Geschichte des polyzystischen Ovarialsyndroms bei Verwandten ersten Grades (PCOS)
Untersuchung der Vorgeschichte des polyzystischen Ovarialsyndroms bei Verwandten ersten Grades männlicher Partner von Paaren, die sich zur Unfruchtbarkeitsbehandlung vorstellten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine endokrine Stoffwechselstörung, die durch Menstruationsunregelmäßigkeiten, Anovulation, klinische und/oder biochemische Anzeichen von Hyperandrogenismus (Hirsutismus und/oder Akne), mikropolyzystische Eierstöcke und Stoffwechselstörungen gekennzeichnet ist.
Dieses Syndrom kommt gehäuft bei Familienmitgliedern vor und scheint über einen oligogenen Mechanismus vererbt zu werden (1,2). Aufgrund der familiären Häufung des PCOS-Phänotyps steigt nachweislich das Stoffwechselrisiko bei Familienmitgliedern unabhängig vom Geschlecht.
Das Vorhandensein eines genetischen Hintergrunds bei der Ätiopathogenese von PCOS bedeutet, dass auch Männer ähnliche Anzeichen und Symptome wie PCOS aufweisen können. Darüber hinaus werden die Gene, die für die PCOS-Anfälligkeit bei Frauen verantwortlich sind, auch auf männliche Verwandte dieser Personen übertragen. Bei männlichen Verwandten von Frauen mit PCOS wurden hormonelle und metabolische Anomalien festgestellt. Diese Männer zeigten eine höhere Prävalenz von früh einsetzender (< 35 Jahre) androgenetischer Alopezie (AGA), Typ-2-DM und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Darüber hinaus wurden bei dieser Personengruppe auch häufiger Prostatakrebs, benigne Prostatahyperplasie (BPH) und Prostatitis festgestellt (1,3).
Darüber hinaus wurden bei den Brüdern von Frauen mit PCOS im Vergleich zu Kontrollgruppen Unterschiede in der Reaktion auf das Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) und die FSH- und LH-Spiegel festgestellt.
Laut Genomstudien (GWAS) stellt das FSHB-Gen auf Chromosom 11p14.1 den PCOS-Anfälligkeitsschwerpunkt bei Frauen dar (1). Genetische Variationen von FSHB beeinflussen die männliche Fortpflanzungsfunktion. Tatsächlich wurden Polymorphismen des FSHB-Promotors mit einer geringeren Spermienzahl, einem höheren LH, einem niedrigeren FSH und einem geringeren Hodenvolumen in Verbindung gebracht (3,4).
Vor dem Hintergrund dieser Informationen war geplant, in dieser Studie den Vergleich der Samenanalyseergebnisse männlicher Patienten mit einem Verwandten ersten Grades, bei dem PCOS diagnostiziert wurde, mit der Kontrollgruppe auszuwerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06000
- Etlik Zübeyde Hanım
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie werden männliche Partner im Alter zwischen 18 und 40 Jahren teilnehmen, die keine bekannte Krankheit haben, die in unserem Krankenhaus einen Spermiogrammtest zur Beurteilung unfruchtbarer Paare durchführen und die Einverständniserklärung mündlich und schriftlich akzeptiert haben.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien;
- Anamnese einer chronischen Krankheit, einer Harnwegs- oder Fortpflanzungskrankheit, einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung des männlichen Patienten und kürzlich aufgetretenem Fieber (≥38 °C in den letzten 3 Monaten)
- Personen mit einer Vorgeschichte von Vasektomie, Kryptorchismus, Strahlenanamnese, Chemotherapie, Infektionen, sexueller Dysfunktion und endokrinem Hypogonadismus
- Insbesondere diejenigen mit einer Vorgeschichte des Drogenkonsums von Finasterid und Dutasterid.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
In die Studiengruppe werden Personen aufgenommen, die sich einer Spermiogrammanalyse im Etlik Zübeyde Hanım Gynäkologischen Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus unterzogen haben und deren Verwandte ersten Grades in der Familiengeschichte PCOS aufweisen.
Als Kontrollgruppe werden Personen untersucht, bei denen in unserem Krankenhaus ein Spermiogramm durchgeführt wurde, die Einschlusskriterien erfüllen und in deren Familie kein PCOS aufgetreten ist.
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Ungefähr 7 ml Blutprobe werden vom Gesundheitspersonal in einem Vakuumgelröhrchen für hormonelle und biochemische Analysen entnommen. Die Blutproben werden von den Forschern 20 Minuten lang bei 1000xg zentrifugiert. Im nächsten Schritt wird der überstehende Teil abgetrennt und in 3 ml Ependorfs überführt. Serumproben werden bis zum Zeitpunkt der Analyse im Tiefkühlschrank unseres Krankenhauses bei -80 °C gelagert. In unserem Krankenhaus werden gemäß dem Protokoll Spermienproben von Einzelpersonen entnommen und über die Ergebnisse berichtet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Ergebnisse männlicher Faktoren bei männlichen Patienten mit weiblichen Verwandten ersten Grades, die die diagnostischen Kriterien für PCOS erfüllen
Zeitfenster: 6 Monate
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Spermienanzahl
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Yaprak Ustun, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Di Guardo F, Ciotta L, Monteleone M, Palumbo M. Male Equivalent Polycystic Ovarian Syndrome: Hormonal, Metabolic, and Clinical Aspects. Int J Fertil Steril. 2020 Jul;14(2):79-83. doi: 10.22074/ijfs.2020.6092. Epub 2020 Jul 15.
- Cannarella R, Condorelli RA, Mongioi LM, La Vignera S, Calogero AE. Does a male polycystic ovarian syndrome equivalent exist? J Endocrinol Invest. 2018 Jan;41(1):49-57. doi: 10.1007/s40618-017-0728-5. Epub 2017 Jul 15.
- Duskova M, Starka L. The existence of a male equivalent of the polycystic ovary syndrome--the present state of the issue. Prague Med Rep. 2006;107(1):17-25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Erkrankung
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Eierstockzysten
- Zysten
- Syndrom
- PCO-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/05 (Andere Kennung: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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