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1차 친척의 다낭성 난소 증후군 병력 (PCOS)

2024년 11월 16일 업데이트: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

불임 치료를 위해 내원한 부부의 남성 파트너의 일촌 친척에서 다낭성 난소 증후군의 병력에 대한 조사

본 연구의 목적은 PCOS의 진단 기준을 충족하는 1촌 친족이 있는 남성 환자의 정액 분석 결과를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 월경 불규칙, 무배란, 남성호르몬 과다증(다모증 및/또는 여드름)의 임상적 및/또는 생화학적 징후, 미세다낭성 난소 및 대사 이상을 특징으로 하는 내분비 대사 장애입니다.

이 증후군은 가족 구성원에게 집중되어 있으며 올리고제닉 메커니즘을 통해 유전되는 것으로 보입니다(1,2). PCOS 표현형의 가족 집단화 결과, 성별에 관계없이 가족 구성원의 대사 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.

PCOS의 병인 발생에 유전적 배경이 존재한다는 것은 남성도 PCOS와 동등한 징후와 증상을 나타낼 수 있음을 의미합니다. 또한 여성의 PCOS 감수성을 담당하는 유전자도 이들 개인의 남성 친척에게 전달됩니다. PCOS를 앓고 있는 여성의 남성 친척에게서 호르몬 및 대사 이상이 확인되었습니다. 이 남성들은 조기 발병(<35세) 남성형 탈모증(AGA), 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환의 유병률이 더 높은 것으로 나타났습니다. 또한, 전립선암, 양성 전립선 비대증(BPH) 및 전립선염도 이 집단에서 더 자주 정의되었습니다(1,3).

또한, 대조군과 비교하여 PCOS를 앓고 있는 여성의 형제에게서 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH)과 FSH 및 LH 수준에 대한 반응의 차이가 발견되었습니다.

게놈 연구(GWAS)에 따르면 염색체 11p14.1의 FSHB 유전자는 여성의 PCOS 감수성 초점을 나타냅니다(1). FSHB의 유전적 변이는 남성 생식 기능에 영향을 미칩니다. 실제로 FSHB 프로모터의 다형성은 정자 수 감소, LH 증가, FSH 감소 및 고환 부피 감소와 관련이 있습니다(3,4).

이러한 정보를 토대로 본 연구에서는 PCOS로 진단된 1촌 친족이 있는 남성 환자의 정액 분석 결과를 대조군과 비교 평가하고자 계획되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구에는 알려진 질병이 없는 18-40세 사이의 남성 파트너가 포함되며, 저희 병원에서 불임 부부 평가를 위한 정자 조영술 검사를 받고 구두 및 서면 동의서를 수락한 남성 파트너가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 제외 기준;

    1. 남자 환자의 만성 질환, 요로계 또는 생식기 질환, 신경학적 또는 정신적 질환의 병력 및 최근 발열(지난 3개월 동안 ≥38°C)
    2. 정관절제술, 잠복고정증, 방사선 치료 병력, 화학 요법, 감염, 성기능 장애 및 내분비 성선 기능 저하증 병력이 있는 자
    3. 특히 피나스테리드 및 두타스테리드 약물 사용 이력이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
Etlik Zübeyde Hanım 산부인과 훈련 및 연구 병원에서 정자 조영술 분석을 받았고 1차 친척에게 PCOS 가족력이 있는 개인이 연구 그룹에 포함됩니다. 우리 병원에서 정자 조영술을 받은 사람, 포함 기준을 충족하고 PCOS의 가족력이 없는 사람을 대조군으로 연구할 것입니다.

의료진은 호르몬 및 생화학적 분석을 위해 진공 젤 튜브에서 약 7mL의 혈액 샘플을 채취합니다. 연구원들은 혈액 샘플을 1000xg에서 20분간 원심분리할 예정입니다. 다음 단계에서는 상등액 부분을 분리하여 3 mL 에펜도르프로 옮깁니다. 혈청 샘플은 분석 시점까지 저희 병원 -800C 냉동고에 보관됩니다.

개인의 정자 샘플은 프로토콜에 따라 우리 병원에서 수집되며 결과가 보고됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCOS 진단 기준을 충족하는 1촌 여성 친족이 있는 남성 환자의 남성 요인 분석 결과
기간: 6 개월
정자수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yaprak Ustun, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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