrado que los riesgos metabólicos aumentan en los miembros de la familia, independientemente del sexo.
La presencia de antecedentes genéticos en la etiopatogenia del SOP significa que los hombres también pueden tener signos y síntomas equivalentes al SOP. Además, los genes responsables de la susceptibilidad al síndrome de ovario poliquístico en las mujeres también se transfieren a parientes masculinos de estas personas. Se han identificado anomalías hormonales y metabólicas en familiares varones de mujeres con síndrome de ovario poliquístico. Estos hombres han mostrado una mayor prevalencia de alopecia androgenética (AGA) de inicio temprano (<35 años), DM tipo 2 y enfermedades cardiovasculares. Además, el cáncer de próstata, la hiperplasia prostática benigna (HPB) y la prostatitis también se han definido con mayor frecuencia en este grupo de individuos (1,3).
Además, se encontraron diferencias en las respuestas a la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) y a los niveles de FSH y LH en los hermanos de mujeres con SOP en comparación con los grupos de control.
Según los estudios del genoma (GWAS), el gen FSHB en el cromosoma 11p14.1 representa el foco de susceptibilidad al síndrome de ovario poliquístico en las mujeres (1). Las variaciones genéticas en FSHB afectan la función reproductiva masculina. De hecho, los polimorfismos del promotor FSHB se han asociado con un menor recuento de espermatozoides, mayor LH, menor FSH y menor volumen testicular (3,4).
A la luz de esta información, en este estudio se planeó evaluar la comparación de los resultados del análisis de semen de pacientes masculinos con un familiar de primer grado diagnosticado con SOP con el grupo control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06000
- Etlik Zübeyde Hanım
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá parejas masculinas entre 18 y 40 años que no tengan ninguna enfermedad conocida, que realicen una prueba de espermiograma para la evaluación de pareja infértil en nuestro hospital y que hayan aceptado el formulario de consentimiento verbalmente y por escrito.
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión;
- Historia de alguna enfermedad crónica, del tracto urinario o reproductivo, condición neurológica o psiquiátrica en el paciente masculino y fiebre reciente (≥38°C en los últimos 3 meses)
- Aquellos con antecedentes de vasectomía, criptorquidia, antecedentes de radiación, quimioterapia, infecciones, disfunción sexual e hipogonadismo endocrino.
- Especialmente aquellos con antecedentes de uso de drogas finasterida y dutasterida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudio
Las personas que se hayan sometido a un análisis de espermiograma en el Hospital de Investigación y Capacitación en Ginecología Etlik Zübeyde Hanım y cuyos familiares de primer grado tengan antecedentes familiares de síndrome de ovario poliquístico se incluirán en el grupo de estudio.
Se estudiarán como grupo control aquellas personas a las que se les haya realizado un espermiograma en nuestro hospital, que cumplan los criterios de inclusión y que no tengan antecedentes familiares de SOP.
|
El personal de salud tomará aproximadamente 7 mL de muestra de sangre en un tubo de gel al vacío para análisis hormonales y bioquímicos. Los investigadores centrifugarán las muestras de sangre a 1000 xg durante 20 minutos. En el siguiente paso, la porción sobrenadante se separará y se transferirá a ependorfs de 3 ml. Las muestras de suero se almacenarán en el congelador de -800 ° C de nuestro hospital hasta el momento del análisis. Se recolectarán muestras de esperma de individuos en nuestro hospital de acuerdo con el protocolo y se informarán los resultados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los resultados de los factores masculinos en pacientes masculinos con familiares femeninos de primer grado que cumplen los criterios de diagnóstico de síndrome de ovario poliquístico.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
recuento de esperma
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Yaprak Ustun, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Di Guardo F, Ciotta L, Monteleone M, Palumbo M. Male Equivalent Polycystic Ovarian Syndrome: Hormonal, Metabolic, and Clinical Aspects. Int J Fertil Steril. 2020 Jul;14(2):79-83. doi: 10.22074/ijfs.2020.6092. Epub 2020 Jul 15.
- Cannarella R, Condorelli RA, Mongioi LM, La Vignera S, Calogero AE. Does a male polycystic ovarian syndrome equivalent exist? J Endocrinol Invest. 2018 Jan;41(1):49-57. doi: 10.1007/s40618-017-0728-5. Epub 2017 Jul 15.
- Duskova M, Starka L. The existence of a male equivalent of the polycystic ovary syndrome--the present state of the issue. Prague Med Rep. 2006;107(1):17-25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Síndrome
- Sindrome de Ovario poliquistico
Otros números de identificación del estudio
- 2024/05 (Otro identificador: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .