脳卒中生存者と介護者のための MyStroke
脳卒中生存者と介護者のための個別化されたビデオベースの脳卒中教育プラットフォーム
この多施設ランダム化試験の目的は、個別化されたビデオベースの脳卒中教育プラットフォームが患者中心および医療システム中心の結果に及ぼす影響を評価することです。 この研究が取り組むことを目的とした主な疑問は次のとおりです。
- パーソナライズされたビデオベースの教育プラットフォームは脳卒中の知識を向上させますか?
- パーソナライズされたビデオベースの教育プラットフォームは、退院後の医療システムの利用を削減しますか?
- さまざまなナッジ戦略により、退院後の教材への取り組みが向上しますか?
この個人化された脳卒中教育戦略の効果を判断するために、研究者は、標準的な脳卒中教育を受ける被験者と、標準的な標準教育に加えて個人化された脳卒中教育プラットフォームを受ける被験者を比較します。 患者の知識は退院後 90 日後に評価されます。 研究参加者には脳卒中患者と介護者の両方が含まれます。彼らは以下のことを行います。
- 脳卒中入院中に標準教育を受ける
- 退院日にアンケートに回答し、基礎知識を評価します。
- 被験者の半数は、退院日に個別の脳卒中教育プラットフォームへのアクセスも受けるようにランダムに割り当てられます。
- すべての被験者は、調査を完了するために 2 回の追跡調査訪問 (退院後 7 日および 90 日) を完了します。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中教育は、脳卒中生存者（および介護者）が自己管理を促進し、服薬遵守を強化し、脳卒中後の医療利用を減らすことができるまたとない機会です。 脳卒中センターにとって重要な品質指標であるにもかかわらず、ほとんどの患者および介護者の教育は十分に維持されておらず、不満の共通の原因となっています。 実際、生存者のほとんどは、脳卒中の原因、修正可能な危険因子、将来の脳卒中の症状に適切に対処する方法を知りません。 ゴールドスタンダードはありませんが、ほとんどのセンターはベッドサイドでの口頭コミュニケーションと標準化された印刷物の組み合わせに依存しています。 これまでの研究により、効果的かつ永続的な教育的介入には、魅力的なコンテンツ、パーソナライゼーション、アクセシビリティ、および低コスト/負担から恩恵を受けることが明らかにされています。 脳卒中入院中の定着率は非常に悪いですが、退院後に継続的な関与を促進することでこれを克服できます。
この目的を達成するために、私たちのグループは、電子健康記録を活用して脳卒中生存者ごとにビデオベースの教育コンテンツをカスタマイズする Web ベースの教育プラットフォーム (MyStroke) を開発しました。 シンプルだが魅力的なビデオは、各患者の脳卒中の病因、個別の危険因子、処方された脳卒中予防薬、脳卒中後のライフスタイルの問題に対処するために厳選されています。 このアプローチは、ポイントオブケアの脳卒中教育を変革し、統合されたナッジにより、永続的な効果を達成するための退院後の再教育と再関与の機会が明らかになります。 最近の単一センターのパイロット試験では、MyStroke により患者と介護者の満足度が向上し、脳卒中に関する知識の重要な要素が向上しました。 この提案の目的は、私たちの心強い予備的経験に基づいて多施設ランダム化試験を実施し、患者中心（脳卒中の知識、自己効力感、満足度、生活の質）と医療システム中心のアウトカムの両方に対する MyStroke の影響を評価することです。 （服薬遵守と医療制度の利用）。
電子的なナッジは行動経済学の原則を活用します（つまり、 強化されたナッジ）により、継続的なエンゲージメントを促進します。 私たちの予備データは、当たり障りのないナッジでもエンゲージメントを促進することを示していますが、ここでは、プラットフォーム分析でさまざまなタイプのナッジの影響を比較できるように、当たり障りのないナッジと強化されたナッジの両方を使用することを提案します。 この文脈でのテクノロジーの使用は、地理的な距離を埋め、関係者を結びつけ、情報へのアクセスを増やすことになりますが、高齢の患者やテクノロジーへのアクセスが限られている患者にとっては不平等を悪化させる可能性があることを認識することが重要です。 デジタル包括性の問題が評価され、プラットフォーム改善の機会が明らかになります。 MyStroke プラットフォームは、電子医療記録から患者ごとに個別のコンテンツを収集できる限られた数の入力フィールドに依存するため、臨床チームに負担をかけない、スケーラブルなソリューションの脳卒中教育を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christopher G Favilla, MD
- 電話番号：2156153727
- メール：christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nichole Gallatti
- 電話番号：2153498651
- メール：nichole.gallatti@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17602
- Lancaster General Hospital
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コンタクト：
- Danielle Cross, MD
- 電話番号：717-396-9167
- メール：Danielle.Cross@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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コンタクト：
- Christina Blum, MD
- 電話番号：215-662-8581
- メール：Christina.Blum@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Pennsylvania Hospital
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コンタクト：
- Daniel Cristancho, MD
- 電話番号：215-662-3606
- メール：Daniel.Cristancho@pennmedicine.upenn.edu
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West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19380
- Chester County Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 急性虚血性脳卒中の臨床診断で入院（画像確認不要）
- 登録後30日以内に脳卒中の症状が発症した場合
- 自宅または急性期リハビリテーション施設に退院している
- インターネット対応デバイス（スマートフォン、タブレット、パソコン）へのアクセス
- 英語またはスペイン語に堪能（母国語または第一言語である必要はありません）
- インフォームドコンセントに署名する意欲と能力
除外基準:
- 重度の失語症（NIHSS項目9のスコアが2以上）
- 外科的処置に起因する虚血性脳卒中
- 入院前に熟練した介護施設に居住している
- 高度な介護施設または長期急性期施設に退院している
- 遠隔/仮想治験訪問に参加したくない、または参加できない
- 被験者が90日間生存できない可能性がある末期または進行した状態
- 研究者が被験者に研究参加の危険をもたらすと感じるその他の病気または状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準的な脳卒中教育
この研究部門の参加者は、入院期間中、5 つの参加施設で標準化された施設の標準的な脳卒中教育を受けます。
標準教育は、ケアチームによる非標準的な口頭でのベッドサイド教育、標準化された脳卒中教育小冊子、および脳卒中危険因子と投薬に対処するベッドサイド看護師による標準化された口頭指示で構成されます。
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実験的：MyStroke + 標準ストローク教育
この研究部門の参加者は、個人向けのビデオベースの教育プラットフォームである MyStroke へのアクセスに加えて、組織の標準的な脳卒中教育を受けることになります。
各参加者は、希望に応じて電子メールまたは SMS 経由でパーソナライズされたページを受け取り、退院後には教育資料にアクセスするための自動ナッジを受け取ります。
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MyStroke は、患者や介護者に脳卒中の重要な側面を知らせるために短い教育ビデオを厳選したビデオベースの教育プラットフォームです。
ユーザーを登録すると、患者の脳卒中の病因、関連する脳卒中危険因子、および脳卒中予防薬に関する情報が、個人に関連する教育コンテンツを追加するために使用されます。
ユーザーは、退院後 1 日目、3 日目、5 日目、7 日目、およびその後は毎週、MyStroke を再訪問するための自動ナッジを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中患者の教育定着率（SPER）調査
時間枠：90日
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5 つの質問からなる SPER の合計スコア (0 ～ 10 のスケール。スコアが高いほど知識が優れていることを示します)
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中教育に対する患者の満足度
時間枠：90日
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5 段階リッカートスケール (Q: 私は自分の脳卒中教育の質に満足しています。回答は「強く反対」から「強く同意」までの範囲です)
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90日
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脳卒中の病因に関する認識
時間枠：90日
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脳卒中の病因を正しく特定している患者の割合 (複数選択)
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90日
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脳卒中の危険因子の認識
時間枠：90日
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少なくとも 1 つの血管危険因子を正しく特定した患者の割合 (該当するものをすべて選択してください)
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90日
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抗血栓薬の啓発
時間枠：90日
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処方されたすべての抗血栓薬を正しく識別した患者の割合 (自由回答)
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90日
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脳卒中自己効力感アンケート (SSEQ)
時間枠：90日
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13 項目のアンケートの合計スコア (各項目のスコアは 0 ～ 10、合計スコアは 0 ～ 130、スコアが高いほど自己効力感のレベルが高いことを表します)
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90日
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ユーロQoL EQ-5D-5L
時間枠：90日
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5 つの領域にわたる健康関連の生活の質の標準化された尺度。
各ドメインは 5 段階の順序スケール (1 ～ 5) を使用してスコア付けされ、レベル合計スコア (LSS) は 5 つのスコアの合計として計算されます (LSS 範囲は 5 ～ 25、スコアが低いほど生活の質が高いことを表します)。 。
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90日
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服薬遵守
時間枠：90日
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これは、薬局記録のレビューに基づいて評価され、対象日数の割合 (PDC) が定量化されます。
PDC は、投薬が可能な日数を当該の合計日数で割ることによって計算されます (0 ～ 1 の間でスコア付けされます。数値が大きいほどアドヒアランスが良好であることを示します)。
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90日
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救急部門の活用
時間枠：90日
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緊急治療室の訪問回数は、退院後最初の 90 日間に合計されます。
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90日
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緊急外来受診
時間枠：90日
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プライマリケアおよび神経内科医による緊急外来受診の数は、退院後最初の 90 日間に合計されます。
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90日
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外来担当者とのコミュニケーション
時間枠：90日
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電話または医療提供者通信アプリを介したプライマリケア提供者または神経科提供者との通信回数は、退院後最初の 90 日間に合計されます。
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90日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中教育に対する患者の満足度 (7 日間)
時間枠：7日
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5 段階リッカートスケール (Q: 私は自分の脳卒中教育の質に満足しています。回答は「強く反対」から「強く同意」までの範囲です)
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7日
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脳卒中患者の教育定着率（SPER）調査（7日間）
時間枠：7日
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5 つの質問からなる SPER の合計スコア (0 ～ 10 のスケール。スコアが高いほど知識が優れていることを示します)
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7日
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脳卒中の病因認識（7日間）
時間枠：7日
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脳卒中の病因を正しく特定している患者の割合 (複数選択)
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7日
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脳卒中の危険因子の認識 (7 日間)
時間枠：7日
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少なくとも 1 つの血管危険因子を正しく特定した患者の割合 (該当するものをすべて選択してください)
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7日
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抗血栓薬の啓発（7日間）
時間枠：7日
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処方されたすべての抗血栓薬を正しく識別した患者の割合 (自由回答)
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7日
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脳卒中自己効力感アンケート (SSEQ) (7 日間)
時間枠：7日
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13 項目のアンケートの合計スコア (各項目のスコアは 0 ～ 10、合計スコアは 0 ～ 130、スコアが高いほど自己効力感のレベルが高いことを表します)
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7日
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ユーロQoL EQ-5D-5L (7日間)
時間枠：7日
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5 つの領域にわたる健康関連の生活の質の標準化された尺度。
各ドメインは 5 段階の順序スケール (1 ～ 5) を使用してスコア付けされ、レベル合計スコア (LSS) は 5 つのスコアの合計として計算されます (LSS 範囲は 5 ～ 25、スコアが低いほど生活の質が高いことを表します)。 。
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7日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christopher G Favilla, MD、Assistant Professor of Neurology at the University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 850498
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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