Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

História da Síndrome dos Ovários Policísticos em Parentes de Primeiro Grau (PCOS)

16 de novembro de 2024 atualizado por: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Investigação da história da síndrome dos ovários policísticos em parentes de primeiro grau de parceiros masculinos de casais que se apresentam para tratamento de infertilidade

O objetivo deste estudo foi investigar os resultados da análise do sêmen de pacientes do sexo masculino com parentes de primeiro grau que atendessem aos critérios diagnósticos para SOP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​um distúrbio metabólico endócrino caracterizado por irregularidade menstrual, anovulação, sinais clínicos e/ou bioquímicos de hiperandrogenismo (hirsutismo e/ou acne), ovários micropolicísticos e anormalidades metabólicas.

Esta síndrome está agrupada em membros da família e parece ser herdada através de um mecanismo oligogênico (1,2). Como resultado do agrupamento familiar do fenótipo da SOP, foi demonstrado que os riscos metabólicos aumentam nos membros da família, independentemente do sexo.

A presença de uma base genética na etiopatogenia da SOP significa que os homens também podem apresentar sinais e sintomas equivalentes à SOP. Além disso, os genes responsáveis ​​pela suscetibilidade à SOP em mulheres também são transferidos para parentes masculinos desses indivíduos. Anormalidades hormonais e metabólicas foram identificadas em parentes do sexo masculino de mulheres com SOP. Esses homens demonstraram maior prevalência de alopecia androgenética (AAG) de início precoce (<35 anos), DM tipo 2 e doenças cardiovasculares. Além disso, o câncer de próstata, a hiperplasia prostática benigna (HPB) e a prostatite também têm sido definidos com maior frequência neste grupo de indivíduos (1,3).

Além disso, foram encontradas diferenças nas respostas ao hormônio liberador de gonadotrofinas (GnRH) e nos níveis de FSH e LH nos irmãos de mulheres com SOP em comparação aos grupos controle.

De acordo com estudos do genoma (GWAS), o gene FSHB no cromossomo 11p14.1 representa o foco de suscetibilidade à SOP em mulheres (1). Variações genéticas no FSHB afetam a função reprodutiva masculina. Na verdade, os polimorfismos do promotor FSHB têm sido associados a menor contagem de espermatozoides, maior LH, menor FSH e menor volume testicular (3,4).

Diante dessas informações, planejou-se neste estudo avaliar a comparação dos resultados da análise do sêmen de pacientes do sexo masculino, com parente de primeiro grau com diagnóstico de SOP, com o grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O estudo incluirá parceiros do sexo masculino com idades entre 18 e 40 anos que não têm doença conhecida, que realizam teste de espermiograma para avaliação de casal infértil em nosso hospital e que aceitaram o termo de consentimento verbalmente e por escrito.

Critério de exclusão:

  • Critério de exclusão;

    1. História de qualquer doença crônica, do trato urinário ou reprodutivo, condição neurológica ou psiquiátrica no paciente do sexo masculino e febre recente (≥38°C nos últimos 3 meses)
    2. Aqueles com histórico de vasectomia, criptorquidia, histórico de radiação, quimioterapia, infecções, disfunção sexual e hipogonadismo endócrino
    3. Principalmente aqueles com histórico de uso de finasterida e dutasterida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
Indivíduos que foram submetidos à análise de espermiograma no Hospital de Treinamento e Pesquisa em Ginecologia Etlik Zübeyde Hanım e cujos parentes de primeiro grau têm histórico familiar de SOP serão incluídos no grupo de estudo. Indivíduos que realizaram espermiograma em nosso hospital, que atendam aos critérios de inclusão e que não tenham histórico familiar de SOP serão estudados como grupo controle.

Aproximadamente 7 mL de amostra de sangue serão coletadas pelo pessoal de saúde em tubo de gel a vácuo para análises hormonais e bioquímicas. As amostras de sangue serão centrifugadas a 1000xg por 20 minutos pelos pesquisadores. Na próxima etapa, a porção sobrenadante será separada e transferida para ependorfs de 3 mL. As amostras de soro serão armazenadas no freezer -800C do nosso hospital até o momento da análise.

Amostras de esperma de indivíduos serão coletadas em nosso hospital de acordo com o protocolo e os resultados serão relatados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os resultados dos fatores masculinos em pacientes do sexo masculino com parentes de primeiro grau do sexo feminino que preenchem os critérios diagnósticos para SOP
Prazo: 6 meses
contagem de esperma
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yaprak Ustun, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever