История синдрома поликистозных яичников у родственников первой степени родства (PCOS)
Исследование истории синдрома поликистозных яичников у родственников первой степени мужского пола пар, обратившихся за лечением бесплодия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — эндокринное метаболическое заболевание, характеризующееся нарушением менструального цикла, ановуляцией, клиническими и/или биохимическими признаками гиперандрогении (гирсутизм и/или акне), микрополикистозом яичников и метаболическими нарушениями.
Этот синдром концентрируется у членов семьи и, по-видимому, наследуется по олигогенному механизму (1,2). Было показано, что в результате семейной кластеризации фенотипа СПКЯ метаболические риски увеличиваются у членов семьи независимо от пола.
Наличие генетического фона в этиопатогенезе СПКЯ означает, что у мужчин также могут быть признаки и симптомы, эквивалентные СПКЯ. Кроме того, гены, ответственные за предрасположенность к СПКЯ у женщин, также передаются родственникам мужского пола этих людей. У родственников мужского пола женщин с СПКЯ выявлены гормональные и метаболические нарушения. У этих мужчин выявлена более высокая распространенность ранней (<35 лет) андрогенетической алопеции (АГА), СД 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, в этой группе лиц чаще выявлялись рак предстательной железы, доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) и простатит (1,3).
Кроме того, у братьев женщин с СПКЯ по сравнению с контрольными группами были обнаружены различия в реакции на гонадотропин-рилизинг-гормон (ГнРГ) и уровни ФСГ и ЛГ.
По данным геномных исследований (GWAS), ген FSHB на хромосоме 11p14.1 представляет собой очаг предрасположенности к СПКЯ у женщин (1). Генетические вариации ФСГБ влияют на репродуктивную функцию мужчин. Фактически, полиморфизм промотора FSHB был связан с меньшим количеством сперматозоидов, более высоким уровнем ЛГ, меньшим количеством ФСГ и меньшим объемом яичек (3,4).
В свете этой информации в данном исследовании планировалось оценить сравнение результатов спермограммы пациентов мужского пола, имеющих родственника первой степени родства с диагнозом СПКЯ, с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- Etlik Zübeyde Hanım
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены партнеры-мужчины в возрасте от 18 до 40 лет, у которых нет известного заболевания, которые сдадут спермограмму для оценки бесплодной пары в нашей больнице и примут форму согласия в устной и письменной форме.
Критерий исключения:
Критерий исключения;
- Любое хроническое заболевание мочевыводящих путей или репродуктивной системы в анамнезе, неврологическое или психиатрическое состояние у пациента-мужчины и недавняя лихорадка (≥38°C за последние 3 месяца)
- Те, у кого в анамнезе была вазэктомия, крипторхизм, радиационный анамнез, химиотерапия, инфекции, сексуальная дисфункция и эндокринный гипогонадизм.
- Особенно те, кто в анамнезе употреблял финастерид и дутастерид.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
В исследовательскую группу будут включены лица, прошедшие анализ спермограммы в учебно-исследовательской гинекологической больнице Etlik Zübeyde Hanım и чьи родственники первой линии имеют семейный анамнез СПКЯ.
Лица, прошедшие спермиограмму в нашей больнице, соответствующие критериям включения и не имеющие семейного анамнеза СПКЯ, будут изучены в качестве контрольной группы.
|
Медицинский персонал возьмет примерно 7 мл образца крови в вакуумную гелевую пробирку для гормонального и биохимического анализа. Исследователи будут центрифугировать образцы крови при 1000xg в течение 20 минут. На следующем этапе надосадочную жидкость отделят и перенесут в эпендорф объемом 3 мл. Образцы сыворотки будут храниться в морозильной камере при -800C в нашей больнице до момента анализа. Образцы спермы от отдельных лиц будут собраны в нашей больнице в соответствии с протоколом, и о результатах будет сообщено. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты мужских факторов у пациентов мужского пола, имеющих родственников женского пола первой степени родства, соответствующих диагностическим критериям СПКЯ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество сперматозоидов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Yaprak Ustun, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Di Guardo F, Ciotta L, Monteleone M, Palumbo M. Male Equivalent Polycystic Ovarian Syndrome: Hormonal, Metabolic, and Clinical Aspects. Int J Fertil Steril. 2020 Jul;14(2):79-83. doi: 10.22074/ijfs.2020.6092. Epub 2020 Jul 15.
- Cannarella R, Condorelli RA, Mongioi LM, La Vignera S, Calogero AE. Does a male polycystic ovarian syndrome equivalent exist? J Endocrinol Invest. 2018 Jan;41(1):49-57. doi: 10.1007/s40618-017-0728-5. Epub 2017 Jul 15.
- Duskova M, Starka L. The existence of a male equivalent of the polycystic ovary syndrome--the present state of the issue. Prague Med Rep. 2006;107(1):17-25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Болезнь
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кисты яичников
- Кисты
- Синдром
- Синдром поликистоза яичников
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/05 (Другой идентификатор: Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .