Historia zespołu policystycznych jajników u krewnych pierwszego stopnia (PCOS)
Badanie historii zespołu policystycznych jajników u krewnych pierwszego stopnia partnerów par zgłaszających się na leczenie niepłodności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół policystycznych jajników (PCOS) to endokrynologiczne zaburzenie metaboliczne charakteryzujące się nieregularnymi miesiączkami, brakiem owulacji, klinicznymi i/lub biochemicznymi objawami hiperandrogenizmu (hirsutyzm i/lub trądzik), mikropolitorbielowatością jajników i zaburzeniami metabolicznymi.
Zespół ten występuje u członków rodziny i wydaje się, że jest dziedziczony na drodze mechanizmu oligogenicznego (1,2). Wykazano, że w wyniku rodzinnego skupienia fenotypu PCOS ryzyko metaboliczne wzrasta u członków rodziny, niezależnie od płci.
Obecność podłoża genetycznego w etiopatogenezie PCOS oznacza, że u mężczyzn objawy przedmiotowe i podmiotowe mogą być porównywalne z PCOS. Ponadto geny odpowiedzialne za podatność na PCOS u kobiet przekazywane są także męskim krewnym tych osób. U krewnych płci męskiej kobiet z PCOS wykryto nieprawidłowości hormonalne i metaboliczne. U tych mężczyzn częściej występowało łysienie androgenowe (AGA), cukrzyca typu 2 i choroby układu krążenia o wczesnym początku (< 35 lat). Ponadto w tej grupie osób częściej rozpoznawano raka prostaty, łagodny rozrost stercza (BPH) i zapalenie gruczołu krokowego (1,3).
Ponadto stwierdzono różnice w odpowiedzi na hormon uwalniający gonadotropinę (GnRH) oraz poziomy FSH i LH u braci kobiet z PCOS w porównaniu z grupami kontrolnymi.
Według badań genomu (GWAS) gen FSHB na chromosomie 11p14.1 odpowiada za podatność na PCOS u kobiet (1). Różnice genetyczne w FSHB wpływają na funkcje rozrodcze mężczyzn. W rzeczywistości polimorfizm promotora FSHB powiązano z mniejszą liczbą plemników, wyższym poziomem LH, niższym poziomem FSH i mniejszą objętością jąder (3,4).
W świetle tych informacji w niniejszym badaniu planowano porównać wyniki badania nasienia mężczyzn mających krewnego pierwszego stopnia ze zdiagnozowanym PCOS z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- Etlik Zübeyde Hanım
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu wezmą udział partnerzy płci męskiej w wieku 18-40 lat, którzy nie mają żadnej znanej choroby, którzy w naszym szpitalu poddadzą się badaniu spermiogramu w celu oceny niepłodności pary i którzy ustnie i pisemnie zaakceptowali formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia;
- Historia jakiejkolwiek choroby przewlekłej, choroby dróg moczowych lub rozrodu, stanu neurologicznego lub psychicznego u mężczyzny i niedawna gorączka (≥38°C w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Osoby po wazektomii, wnętrostwie, radioterapii, chemioterapii, infekcjach, dysfunkcjach seksualnych i hipogonadyzmie hormonalnym
- Zwłaszcza osoby, które w przeszłości zażywały finasteryd i dutasteryd.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
Do grupy badanej zostaną włączone osoby, które przeszły analizę spermiogramu w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Ginekologii Etlik Zübeyde Hanım i których krewni pierwszego stopnia mają PCOS w rodzinie.
Jako grupę kontrolną będą badane osoby, które wykonały w naszym szpitalu badanie spermiogramu, spełniają kryteria włączenia do badania i nie mają w rodzinie PCOS.
|
Personel medyczny pobierze w próżniowej probówce żelowej około 7 ml próbki krwi do analiz hormonalnych i biochemicznych. Próbki krwi będą odwirowywane przez badaczy przy 1000xg przez 20 minut. W następnym etapie część supernatantu zostanie oddzielona i przeniesiona do 3 ml ependorfów. Próbki surowicy do czasu analizy będą przechowywane w zamrażarce naszego szpitala o temperaturze -800°C. Próbki nasienia od poszczególnych osób będą pobierane w naszym szpitalu zgodnie z protokołem, a wyniki zostaną opublikowane. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki czynników męskich u mężczyzn, których krewnymi pierwszego stopnia są kobiety, którzy spełniają kryteria diagnostyczne PCOS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba plemników
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yaprak Ustun, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Di Guardo F, Ciotta L, Monteleone M, Palumbo M. Male Equivalent Polycystic Ovarian Syndrome: Hormonal, Metabolic, and Clinical Aspects. Int J Fertil Steril. 2020 Jul;14(2):79-83. doi: 10.22074/ijfs.2020.6092. Epub 2020 Jul 15.
- Cannarella R, Condorelli RA, Mongioi LM, La Vignera S, Calogero AE. Does a male polycystic ovarian syndrome equivalent exist? J Endocrinol Invest. 2018 Jan;41(1):49-57. doi: 10.1007/s40618-017-0728-5. Epub 2017 Jul 15.
- Duskova M, Starka L. The existence of a male equivalent of the polycystic ovary syndrome--the present state of the issue. Prague Med Rep. 2006;107(1):17-25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroba
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Torbiele jajników
- Cysty
- Zespół
- Zespół policystycznych jajników
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/05 (Inny identyfikator: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .