Geschiedenis van polycysteus ovariumsyndroom bij eerstegraads familieleden (PCOS)
Onderzoek naar de geschiedenis van polycysteus ovariumsyndroom bij eerstegraads familieleden van mannelijke partners van paren die zich aanmelden voor een behandeling voor onvruchtbaarheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een endocriene metabolische stoornis die wordt gekenmerkt door onregelmatige menstruatie, anovulatie, klinische en/of biochemische tekenen van hyperandrogenisme (hirsutisme en/of acne), micropolycysteuze eierstokken en metabolische afwijkingen.
Dit syndroom komt voor bij familieleden en lijkt te worden overgeërfd via een oligogeen mechanisme (1,2). Als resultaat van familiale clustering van het PCOS-fenotype is aangetoond dat de metabole risico's bij gezinsleden toenemen, onafhankelijk van het geslacht.
De aanwezigheid van een genetische achtergrond in de etiopathogenese van PCOS betekent dat mannen ook klachten en symptomen kunnen hebben die gelijkwaardig zijn aan PCOS. Bovendien worden de genen die verantwoordelijk zijn voor de PCOS-gevoeligheid bij vrouwen ook overgedragen op mannelijke familieleden van deze personen. Hormonale en metabolische afwijkingen zijn vastgesteld bij mannelijke familieleden van vrouwen met PCOS. Deze mannen hebben een hogere prevalentie van vroegtijdige (<35 jaar) androgenetische alopecia (AGA), type 2 DM en hart- en vaatziekten laten zien. Bovendien zijn prostaatkanker, goedaardige prostaathyperplasie (BPH) en prostatitis ook vaker gedefinieerd in deze groep individuen (1,3).
Bovendien werden er verschillen gevonden in de reacties op het gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) en de FSH- en LH-waarden bij de broers van vrouwen met PCOS vergeleken met de controlegroepen.
Volgens genoomstudies (GWAS) vertegenwoordigt het FSHB-gen op chromosoom 11p14.1 de PCOS-gevoeligheidsfocus bij vrouwen (1). Genetische variaties in FSHB beïnvloeden de mannelijke voortplantingsfunctie. In feite zijn polymorfismen van de FSHB-promotor in verband gebracht met een lager aantal zaadcellen, hogere LH, lagere FSH en een lager testisvolume (3,4).
In het licht van deze informatie was het in dit onderzoek de bedoeling om de vergelijking van spermaanalyseresultaten van mannelijke patiënten met een eerstegraads familielid met de diagnose PCOS te evalueren met de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- Etlik Zübeyde Hanım
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij het onderzoek zullen mannelijke partners tussen de 18 en 40 jaar worden betrokken die geen bekende ziekte hebben, die een spermiogramtest uitvoeren voor de evaluatie van onvruchtbare paren in ons ziekenhuis en die het toestemmingsformulier mondeling en schriftelijk hebben aanvaard.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria;
- Voorgeschiedenis van een chronische ziekte, urineweg- of voortplantingsziekte, neurologische of psychiatrische aandoening bij de mannelijke patiënt en recente koorts (≥38°C in de afgelopen 3 maanden)
- Degenen met een voorgeschiedenis van vasectomie, cryptorchisme, bestralingsgeschiedenis, chemotherapie, infecties, seksuele disfunctie en endocrien hypogonadisme
- Vooral degenen met een voorgeschiedenis van finasteride- en dutasteride-medicijngebruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
Individuen die een spermiogramanalyse hebben ondergaan in het Etlik Zübeyde Hanım Gynaecologie Trainings- en Onderzoeksziekenhuis en wier eerstegraads familieleden een familiegeschiedenis van PCOS hebben, zullen in de onderzoeksgroep worden opgenomen.
Personen die in ons ziekenhuis een spermiogram hebben ondergaan, die aan de inclusiecriteria voldoen en die geen familiegeschiedenis van PCOS hebben, zullen als controlegroep worden onderzocht.
|
Ongeveer 7 ml bloedmonster zal door het gezondheidspersoneel worden afgenomen in een vacuümgelbuis voor hormonale en biochemische analyses. De bloedmonsters worden door de onderzoekers gedurende 20 minuten bij 1000xg gecentrifugeerd. In de volgende stap wordt het supernatantgedeelte gescheiden en overgebracht naar 3 ml ependorfs. Serummonsters worden tot het moment van analyse bewaard in de diepvriezer van -80°C van ons ziekenhuis. In ons ziekenhuis worden volgens protocol spermamonsters van individuen afgenomen en de uitslag gerapporteerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De resultaten van mannelijke factoren bij mannelijke patiënten met vrouwelijke familieleden in de eerste graad die voldoen aan de diagnostische criteria voor PCOS
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aantal zaadcellen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yaprak Ustun, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Di Guardo F, Ciotta L, Monteleone M, Palumbo M. Male Equivalent Polycystic Ovarian Syndrome: Hormonal, Metabolic, and Clinical Aspects. Int J Fertil Steril. 2020 Jul;14(2):79-83. doi: 10.22074/ijfs.2020.6092. Epub 2020 Jul 15.
- Cannarella R, Condorelli RA, Mongioi LM, La Vignera S, Calogero AE. Does a male polycystic ovarian syndrome equivalent exist? J Endocrinol Invest. 2018 Jan;41(1):49-57. doi: 10.1007/s40618-017-0728-5. Epub 2017 Jul 15.
- Duskova M, Starka L. The existence of a male equivalent of the polycystic ovary syndrome--the present state of the issue. Prague Med Rep. 2006;107(1):17-25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekte
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Ovariële cysten
- Cysten
- Syndroom
- Polycysteus ovarium syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 2024/05 (Andere identificatie: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .