- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06442228
Antécédents du syndrome des ovaires polykystiques chez les parents au premier degré (PCOS)
Enquête sur l'histoire du syndrome des ovaires polykystiques chez les parents au premier degré des partenaires masculins des couples se présentant pour un traitement contre l'infertilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble métabolique endocrinien caractérisé par une irrégularité menstruelle, une anovulation, des signes cliniques et/ou biochimiques d'hyperandrogénie (hirsutisme et/ou acné), des ovaires micropolykystiques et des anomalies métaboliques.
Ce syndrome est regroupé chez les membres de la famille et semble être hérité par un mécanisme oligogénique (1,2). En raison du regroupement familial du phénotype SOPK, il a été démontré que les risques métaboliques augmentent chez les membres de la famille, quel que soit le sexe.
La présence d’un bagage génétique dans l’étiopathogénie du SOPK signifie que les hommes peuvent également présenter des signes et symptômes équivalents au SOPK. De plus, les gènes responsables de la susceptibilité au SOPK chez les femmes sont également transférés aux parents masculins de ces individus. Des anomalies hormonales et métaboliques ont été identifiées chez des hommes apparentés à des femmes atteintes du SOPK. Ces hommes ont montré une prévalence plus élevée d’alopécie androgénétique (AGA) précoce (<35 ans), de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires. De plus, le cancer de la prostate, l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et la prostatite ont également été définis plus fréquemment dans ce groupe d'individus (1,3).
De plus, des différences dans les réponses à l’hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) et aux taux de FSH et de LH ont été constatées chez les frères de femmes atteintes du SOPK par rapport aux groupes témoins.
Selon les études génomiques (GWAS), le gène FSHB sur le chromosome 11p14.1 représente le foyer de susceptibilité au SOPK chez les femmes (1). Les variations génétiques du FSHB affectent la fonction reproductrice masculine. En fait, les polymorphismes du promoteur FSHB ont été associés à une diminution du nombre de spermatozoïdes, à une LH plus élevée, à une FSH inférieure et à un volume testiculaire inférieur (3,4).
À la lumière de ces informations, dans cette étude, il était prévu d'évaluer la comparaison des résultats d'analyse du sperme de patients de sexe masculin avec un parent au premier degré diagnostiqué avec le SOPK avec le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06000
- Etlik Zübeyde Hanım
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'étude inclura des partenaires masculins âgés de 18 à 40 ans qui n'ont aucune maladie connue, qui effectuent un test de spermiogramme pour l'évaluation d'un couple infertile dans notre hôpital et qui ont accepté le formulaire de consentement verbalement et par écrit.
Critère d'exclusion:
Critère d'exclusion;
- Antécédents de maladie chronique, de maladie des voies urinaires ou de reproduction, de troubles neurologiques ou psychiatriques chez le patient de sexe masculin et de fièvre récente (≥ 38 °C au cours des 3 derniers mois)
- Ceux qui ont des antécédents de vasectomie, de cryptorchime, de radiothérapie, de chimiothérapie, d'infections, de dysfonctionnement sexuel et d'hypogonadisme endocrinien
- Surtout ceux qui ont des antécédents de consommation de finastéride et de dutastéride.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
Les personnes qui ont subi une analyse de spermiogramme à l'hôpital de formation et de recherche en gynécologie Etlik Zübeyde Hanım et dont les parents au premier degré ont des antécédents familiaux de SOPK seront inclus dans le groupe d'étude.
Les personnes ayant subi un spermiogramme dans notre hôpital, qui remplissent les critères d'inclusion et qui n'ont pas d'antécédents familiaux de SOPK seront étudiés comme groupe témoin.
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Environ 7 ml d'échantillon de sang seront prélevés par le personnel de santé dans un tube à gel sous vide pour des analyses hormonales et biochimiques. Les échantillons de sang seront centrifugés à 1000xg pendant 20 minutes par les chercheurs. Dans l'étape suivante, la partie surnageante sera séparée et transférée dans 3 mL d'ependorfs. Les échantillons de sérum seront conservés dans le congélateur à -800 °C de notre hôpital jusqu'au moment de l'analyse. Des échantillons de sperme d'individus seront collectés dans notre hôpital conformément au protocole et les résultats seront rapportés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les résultats des facteurs masculins chez les patients de sexe masculin ayant des parentes au premier degré qui remplissent les critères diagnostiques du SOPK
Délai: 6 mois
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nombre de spermatozoides
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yaprak Ustun, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Di Guardo F, Ciotta L, Monteleone M, Palumbo M. Male Equivalent Polycystic Ovarian Syndrome: Hormonal, Metabolic, and Clinical Aspects. Int J Fertil Steril. 2020 Jul;14(2):79-83. doi: 10.22074/ijfs.2020.6092. Epub 2020 Jul 15.
- Cannarella R, Condorelli RA, Mongioi LM, La Vignera S, Calogero AE. Does a male polycystic ovarian syndrome equivalent exist? J Endocrinol Invest. 2018 Jan;41(1):49-57. doi: 10.1007/s40618-017-0728-5. Epub 2017 Jul 15.
- Duskova M, Starka L. The existence of a male equivalent of the polycystic ovary syndrome--the present state of the issue. Prague Med Rep. 2006;107(1):17-25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie
- Maladies génitales, femme
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Syndrome
- Syndrome des ovaires polykystiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/05 (Autre identifiant: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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