Historie om polycystisk ovariesyndrom hos førstegradsslægtninge (PCOS)
Undersøgelse af historien om polycystisk ovariesyndrom hos førstegradsslægtninge til mandlige partnere til par, der præsenterer for infertilitetsbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en endokrin metabolisk lidelse karakteriseret ved uregelmæssig menstruation, anovulering, kliniske og/eller biokemiske tegn på hyper androgenisme (hirsutisme og/eller acne), mikropolycystiske ovarier og metaboliske abnormiteter.
Dette syndrom er grupperet i familiemedlemmer og ser ud til at være nedarvet gennem en oligogen mekanisme (1,2). Som et resultat af familiær clustering af PCOS-fænotypen har metaboliske risici vist sig at stige hos familiemedlemmer, uafhængigt af køn.
Tilstedeværelsen af en genetisk baggrund i etiopatogenesen af PCOS betyder, at mænd også kan have tegn og symptomer svarende til PCOS. Derudover overføres generne, der er ansvarlige for PCOS-følsomhed hos kvinder, også til mandlige slægtninge til disse individer. Hormonelle og metaboliske abnormiteter er blevet identificeret hos mandlige slægtninge til kvinder med PCOS. Disse mænd har vist en højere forekomst af tidligt opstået (<35 år) androgenetisk alopeci (AGA), type 2 DM og hjerte-kar-sygdomme. Derudover er prostatacancer, benign prostatahyperplasi (BPH) og prostatitis også blevet defineret hyppigere hos denne gruppe af individer (1,3).
Derudover blev der fundet forskelle i respons på gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) og FSH- og LH-niveauer hos brødrene til kvinder med PCOS sammenlignet med kontrolgrupperne.
Ifølge genomundersøgelser (GWAS) repræsenterer FSHB-genet på kromosom 11p14.1 PCOS-følsomhedsfokuset hos kvinder (1). Genetiske variationer i FSHB påvirker den mandlige reproduktive funktion. Faktisk er polymorfismer af FSHB-promotoren blevet forbundet med lavere sædtal, højere LH, lavere FSH og lavere testikelvolumen (3,4).
I lyset af denne information var det i denne undersøgelse planlagt at evaluere sammenligningen af sædanalyseresultater fra mandlige patienter med en førstegradsslægtning diagnosticeret med PCOS med kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- Etlik Zübeyde Hanım
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte mandlige partnere i alderen 18-40 år, som ikke har nogen kendt sygdom, som giver spermiogramtest til evaluering af infertile par på vores hospital, og som har accepteret samtykkeerklæringen mundtligt og skriftligt.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier;
- Anamnese med enhver kronisk sygdom, urinvejs- eller reproduktionssygdom, neurologisk eller psykiatrisk tilstand hos den mandlige patient og nylig feber (≥38°C i de sidste 3 måneder)
- Dem med en historie med vasektomi, kryptorkisme, strålingshistorie, kemoterapi, infektioner, seksuel dysfunktion og endokrin hypogonadisme
- Især dem med en historie med finasterid og dutasterid stofbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
Personer, der har gennemgået spermiogramanalyse på Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital, og hvis førstegradsslægtninge har en familiehistorie med PCOS, vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen.
Personer, der har gennemgået en spermiogram på vores hospital, som opfylder inklusionskriterierne, og som ikke har en familiehistorie med PCOS, vil blive undersøgt som kontrolgruppe.
|
Cirka 7 ml blodprøve vil blive udtaget af sundhedspersonalet i et vakuum-gelrør til hormon- og biokemiske analyser. Blodprøverne vil blive centrifugeret ved 1000xg i 20 minutter af forskerne. I det næste trin adskilles supernatantdelen og overføres til 3 ml ependorfs. Serumprøver vil blive opbevaret i -800C dybfryser på vores hospital indtil analysetidspunktet. Spermprøver fra enkeltpersoner vil blive indsamlet på vores hospital i overensstemmelse med protokollen, og resultaterne vil blive rapporteret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultaterne af mandlige faktorer hos mandlige patienter med førstegrads kvindelige slægtninge, der opfylder de diagnostiske kriterier for PCOS
Tidsramme: 6 måneder
|
sædtal
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Yaprak Ustun, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Di Guardo F, Ciotta L, Monteleone M, Palumbo M. Male Equivalent Polycystic Ovarian Syndrome: Hormonal, Metabolic, and Clinical Aspects. Int J Fertil Steril. 2020 Jul;14(2):79-83. doi: 10.22074/ijfs.2020.6092. Epub 2020 Jul 15.
- Cannarella R, Condorelli RA, Mongioi LM, La Vignera S, Calogero AE. Does a male polycystic ovarian syndrome equivalent exist? J Endocrinol Invest. 2018 Jan;41(1):49-57. doi: 10.1007/s40618-017-0728-5. Epub 2017 Jul 15.
- Duskova M, Starka L. The existence of a male equivalent of the polycystic ovary syndrome--the present state of the issue. Prague Med Rep. 2006;107(1):17-25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Sygdom
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Ovariecyster
- Cyster
- Syndrom
- Polycystisk ovariesyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/05 (Anden identifikator: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .