MyStroke for slagtilfældeoverlevere og plejere
En individualiseret videobaseret uddannelsesplatform for slagtilfælde for slagtilfældeoverlevere og plejere
Målet med dette multicenter randomiserede forsøg er at evaluere virkningen af en personlig videobaseret slagtilfældeuddannelsesplatform på patientcentrerede og sundhedssystemcentrerede resultater. Hovedspørgsmålene i denne undersøgelse er:
- Forbedrer en personlig, videobaseret uddannelsesplatform viden om slagtilfælde?
- Reducerer en personlig, videobaseret uddannelsesplatform brugen af sundhedssystemet efter udskrivelsen?
- Forbedrer forskellige strategier for nudging engagementet med undervisningsmateriale efter hospitalsudskrivning?
For at bestemme effekten af denne personaliserede slagtilfældeuddannelsesstrategi vil forskerne sammenligne forsøgspersoner, der modtager standard uddannelse i slagtilfælde, med dem, der modtager den personlige uddannelsesplatform for slagtilfælde ud over standard standarduddannelse. Patientviden vil blive vurderet 90 dage efter udskrivelsen. Undersøgelsesdeltagere vil omfatte både apopleksipatienter og plejepersonale, som vil:
- Modtag standarduddannelse under apopleksiindlæggelsen
- Gennemfør en undersøgelse på dagen for hospitalsudskrivning for at vurdere deres grundlæggende viden.
- Halvdelen af forsøgspersonerne vil blive tilfældigt tildelt til også at få adgang til den personlige apopleksiuddannelsesplatform på udskrivelsesdagen.
- Alle forsøgspersoner vil gennemføre to opfølgende studiebesøg (7 og 90 dage efter udskrivelsen) for at gennemføre undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uddannelse af slagtilfælde repræsenterer en unik mulighed for at styrke de, der overlever slagtilfælde (og pårørende) til at fremme selvledelse, øge tilslutningen og reducere brugen af sundhedspleje efter slagtilfælde. På trods af at det er en nøglekvalitetsmåling for slagtilfældecentre, er de fleste patient- og omsorgspersoners uddannelse dårligt bevaret og en almindelig kilde til utilfredshed. Faktisk er de fleste overlevende uvidende om årsagen til deres slagtilfælde, deres modificerbare risikofaktorer, og hvordan man korrekt reagerer på fremtidige slagtilfældesymptomer. Selvom der ikke er nogen guldstandard, er de fleste centre afhængige af en kombination af verbal kommunikation ved sengekanten og standardiserede trykte materialer. Tidligere arbejde har tydeliggjort, at effektive og holdbare pædagogiske interventioner drager fordel af engagerende indhold, personalisering, tilgængelighed og lave omkostninger/byrder. Retentionen er meget dårlig under apopleksiindlæggelsen, men dette kan overvindes ved at fremme løbende engagement efter udskrivelsen.
Til det formål udviklede vores gruppe en webbaseret uddannelsesplatform (MyStroke), der udnytter den elektroniske sygejournal til at personliggøre videobaseret undervisningsindhold til hver enkelt, der overlever slagtilfælde. Enkle, men engagerende videoer er sammensat for at adressere hver patients slagtilfælde-ætiologi, individualiserede risikofaktorer, ordineret medicin til forebyggelse af slagtilfælde og livsstilsproblemer efter slagtilfælde. Denne tilgang transformerer point-of-care slagtilfældeuddannelse, og integrerede nudges afslører muligheder for genopdragelse og geninddragelse efter hospitalsudskrivning for at opnå en varig effekt. I et nyligt enkeltcenterpilotforsøg forbedrede MyStroke patient- og pårørendetilfredsheden og forbedrede nøgleelementerne i slagtilfældeviden. Formålet med dette forslag er at bygge på vores opmuntrende foreløbige erfaring og gennemføre et randomiseret multicenterforsøg for at evaluere effekten af MyStroke på både patientcentrerede (kendskab til slagtilfælde, selveffektivitet, tilfredshed, livskvalitet) og sundhedssystemcentrerede resultater. (medicinoverholdelse og sundhedssystemudnyttelse).
Elektroniske nudges vil udnytte principperne for adfærdsøkonomi (dvs. forbedrede nudges) for at fremme løbende engagement. Vores foreløbige data indikerer, at selv intetsigende nudges fremmer engagement, men her foreslår vi at bruge både intetsigende nudges og forbedrede nudges, således at platformsanalyser vil sammenligne indflydelsen af forskellige nudge-typer. Brug af teknologi i denne sammenhæng står til at bygge bro over geografiske afstande, forbinde interessenter og øge adgangen til information, men det er vigtigt at anerkende potentialet for at forværre uligheder for ældre patienter og dem med begrænset adgang til teknologi. Spørgsmål om digital inklusivitet vil blive evalueret for at afsløre muligheder for platformsforbedringer. MyStroke-platformen tilbyder en skalerbar løsning i slagtilfældeuddannelse, som ikke pålægger det kliniske team nogen byrde på grund af dets afhængighed af et begrænset antal inputfelter, som kan høstes fra den elektroniske patientjournal til individuelt indhold for hver patient.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christopher G Favilla, MD
- Telefonnummer: 2156153727
- E-mail: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nichole Gallatti
- Telefonnummer: 2153498651
- E-mail: nichole.gallatti@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Kontakt:
- Danielle Cross, MD
- Telefonnummer: 717-396-9167
- E-mail: Danielle.Cross@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Christina Blum, MD
- Telefonnummer: 215-662-8581
- E-mail: Christina.Blum@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- The Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
Kontakt:
- Daniel Cristancho, MD
- Telefonnummer: 215-662-3606
- E-mail: Daniel.Cristancho@pennmedicine.upenn.edu
-
West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
- Chester County Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- Indlagt på hospitalet med klinisk diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde (billeddiagnostisk bekræftelse ikke påkrævet)
- Symptom på slagtilfælde opstår inden for 30 dage efter tilmelding
- At blive udskrevet til enten hjem eller akut genoptræning
- Adgang til internetaktiveret enhed (smartphone, tablet, computer)
- Flydende i enten engelsk eller spansk (behøver ikke at være modersmål eller primærsprog)
- Vilje og evne til at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Svær afasi (score på ≥2 på NIHSS punkt 9)
- Iskæmisk slagtilfælde, der tilskrives et kirurgisk indgreb
- Bor på et faglært plejehjem inden indlæggelse
- At blive udskrevet til et faglært plejecenter eller langtids akutmodtagelse
- Uvilje eller manglende evne til at deltage i fjern-/virtuelle studiebesøg
- En terminal eller fremskreden tilstand, der rejser muligheden for, at forsøgspersonen muligvis ikke overlever 90 dage
- Enhver anden sygdom eller tilstand, som efterforskeren mener ville udgøre en fare for forsøgspersonen ved deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard slagtilfælde uddannelse
Deltagerne i denne del af undersøgelsen vil modtage institutionel standard slagtilfældeundervisning i løbet af hospitalsindlæggelsen, standardiseret på tværs af de 5 deltagende steder.
Standarduddannelse består af ikke-standardiseret verbal bedside-undervisning af plejeteamet, et standardiseret slagtilfælde-pædagogisk hæfte og standardiserede mundtlige instruktioner fra sengesygeplejersken, der omhandler risikofaktorer for slagtilfælde og medicin.
|
|
|
Eksperimentel: MyStroke + standard slagtilfælde uddannelse
Deltagere i denne del af undersøgelsen vil modtage institutionel standard slagtilfældeundervisning foruden adgang til MyStroke, en personlig videobaseret uddannelsesplatform.
Hver deltager vil modtage deres personlige side via e-mail eller SMS, efter deres præference, og de vil modtage automatiske skub til at besøge undervisningsmateriale efter hospitalsudskrivning.
|
MyStroke er en videobaseret uddannelsesplatform, der kuraterer korte undervisningsvideoer for at informere patienter og pårørende om nøgleaspekter af deres slagtilfælde.
Ved registrering af en bruger bruges oplysninger om patientens slagtilfælde-ætiologi, relevante risikofaktorer for slagtilfælde og slagtilfældeforebyggende medicin til at udfylde undervisningsindhold, der er relevant for den enkelte.
Brugere modtager automatiske skub til at besøge MyStroke igen efter hospitalsudskrivning på dag 1, 3, 5, 7 og ugentlig derefter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPER-undersøgelsen (Stroke Patient Education Retention).
Tidsramme: 90 dage
|
Samlet score fra 5-spørgsmålet SPER (skala 0-10; højere score afspejler bedre viden)
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med undervisning i slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage
|
5-punkts Likert-skala (Spørgsmål: Jeg er tilfreds med kvaliteten af min uddannelse i slagtilfælde; svarene spænder fra meget uenig til meget enig)
|
90 dage
|
|
Bevidsthed om slagtilfælde-ætiologi
Tidsramme: 90 dage
|
Andelen af patienter, der korrekt identificerer deres slagtilfælde-ætiologi (multiple choice)
|
90 dage
|
|
Bevidsthed om risikofaktorer for slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage
|
Andelen af patienter, der korrekt identificerer mindst én af deres vaskulære risikofaktorer (vælg alle relevante svar)
|
90 dage
|
|
Bevidsthed om antitrombotisk medicin
Tidsramme: 90 dage
|
Andelen af patienter, der korrekt identificerer alle ordinerede antitrombotiske lægemidler (frit svar)
|
90 dage
|
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Tidsramme: 90 dage
|
Samlet score fra spørgeskemaet med 13 emner (hvert emne scorede 0-10; samlet score 0-130; højere score repræsenterer højere niveauer af selveffektivitet)
|
90 dage
|
|
EuroQoL EQ-5D-5L
Tidsramme: 90 dage
|
Et standardiseret mål for sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 5 domæner.
Hvert domæne scores ved hjælp af en 5-punkts ordinær skala (1-5), og Level Sum Score (LSS) beregnes som summen af de 5 scores (LSS-intervallet er 5-25, lavere score repræsenterer højere livskvalitet) .
|
90 dage
|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: 90 dage
|
Dette vil blive vurderet baseret på apoteksjournalgennemgang for at kvantificere andelen af dækkede dage (PDC).
PDC beregnes ved at dividere antallet af dage med tilgængelig medicin med det samlede antal af de pågældende dage (scoret mellem 0 - 1; højere tal repræsenterer mere gunstig adhærens)
|
90 dage
|
|
Beredskabsafdelingens brug
Tidsramme: 90 dage
|
Antallet af skadestuebesøg vil blive summeret i de første 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
90 dage
|
|
Akutte ambulante besøg
Tidsramme: 90 dage
|
Antallet af akutte ambulante besøg hos primær pleje og neurolog vil blive summeret i de første 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
90 dage
|
|
Ambulant udbyder kommunikation
Tidsramme: 90 dage
|
Antallet af kommunikationer med udbydere af primærpleje eller neurologer via telefon eller udbyderkommunikationsapps vil blive opsummeret i de første 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
90 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med undervisning i slagtilfælde (7 dage)
Tidsramme: 7 dage
|
5-punkts Likert-skala (Spørgsmål: Jeg er tilfreds med kvaliteten af min uddannelse i slagtilfælde; svarene spænder fra meget uenig til meget enig)
|
7 dage
|
|
SPER-undersøgelsen (Stroke Patient Education Retention) (7 dage)
Tidsramme: 7 dage
|
Samlet score fra 5-spørgsmålet SPER (skala 0-10; højere score afspejler bedre viden)
|
7 dage
|
|
Bevidsthed om slagtilfælde-ætiologi (7 dage)
Tidsramme: 7 dage
|
Andelen af patienter, der korrekt identificerer deres slagtilfælde-ætiologi (multiple choice)
|
7 dage
|
|
Opmærksomhed på risikofaktorer for slagtilfælde (7 dage)
Tidsramme: 7 dage
|
Andelen af patienter, der korrekt identificerer mindst én af deres vaskulære risikofaktorer (vælg alle relevante svar)
|
7 dage
|
|
Bevidsthed om antitrombotisk medicin (7 dage)
Tidsramme: 7 dage
|
Andelen af patienter, der korrekt identificerer alle ordinerede antitrombotiske lægemidler (frit svar)
|
7 dage
|
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) (7 dage)
Tidsramme: 7 dage
|
Samlet score fra spørgeskemaet med 13 emner (hvert emne scorede 0-10; samlet score 0-130; højere score repræsenterer højere niveauer af selveffektivitet)
|
7 dage
|
|
EuroQoL EQ-5D-5L (7 dage)
Tidsramme: 7 dage
|
Et standardiseret mål for sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af 5 domæner.
Hvert domæne scores ved hjælp af en 5-punkts ordinær skala (1-5), og Level Sum Score (LSS) beregnes som summen af de 5 scores (LSS-intervallet er 5-25, lavere score repræsenterer højere livskvalitet) .
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher G Favilla, MD, Assistant Professor of Neurology at the University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 850498
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .