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Antécédents du syndrome des ovaires polykystiques chez les parents au premier degré (PCOS)

16 novembre 2024 mis à jour par: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Enquête sur l'histoire du syndrome des ovaires polykystiques chez les parents au premier degré des partenaires masculins des couples se présentant pour un traitement contre l'infertilité

Le but de cette étude était d'étudier les résultats de l'analyse du sperme de patients de sexe masculin ayant des parents au premier degré répondant aux critères diagnostiques du SOPK.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble métabolique endocrinien caractérisé par une irrégularité menstruelle, une anovulation, des signes cliniques et/ou biochimiques d'hyperandrogénie (hirsutisme et/ou acné), des ovaires micropolykystiques et des anomalies métaboliques.

Ce syndrome est regroupé chez les membres de la famille et semble être hérité par un mécanisme oligogénique (1,2). En raison du regroupement familial du phénotype SOPK, il a été démontré que les risques métaboliques augmentent chez les membres de la famille, quel que soit le sexe.

La présence d’un bagage génétique dans l’étiopathogénie du SOPK signifie que les hommes peuvent également présenter des signes et symptômes équivalents au SOPK. De plus, les gènes responsables de la susceptibilité au SOPK chez les femmes sont également transférés aux parents masculins de ces individus. Des anomalies hormonales et métaboliques ont été identifiées chez des hommes apparentés à des femmes atteintes du SOPK. Ces hommes ont montré une prévalence plus élevée d’alopécie androgénétique (AGA) précoce (<35 ans), de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires. De plus, le cancer de la prostate, l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et la prostatite ont également été définis plus fréquemment dans ce groupe d'individus (1,3).

De plus, des différences dans les réponses à l’hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) et aux taux de FSH et de LH ont été constatées chez les frères de femmes atteintes du SOPK par rapport aux groupes témoins.

Selon les études génomiques (GWAS), le gène FSHB sur le chromosome 11p14.1 représente le foyer de susceptibilité au SOPK chez les femmes (1). Les variations génétiques du FSHB affectent la fonction reproductrice masculine. En fait, les polymorphismes du promoteur FSHB ont été associés à une diminution du nombre de spermatozoïdes, à une LH plus élevée, à une FSH inférieure et à un volume testiculaire inférieur (3,4).

À la lumière de ces informations, dans cette étude, il était prévu d'évaluer la comparaison des résultats d'analyse du sperme de patients de sexe masculin avec un parent au premier degré diagnostiqué avec le SOPK avec le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude inclura des partenaires masculins âgés de 18 à 40 ans qui n'ont aucune maladie connue, qui effectuent un test de spermiogramme pour l'évaluation d'un couple infertile dans notre hôpital et qui ont accepté le formulaire de consentement verbalement et par écrit.

Critère d'exclusion:

  • Critère d'exclusion;

    1. Antécédents de maladie chronique, de maladie des voies urinaires ou de reproduction, de troubles neurologiques ou psychiatriques chez le patient de sexe masculin et de fièvre récente (≥ 38 °C au cours des 3 derniers mois)
    2. Ceux qui ont des antécédents de vasectomie, de cryptorchime, de radiothérapie, de chimiothérapie, d'infections, de dysfonctionnement sexuel et d'hypogonadisme endocrinien
    3. Surtout ceux qui ont des antécédents de consommation de finastéride et de dutastéride.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
Les personnes qui ont subi une analyse de spermiogramme à l'hôpital de formation et de recherche en gynécologie Etlik Zübeyde Hanım et dont les parents au premier degré ont des antécédents familiaux de SOPK seront inclus dans le groupe d'étude. Les personnes ayant subi un spermiogramme dans notre hôpital, qui remplissent les critères d'inclusion et qui n'ont pas d'antécédents familiaux de SOPK seront étudiés comme groupe témoin.

Environ 7 ml d'échantillon de sang seront prélevés par le personnel de santé dans un tube à gel sous vide pour des analyses hormonales et biochimiques. Les échantillons de sang seront centrifugés à 1000xg pendant 20 minutes par les chercheurs. Dans l'étape suivante, la partie surnageante sera séparée et transférée dans 3 mL d'ependorfs. Les échantillons de sérum seront conservés dans le congélateur à -800 °C de notre hôpital jusqu'au moment de l'analyse.

Des échantillons de sperme d'individus seront collectés dans notre hôpital conformément au protocole et les résultats seront rapportés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les résultats des facteurs masculins chez les patients de sexe masculin ayant des parentes au premier degré qui remplissent les critères diagnostiques du SOPK
Délai: 6 mois
nombre de spermatozoides
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yaprak Ustun, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2024

Première publication (Réel)

4 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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