MyStroke para sobreviventes de AVC e cuidadores
Uma plataforma individualizada de educação sobre AVC baseada em vídeo para sobreviventes e cuidadores de AVC
O objetivo deste ensaio multicêntrico randomizado é avaliar o impacto de uma plataforma de educação sobre AVC baseada em vídeo personalizada em resultados centrados no paciente e no sistema de saúde. As principais questões que este estudo pretende abordar são:
- Uma plataforma educacional personalizada baseada em vídeo melhora o conhecimento sobre AVC?
- Uma plataforma educacional personalizada baseada em vídeo reduz a utilização do sistema de saúde pós-alta?
- As diferentes estratégias de estímulo melhoram o envolvimento com o material educativo após a alta hospitalar?
A fim de determinar o efeito desta estratégia de educação personalizada sobre AVC, os pesquisadores irão comparar os indivíduos que recebem educação padrão sobre AVC com aqueles que recebem a plataforma de educação personalizada sobre AVC, além da educação padrão. O conhecimento do paciente será avaliado 90 dias após a alta. Os participantes do estudo incluirão pacientes com AVC e cuidadores, que irão:
- Receba educação padrão durante a hospitalização por AVC
- Preencha uma pesquisa no dia da alta hospitalar para avaliar seus conhecimentos básicos.
- Metade dos sujeitos será designada aleatoriamente para também receber acesso à plataforma personalizada de educação sobre AVC no dia da alta.
- Todos os sujeitos completarão duas visitas de estudo de acompanhamento (7 e 90 dias após a alta) para completar as pesquisas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A educação sobre AVC representa uma oportunidade única para capacitar os sobreviventes de AVC (e cuidadores) para promover a autogestão, aumentar a adesão e reduzir a utilização de cuidados de saúde pós-AVC. Apesar de ser uma métrica de qualidade fundamental para centros de AVC, a maior parte da educação dos pacientes e cuidadores é mal retida e é uma fonte comum de insatisfação. Na verdade, a maioria dos sobreviventes desconhece a causa do AVC, os seus factores de risco modificáveis e como responder adequadamente a futuros sintomas de AVC. Embora não exista um padrão-ouro, a maioria dos centros depende de uma combinação de comunicação verbal à beira do leito e materiais impressos padronizados. Trabalhos anteriores esclareceram que intervenções educacionais eficazes e duradouras beneficiam de conteúdo envolvente, personalização, acessibilidade e baixo custo/carga. A retenção é muito fraca durante a hospitalização por AVC, mas isto pode ser superado promovendo o envolvimento contínuo após a alta.
Para esse fim, nosso grupo desenvolveu uma plataforma educacional baseada na web (MyStroke) que aproveita o registro eletrônico de saúde para personalizar o conteúdo educacional baseado em vídeo para cada sobrevivente de AVC. Vídeos simples, mas envolventes, são selecionados para abordar a etiologia do AVC de cada paciente, fatores de risco individualizados, medicamentos prescritos para prevenção de AVC e problemas de estilo de vida pós-AVC. Esta abordagem transforma a educação sobre AVC no local de atendimento e estímulos integrados revelam oportunidades de reeducação e reengajamento após a alta hospitalar para alcançar um impacto duradouro. Num recente ensaio piloto realizado num único centro, o MyStroke melhorou a satisfação dos pacientes e dos cuidadores e melhorou os principais elementos do conhecimento sobre AVC. O objetivo desta proposta é aproveitar nossa experiência preliminar encorajadora e conduzir um ensaio multicêntrico randomizado para avaliar o impacto do MyStroke tanto nos resultados centrados no paciente (conhecimento sobre AVC, autoeficácia, satisfação, qualidade de vida) quanto centrados no sistema de saúde. (adesão medicamentosa e utilização do sistema de saúde).
Os nudges eletrônicos alavancarão os princípios da economia comportamental (ou seja, estímulos aprimorados) para promover o envolvimento contínuo. Nossos dados preliminares indicam que mesmo cutucadas suaves promovem engajamento, mas aqui propomos usar tanto cutucadas suaves quanto cutucadas aprimoradas, de modo que a análise da plataforma compare a influência de diferentes tipos de cutucadas. A utilização da tecnologia neste contexto permite colmatar distâncias geográficas, ligar as partes interessadas e aumentar o acesso à informação, mas é importante reconhecer o potencial para exacerbar as desigualdades para os pacientes idosos e aqueles com acesso limitado à tecnologia. Questões de inclusão digital serão avaliadas para revelar oportunidades de melhoria da plataforma. A plataforma MyStroke oferece uma solução escalável para a educação em AVC que não impõe encargos à equipa clínica devido à sua dependência de um número limitado de campos de entrada que podem ser obtidos desde o registo de saúde eletrónico até conteúdo individualizado para cada paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christopher G Favilla, MD
- Número de telefone: 2156153727
- E-mail: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nichole Gallatti
- Número de telefone: 2153498651
- E-mail: nichole.gallatti@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Lancaster General Hospital
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Contato:
- Danielle Cross, MD
- Número de telefone: 717-396-9167
- E-mail: Danielle.Cross@pennmedicine.upenn.edu
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Contato:
- Christina Blum, MD
- Número de telefone: 215-662-8581
- E-mail: Christina.Blum@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Pennsylvania Hospital
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Contato:
- Daniel Cristancho, MD
- Número de telefone: 215-662-3606
- E-mail: Daniel.Cristancho@pennmedicine.upenn.edu
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West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- Chester County Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Internado no hospital com diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico agudo (não é necessária confirmação por imagem)
- Início dos sintomas de AVC dentro de 30 dias após a inscrição
- Receber alta para casa ou para um centro de reabilitação aguda
- Acesso a dispositivo habilitado para internet (smartphone, tablet, computador)
- Fluente em inglês ou espanhol (não precisa ser idioma nativo ou primário)
- Vontade e capacidade de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Afasia grave (pontuação ≥2 no item 9 do NIHSS)
- AVC isquêmico atribuído a um procedimento cirúrgico
- Reside em uma unidade de enfermagem especializada antes da admissão
- Receber alta para uma unidade de enfermagem especializada ou unidade de cuidados intensivos de longo prazo
- Relutância ou incapacidade de participar em visitas de estudo remotas/virtuais
- Uma condição terminal ou avançada que aumenta a possibilidade de o sujeito não sobreviver 90 dias
- Qualquer outra doença ou condição que o investigador considere que representaria um perigo para o sujeito devido à participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Educação padrão sobre AVC
Os participantes neste braço do estudo receberão educação institucional padrão sobre AVC durante o curso da hospitalização, padronizada nos 5 locais participantes.
A educação padrão consiste em educação verbal não padronizada à beira do leito pela equipe de atendimento, um livreto educacional padronizado sobre AVC e instruções verbais padronizadas da enfermeira à beira do leito abordando fatores de risco de AVC e medicamentos.
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Experimental: MyStroke + educação padrão sobre AVC
Os participantes neste braço do estudo receberão educação institucional padrão sobre AVC, além de acesso ao MyStroke, uma plataforma educacional personalizada baseada em vídeo.
Cada participante receberá sua página personalizada por e-mail ou SMS, conforme sua preferência, e receberá avisos automáticos para visitar o material educativo após a alta hospitalar.
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MyStroke é uma plataforma educacional baseada em vídeo que seleciona breves vídeos educacionais para informar pacientes e cuidadores sobre os principais aspectos de seu AVC.
Ao registrar um usuário, informações sobre a etiologia do AVC do paciente, fatores de risco relevantes para AVC e medicamentos para prevenção de AVC são usadas para preencher o conteúdo educacional que é relevante para o indivíduo.
Os usuários recebem avisos automatizados para revisitar o MyStroke após a alta hospitalar nos dias 1, 3, 5, 7 e semanalmente a partir de então.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pesquisa de Retenção de Educação de Pacientes com AVC (SPER)
Prazo: 90 dias
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Pontuação total do SPER de 5 questões (escala de 0 a 10; pontuação mais alta reflete melhor conhecimento)
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com a educação sobre AVC
Prazo: 90 dias
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Escala Likert de 5 pontos (Q: Estou satisfeito com a qualidade da minha educação sobre AVC; as respostas variam de discordo totalmente a concordo totalmente)
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90 dias
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Consciência da etiologia do AVC
Prazo: 90 dias
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A proporção de pacientes que identificam corretamente a etiologia do AVC (múltipla escolha)
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90 dias
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Conscientização sobre o fator de risco de AVC
Prazo: 90 dias
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A proporção de pacientes que identificam corretamente pelo menos um dos seus fatores de risco vascular (selecione todas as opções aplicáveis)
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90 dias
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Conscientização sobre medicamentos antitrombóticos
Prazo: 90 dias
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A proporção de pacientes que identificam corretamente todos os medicamentos antitrombóticos prescritos (resposta livre)
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90 dias
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Questionário de autoeficácia em AVC (SSEQ)
Prazo: 90 dias
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Pontuação total do questionário de 13 itens (cada item pontuado de 0 a 10; pontuação total de 0 a 130; pontuações mais altas representam níveis mais elevados de autoeficácia)
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90 dias
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EuroQoL EQ-5D-5L
Prazo: 90 dias
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Uma medida padronizada de qualidade de vida relacionada à saúde em 5 domínios.
Cada domínio é pontuado usando uma escala ordinal de 5 pontos (1-5), e o Level Sum Score (LSS) é calculado como a soma das 5 pontuações (a faixa do LSS é de 5 a 25, pontuações mais baixas representam maior qualidade de vida) .
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90 dias
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Adesão à medicação
Prazo: 90 dias
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Isto será avaliado com base na revisão dos registros da farmácia para quantificar a Proporção de Dias Cobertos (PDC).
O PDC é calculado dividindo o número de dias com medicamentos disponíveis pelo número total de dias em questão (pontuado entre 0 - 1; números mais altos representam adesão mais favorável)
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90 dias
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Utilização do Departamento de Emergência
Prazo: 90 dias
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O número de atendimentos no pronto-socorro será somado nos primeiros 90 dias após a alta hospitalar
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90 dias
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Consultas ambulatoriais urgentes
Prazo: 90 dias
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O número de consultas ambulatoriais de urgência com atenção primária e neurologista será somado nos primeiros 90 dias após a alta hospitalar
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90 dias
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Comunicação com provedor ambulatorial
Prazo: 90 dias
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O número de comunicações com prestadores de cuidados primários ou de neurologia por telefone ou aplicativos de comunicação com prestadores será somado nos primeiros 90 dias após a alta hospitalar
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90 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com a educação sobre AVC (7 dias)
Prazo: 7 dias
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Escala Likert de 5 pontos (Q: Estou satisfeito com a qualidade da minha educação sobre AVC; as respostas variam de discordo totalmente a concordo totalmente)
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7 dias
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Pesquisa de Retenção de Educação de Pacientes com AVC (SPER) (7 dias)
Prazo: 7 dias
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Pontuação total do SPER de 5 questões (escala de 0 a 10; pontuação mais alta reflete melhor conhecimento)
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7 dias
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Consciência da etiologia do AVC (7 dias)
Prazo: 7 dias
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A proporção de pacientes que identificam corretamente a etiologia do AVC (múltipla escolha)
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7 dias
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Conscientização do fator de risco de AVC (7 dias)
Prazo: 7 dias
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A proporção de pacientes que identificam corretamente pelo menos um dos seus fatores de risco vascular (selecione todas as opções aplicáveis)
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7 dias
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Conscientização sobre medicação antitrombótica (7 dias)
Prazo: 7 dias
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A proporção de pacientes que identificam corretamente todos os medicamentos antitrombóticos prescritos (resposta livre)
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7 dias
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Questionário de autoeficácia em AVC (SSEQ) (7 dias)
Prazo: 7 dias
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Pontuação total do questionário de 13 itens (cada item pontuado de 0 a 10; pontuação total de 0 a 130; pontuações mais altas representam níveis mais elevados de autoeficácia)
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7 dias
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EuroQoL EQ-5D-5L (7 dias)
Prazo: 7 dias
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Uma medida padronizada de qualidade de vida relacionada à saúde em 5 domínios.
Cada domínio é pontuado usando uma escala ordinal de 5 pontos (1-5), e o Level Sum Score (LSS) é calculado como a soma das 5 pontuações (a faixa do LSS é de 5 a 25, pontuações mais baixas representam maior qualidade de vida) .
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher G Favilla, MD, Assistant Professor of Neurology at the University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 850498
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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