Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän historia ensimmäisen asteen sukulaisissa (PCOS)
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän historian tutkiminen lapsettomuushoitoon hakeutuneiden parien miespuolisten ensimmäisen asteen sukulaisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on endokriininen aineenvaihduntahäiriö, jolle on tunnusomaista kuukautisten epäsäännöllisyys, anovulaatio, hyperandrogenismin kliiniset ja/tai biokemialliset merkit (hirsutismi ja/tai akne), mikropolykystiset munasarjat ja aineenvaihduntahäiriöt.
Tämä oireyhtymä on ryhmitelty perheenjäseniin ja näyttää periytyvän oligogeenisen mekanismin kautta (1, 2). PCOS-fenotyypin suvun klusteroitumisen seurauksena metabolisten riskien on osoitettu lisääntyvän perheenjäsenillä sukupuolesta riippumatta.
Geneettisen taustan läsnäolo PCOS:n etiopatogeneesissä tarkoittaa, että myös miehillä voi olla PCOS:ää vastaavia merkkejä ja oireita. Lisäksi naisten PCOS-alttiudesta vastaavat geenit siirtyvät myös näiden henkilöiden miespuolisille sukulaisille. Hormonaalisia ja aineenvaihdunnan poikkeavuuksia on havaittu PCOS-potilaiden miesten sukulaisilla. Näillä miehillä on esiintynyt enemmän varhain alkavaa (alle 35-vuotiaat) androgeneettistä hiustenlähtöä (AGA), tyypin 2 DM:ää ja sydän- ja verisuonitauteja. Lisäksi eturauhassyöpä, hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH) ja eturauhastulehdus on myös määritelty useammin tässä ryhmässä (1,3).
Lisäksi PCOS-potilaiden naisten veljillä havaittiin eroja gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) sekä FSH- ja LH-tasojen vasteissa verrokkiryhmiin verrattuna.
Genomitutkimusten (GWAS) mukaan kromosomissa 11p14.1 oleva FSHB-geeni edustaa naisten PCOS-herkkyyskohtaa (1). FSHB:n geneettiset vaihtelut vaikuttavat miesten lisääntymistoimintoihin. Itse asiassa FSHB-promoottorin polymorfismit on liitetty pienempään siittiöiden määrään, korkeampaan LH-arvoon, pienempään FSH:han ja pienempään kivesten tilavuuteen (3, 4).
Näiden tietojen valossa tässä tutkimuksessa suunniteltiin arvioida PCOS-diagnoosin saaneiden miespotilaiden siemennesteanalyysitulosten vertailua kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Etlik Zübeyde Hanım
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu 18-40-vuotiaita mieskumppaneita, joilla ei ole tiedossa olevaa sairautta, jotka tekevät spermiogrammitestin hedelmättömän parin arvioimiseksi sairaalassamme ja jotka ovat hyväksyneet suostumuslomakkeen suullisesti ja kirjallisesti.
Poissulkemiskriteerit:
poissulkemiskriteerit;
- Aiemmin jokin krooninen sairaus, virtsateiden tai lisääntymissairaus, neurologinen tai psyykkinen sairaus miespotilaalla ja äskettäinen kuume (≥38 °C viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Potilaat, joilla on ollut vasektomia, kryptorchismi, säteilyhistoria, kemoterapia, infektiot, seksuaalinen toimintahäiriö ja endokriininen hypogonadismi
- Erityisesti ne, joilla on aiemmin ollut finasteridin ja dutasteridin huumeiden käyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Tutkimusryhmään otetaan henkilöt, joille on tehty spermiogrammianalyysi Etlik Zübeyde Hanım Gynekologian koulutus- ja tutkimussairaalassa ja joiden ensimmäisen asteen sukulaisilla on PCOS-sairaus.
Kontrolliryhmänä tutkitaan henkilöitä, joille on tehty sairaalassamme spermiogrammi, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joiden suvussa ei ole PCOS-potilaita.
|
Terveyshenkilöstö ottaa noin 7 ml verinäytettä tyhjiögeeliputkeen hormonaalisia ja biokemiallisia analyyseja varten. Tutkijat sentrifugoivat verinäytteitä 1000xg:ssä 20 minuuttia. Seuraavassa vaiheessa supernatanttiosa erotetaan ja siirretään 3 ml:n ependorfeihin. Seeruminäytteet säilytetään sairaalamme -800C pakastimessa analyysiin asti. Henkilöiden siittiönäytteet kerätään sairaalassamme protokollan mukaisesti ja tulokset raportoidaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulokset miestekijöistä miespotilailla, joilla on ensimmäisen asteen naissukulaisia, jotka täyttävät PCOS:n diagnostiset kriteerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
siittiöiden määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yaprak Ustun, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Di Guardo F, Ciotta L, Monteleone M, Palumbo M. Male Equivalent Polycystic Ovarian Syndrome: Hormonal, Metabolic, and Clinical Aspects. Int J Fertil Steril. 2020 Jul;14(2):79-83. doi: 10.22074/ijfs.2020.6092. Epub 2020 Jul 15.
- Cannarella R, Condorelli RA, Mongioi LM, La Vignera S, Calogero AE. Does a male polycystic ovarian syndrome equivalent exist? J Endocrinol Invest. 2018 Jan;41(1):49-57. doi: 10.1007/s40618-017-0728-5. Epub 2017 Jul 15.
- Duskova M, Starka L. The existence of a male equivalent of the polycystic ovary syndrome--the present state of the issue. Prague Med Rep. 2006;107(1):17-25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairaus
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Oireyhtymä
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/05 (Muu tunniste: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .