MyStroke aivohalvauksesta selviytyneille ja hoitajille
Yksilöllinen videopohjainen aivohalvauskoulutusalusta aivohalvauksesta selviytyneille ja hoitajille
Tämän monikeskuksen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida henkilökohtaisen videopohjaisen aivohalvauskoulutusalustan vaikutusta potilaskeskeisiin ja terveysjärjestelmäkeskeisiin tuloksiin. Tämän tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
- Parantaako henkilökohtainen, videopohjainen koulutusalusta aivohalvaustietoa?
- Vähentääkö henkilökohtainen, videopohjainen koulutusalusta kotiutuksen jälkeisen terveydenhuoltojärjestelmän käyttöä?
- Parantavatko erilaiset töksähtelystrategiat sitoutumista koulutusmateriaaliin sairaalasta kotiutumisen jälkeen?
Tämän yksilöllisen aivohalvauskoulutusstrategian vaikutuksen määrittämiseksi tutkijat vertaavat koehenkilöitä, jotka saavat tavanomaista aivohalvauskoulutusta, niihin, jotka saavat henkilökohtaisen aivohalvauskoulutusalustan vakiokoulutuksen lisäksi. Potilaiden tuntemus arvioidaan 90 päivän kuluttua kotiuttamisesta. Tutkimukseen osallistuu sekä aivohalvauspotilaita että omaishoitajia, jotka:
- Saat normaalia koulutusta aivohalvauksen sairaalahoidon aikana
- Suorita kysely sairaalasta lähtöpäivänä arvioidaksesi heidän perustietonsa.
- Puolet koehenkilöistä jaetaan satunnaisesti niin, että he saavat pääsyn myös henkilökohtaiseen aivohalvauskoulutusalustaan kotiutuspäivänä.
- Kaikki koehenkilöt suorittavat kaksi seurantatutkimuskäyntiä (7 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen) suorittaakseen kyselyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauskoulutus on ainutlaatuinen tilaisuus antaa aivohalvauksesta selviytyneille (ja hoitajille) mahdollisuus edistää itsehoitoa, lisätä hoitoon sitoutumista ja vähentää aivohalvauksen jälkeistä terveydenhuoltoa. Huolimatta siitä, että se on keskeinen laatumittari aivohalvauskeskuksissa, useimmat potilaiden ja hoitajien koulutus on huonosti säilytetty ja yleinen tyytymättömyyden lähde. Itse asiassa useimmat selviytyneet eivät tiedä aivohalvauksensa syytä, muunnettavissa olevia riskitekijöitä ja kuinka vastata oikein tuleviin aivohalvauksen oireisiin. Vaikka kultastandardia ei olekaan, useimmat keskukset luottavat sängyn vieressä olevan sanallisen viestinnän ja standardoitujen painettujen materiaalien yhdistelmään. Aikaisempi työ on selventänyt, että tehokkaat ja kestävät koulutustoimet hyötyvät kiinnostavasta sisällöstä, personoinnista, saavutettavuudesta ja alhaisista kustannuksista/taakasta. Retentio on erittäin huono aivohalvauksen sairaalahoidon aikana, mutta tämä voidaan voittaa edistämällä jatkuvaa sitoutumista kotiutuksen jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten ryhmämme kehitti verkkopohjaisen koulutusalustan (MyStroke), joka hyödyntää sähköistä sairauskertomusta ja mukauttaa videopohjaista koulutussisältöä jokaiselle aivohalvauksesta selvinneelle. Yksinkertaiset mutta mukaansatempaavat videot on kuratoitu käsittelemään jokaisen potilaan aivohalvauksen etiologiaa, yksilöllisiä riskitekijöitä, määrättyjä aivohalvauksen ehkäisylääkkeitä ja aivohalvauksen jälkeisiä elämäntapaongelmia. Tämä lähestymistapa muuttaa hoitopisteen aivohalvauskoulutusta, ja integroidut nykäisytoimet paljastavat mahdollisuuksia uudelleenkoulutukseen ja uudelleen sitoutumiseen sairaalasta kotiutumisen jälkeen kestävän vaikutuksen saavuttamiseksi. Äskettäisessä yhden keskuksen pilottikokeessa MyStroke paransi potilaiden ja hoitajien tyytyväisyyttä ja paransi aivohalvaustiedon keskeisiä elementtejä. Tämän ehdotuksen tavoitteena on hyödyntää rohkaisevia alustavia kokemuksiamme ja suorittaa satunnaistettu monikeskustutkimus MyStroken vaikutusten arvioimiseksi sekä potilaskeskeisiin (aivohalvaustieto, itsetehokkuus, tyytyväisyys, elämänlaatu) että terveysjärjestelmäkeskeisiin tuloksiin. (lääkkeiden noudattaminen ja terveydenhuoltojärjestelmän käyttö).
Elektroniset nyökytyksiä hyödyntävät käyttäytymistalouden periaatteet (esim. tehostetut nyökytyksiä) edistämään jatkuvaa sitoutumista. Alustavat tietomme osoittavat, että jopa mietot tönäytykset edistävät sitoutumista, mutta tässä ehdotamme sekä mietojen nyökkäyksiä että tehostettuja nyökkäyksiä, jotta alustan analytiikka vertailee erilaisten tönäystyyppien vaikutusta. Teknologian käyttö tässä yhteydessä merkitsee maantieteellisten etäisyyksien yhdistämistä, sidosryhmien yhdistämistä ja tiedon saatavuuden parantamista, mutta on tärkeää tunnustaa mahdollisuudet pahentaa iäkkäiden potilaiden ja sellaisten potilaiden eriarvoisuutta, joilla on rajoitettu pääsy teknologiaan. Digitaaliseen osallisuuteen liittyviä kysymyksiä arvioidaan, jotta voidaan paljastaa mahdollisuuksia alustan parantamiseen. MyStroke-alusta tarjoaa skaalautuvan ratkaisun aivohalvauskoulutuksen, joka ei aiheuta taakkaa kliiniselle tiimille, koska se luottaa rajoitettuun määrään syöttökenttiä, jotka voidaan kerätä sähköisestä sairauskertomuksesta yksilölliseen sisältöön jokaiselle potilaalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher G Favilla, MD
- Puhelinnumero: 2156153727
- Sähköposti: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nichole Gallatti
- Puhelinnumero: 2153498651
- Sähköposti: nichole.gallatti@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Cross, MD
- Puhelinnumero: 717-396-9167
- Sähköposti: Danielle.Cross@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Blum, MD
- Puhelinnumero: 215-662-8581
- Sähköposti: Christina.Blum@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Cristancho, MD
- Puhelinnumero: 215-662-3606
- Sähköposti: Daniel.Cristancho@pennmedicine.upenn.edu
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
- Chester County Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Päästettiin sairaalaan akuutin iskeemisen aivohalvauksen kliinisellä diagnoosilla (kuvausvahvistus ei vaadittu)
- Aivohalvauksen oireet alkavat 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
- Kotiin tai akuuttikuntoutuskeskukseen kotiutettuna
- Pääsy Internet-yhteensopiviin laitteisiin (älypuhelin, tabletti, tietokone)
- Puhut sujuvasti joko englantia tai espanjaa (ei tarvitse olla äidinkieli tai ensisijainen kieli)
- Halu ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea afasia (pistemäärä ≥2 NIHSS-kohdassa 9)
- Iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu kirurgisesta toimenpiteestä
- Asuu ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa ennen maahanpääsyä
- Kotiuttaminen ammattitaitoiseen hoitoon tai pitkäaikaiseen akuuttihoitoon
- Haluttomuus tai kyvyttömyys osallistua etä-/virtuaalisille opintovierailuille
- Terminaali tai pitkälle edennyt tila, joka lisää mahdollisuutta, että kohde ei selviä 90 päivää
- Mikä tahansa muu sairaus tai tila, jonka tutkija kokee aiheuttavan vaaraksi koehenkilölle tutkimukseen osallistumisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali aivohalvauskoulutus
Tämän tutkimuksen osan osallistujat saavat sairaalahoidon aikana laitoskohtaista standardia aivohalvauskoulutusta, joka on standardoitu viidessä osallistuvassa paikassa.
Perusopetus koostuu ei-standardoidusta suullisesta hoitotiimin antamasta vuodeopetuksesta, standardoidusta aivohalvauskoulutuskirjasesta ja vuodehoitajan standardoiduista suullisista ohjeista, joissa käsitellään aivohalvauksen riskitekijöitä ja lääkkeitä.
|
|
|
Kokeellinen: MyStroke + tavallinen aivohalvauskoulutus
Tämän tutkimuksen osan osallistujat saavat institutionaalista standardia aivohalvauskoulutusta MyStroken, henkilökohtaisen videopohjaisen koulutusalustan, lisäksi.
Jokainen osallistuja saa henkilökohtaisen sivunsa sähköpostilla tai tekstiviestillä oman mieltymyksensä mukaan, ja he saavat automaattisia töksähdyksiä käydä koulutusmateriaalia sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
MyStroke on videopohjainen koulutusalusta, joka kuratoi lyhyitä opetusvideoita tiedottaakseen potilaille ja hoitajille heidän aivohalvauksensa keskeisistä näkökohdista.
Käyttäjän rekisteröinnin yhteydessä potilaan aivohalvauksen etiologiaa, relevantteja aivohalvauksen riskitekijöitä ja aivohalvauksen ehkäisylääkkeitä koskevia tietoja käytetään yksilön kannalta oleellisen koulutussisällön lisäämiseen.
Käyttäjät saavat automaattisia käskyjä palata MyStrokeen sairaalasta kotiutumisen jälkeen päivänä 1, 3, 5, 7 ja sen jälkeen viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroke Patient Education Retention (SPER) -tutkimus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kokonaispisteet 5-kysymyksen SPER:stä (asteikolla 0-10; korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa tietoa)
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys aivohalvauskoulutukseen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
5-pisteen Likert-asteikko (K: Olen tyytyväinen aivohalvauskoulutukseni laatuun; vastaukset vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä)
|
90 päivää
|
|
Aivohalvauksen etiologiatietoisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tunnistavat aivohalvauksen etiologiansa oikein (monivalinta)
|
90 päivää
|
|
Tietoisuus aivohalvauksen riskitekijöistä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tunnistavat oikein vähintään yhden verisuoniriskitekijänsä (valitse kaikki sopivat)
|
90 päivää
|
|
Tietoisuus antitromboottisista lääkkeistä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tunnistavat oikein kaikki määrätyt antitromboottiset lääkkeet (vapaa vaste)
|
90 päivää
|
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kokonaispisteet 13 kohteen kyselystä (jokainen kohta 0-10; kokonaispistemäärä 0-130; korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsetehokkuutta)
|
90 päivää
|
|
EuroQoL EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta viidellä alalla.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään 5-pisteen järjestysasteikolla (1-5), ja tason summapiste (LSS) lasketaan viiden pisteen summana (LSS-alue on 5-25, alhaisemmat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua). .
|
90 päivää
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tämä arvioidaan apteekkien tietueiden perusteella kattamien päivien osuuden (PDC) kvantifioimiseksi.
PDC lasketaan jakamalla saatavilla olevien lääkkeiden päivien lukumäärä kyseisten päivien kokonaismäärällä (pisteytys 0-1; korkeammat luvut edustavat suotuisampaa hoitoon sitoutumista)
|
90 päivää
|
|
Päivystysosaston käyttö
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Päivystyskäyntien määrä lasketaan yhteen ensimmäisten 90 päivän aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
90 päivää
|
|
Kiireelliset avohoitokäynnit
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ensihoidon ja neurologin kiireellisten avohoidon käyntien määrä lasketaan yhteen ensimmäisten 90 päivän aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
90 päivää
|
|
Viestintä avohoidon tarjoajan kanssa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Puhelimen tai palveluntarjoajan viestintäsovellusten kautta perusterveydenhuollon tai neurologian tarjoajien kanssa käytyjen yhteydenottojen määrä lasketaan yhteen ensimmäisten 90 päivän aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys aivohalvauskoulutukseen (7 päivää)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
5-pisteen Likert-asteikko (K: Olen tyytyväinen aivohalvauskoulutukseni laatuun; vastaukset vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä)
|
7 päivää
|
|
The Stroke Patient Education Retention (SPER) -tutkimus (7 päivää)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kokonaispisteet 5-kysymyksen SPER:stä (asteikolla 0-10; korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa tietoa)
|
7 päivää
|
|
Tietoisuus aivohalvauksen etiologiasta (7 päivää)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tunnistavat aivohalvauksen etiologiansa oikein (monivalinta)
|
7 päivää
|
|
Aivohalvauksen riskitekijätietoisuus (7 päivää)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tunnistavat oikein vähintään yhden verisuoniriskitekijänsä (valitse kaikki sopivat)
|
7 päivää
|
|
Tietoisuus antitromboottisista lääkkeistä (7 päivää)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tunnistavat oikein kaikki määrätyt antitromboottiset lääkkeet (vapaa vaste)
|
7 päivää
|
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) (7 päivää)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kokonaispisteet 13 kohteen kyselystä (jokainen kohta 0-10; kokonaispistemäärä 0-130; korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsetehokkuutta)
|
7 päivää
|
|
EuroQoL EQ-5D-5L (7 päivää)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta viidellä alalla.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään 5-pisteen järjestysasteikolla (1-5), ja tason summapiste (LSS) lasketaan viiden pisteen summana (LSS-alue on 5-25, alhaisemmat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua). .
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher G Favilla, MD, Assistant Professor of Neurology at the University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 850498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .