뇌졸중 생존자와 간병인을 위한 MyStroke
뇌졸중 생존자와 간병인을 위한 개별화된 비디오 기반 뇌졸중 교육 플랫폼
이 다기관 무작위 시험의 목표는 개인화된 비디오 기반 뇌졸중 교육 플랫폼이 환자 중심 및 의료 시스템 중심 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 본 연구가 다루고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개인화된 비디오 기반 교육 플랫폼이 뇌졸중 지식을 향상시킬 수 있습니까?
- 개인화된 비디오 기반 교육 플랫폼이 퇴원 후 건강 시스템 활용을 줄입니까?
- 다양한 넛지 전략이 퇴원 후 교육 자료 참여를 향상시키는가?
이러한 맞춤형 뇌졸중 교육 전략의 효과를 확인하기 위해 연구자들은 표준 뇌졸중 교육을 받는 대상과 표준 표준 교육 외에 맞춤형 뇌졸중 교육 플랫폼을 받는 대상을 비교할 것입니다. 환자 지식은 퇴원 후 90일 동안 평가됩니다. 연구 참가자에는 뇌졸중 환자와 간병인이 모두 포함되며, 이들은 다음을 수행합니다.
- 뇌졸중 입원 시 표준교육을 받습니다.
- 퇴원 당일 설문조사를 완료하여 기본 지식을 평가합니다.
- 피험자 중 절반은 퇴원 당일 맞춤형 뇌졸중 교육 플랫폼에 접근할 수 있도록 무작위로 배정됩니다.
- 모든 피험자는 설문조사를 완료하기 위해 2회의 후속 연구 방문(퇴원 후 7일 및 90일)을 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 교육은 뇌졸중 생존자(및 간병인)가 자기 관리를 촉진하고, 순응도를 높이며, 뇌졸중 후 의료 이용을 줄일 수 있는 고유한 기회를 나타냅니다. 뇌졸중 센터의 주요 품질 지표임에도 불구하고 대부분의 환자 및 간병인 교육은 제대로 유지되지 않으며 일반적인 불만의 원인입니다. 실제로 대부분의 생존자들은 뇌졸중의 원인, 수정 가능한 위험 요인, 향후 뇌졸중 증상에 적절하게 대응하는 방법을 알지 못합니다. 최적의 기준은 없지만 대부분의 센터는 병상에서의 구두 의사소통과 표준화된 인쇄물의 조합에 의존합니다. 이전 연구에서는 효과적이고 지속적인 교육 개입이 콘텐츠 참여, 개인화, 접근성 및 낮은 비용/부담으로부터 이익을 얻는다는 것을 명확히 했습니다. 뇌졸중 입원 기간 동안 유지율은 매우 낮으나 퇴원 후 지속적인 참여를 촉진함으로써 이를 극복할 수 있습니다.
이를 위해 우리 그룹은 전자 건강 기록을 활용하여 각 뇌졸중 생존자를 위한 비디오 기반 교육 콘텐츠를 개인화하는 웹 기반 교육 플랫폼(MyStroke)을 개발했습니다. 간단하지만 흥미로운 비디오는 각 환자의 뇌졸중 원인, 개별화된 위험 요인, 처방된 뇌졸중 예방 약물 및 뇌졸중 후 생활 방식 문제를 다루기 위해 선별되었습니다. 이러한 접근 방식은 현장 뇌졸중 교육을 변화시키고, 통합된 넛지는 퇴원 후 지속적인 영향을 달성하기 위한 재교육 및 재참여 기회를 제공합니다. 최근 단일 센터 파일럿 시험에서 MyStroke는 환자와 간병인의 만족도를 높이고 뇌졸중 지식의 핵심 요소를 개선했습니다. 이 제안의 목적은 고무적인 예비 경험을 토대로 다기관 무작위 시험을 실시하여 MyStroke가 환자 중심(뇌졸중 지식, 자기 효능, 만족도, 삶의 질) 및 의료 시스템 중심 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. (약물 준수 및 의료 시스템 활용).
전자 넛지는 행동경제학의 원리를 활용합니다(예: 강화된 넛지)를 통해 지속적인 참여를 촉진합니다. 우리의 예비 데이터에 따르면 평범한 넛지도 참여를 촉진하지만 여기서는 플랫폼 분석이 다양한 넛지 유형의 영향을 비교할 수 있도록 평범한 넛지와 강화된 넛지를 모두 사용할 것을 제안합니다. 이러한 맥락에서 기술을 사용하는 것은 지리적 거리를 연결하고, 이해관계자를 연결하고, 정보에 대한 접근성을 높이는 것을 의미하지만, 노인 환자와 기술에 대한 접근이 제한된 사람들의 불평등을 악화시킬 가능성을 인식하는 것이 중요합니다. 디지털 포괄성 문제를 평가하여 플랫폼 개선 기회를 밝힐 것입니다. MyStroke 플랫폼은 전자 건강 기록에서 각 환자의 개별화된 콘텐츠까지 수집할 수 있는 제한된 수의 입력 필드에 의존하기 때문에 임상 팀에 부담을 주지 않는 확장 가능한 솔루션 뇌졸중 교육을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher G Favilla, MD
- 전화번호: 2156153727
- 이메일: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nichole Gallatti
- 전화번호: 2153498651
- 이메일: nichole.gallatti@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
- Lancaster General Hospital
-
연락하다:
- Danielle Cross, MD
- 전화번호: 717-396-9167
- 이메일: Danielle.Cross@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
연락하다:
- Christina Blum, MD
- 전화번호: 215-662-8581
- 이메일: Christina.Blum@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
연락하다:
- Daniel Cristancho, MD
- 전화번호: 215-662-3606
- 이메일: Daniel.Cristancho@pennmedicine.upenn.edu
-
West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
- Chester County Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 급성 허혈성 뇌졸중 임상 진단으로 입원(영상 확인 불필요)
- 등록 후 30일 이내에 뇌졸중 증상이 발생한 경우
- 집이나 급성 재활 시설로 퇴원하는 경우
- 인터넷 지원 장치(스마트폰, 태블릿, 컴퓨터)에 대한 액세스
- 영어 또는 스페인어에 능통함(모국어 또는 모국어일 필요는 없음)
- 사전 동의에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 심각한 실어증(NIHSS 항목 9에서 ≥2점)
- 수술로 인한 허혈성 뇌졸중
- 입원 전 전문요양시설에 거주
- 전문 요양 시설 또는 장기 급성 치료 시설로 퇴원하는 경우
- 원격/가상 학습 방문에 참여하기를 꺼리거나 참여하지 못하는 경우
- 피험자가 90일 동안 생존하지 못할 가능성을 높이는 말기 또는 진행된 상태
- 연구자가 피험자에게 연구 참여에 위험을 초래할 수 있다고 생각하는 기타 질병 또는 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 뇌졸중 교육
본 연구 부문의 참가자는 입원 기간 동안 5개 참여 현장에 걸쳐 표준화된 기관 표준 뇌졸중 교육을 받게 됩니다.
표준 교육은 치료팀의 비표준 언어 병상 교육, 표준화된 뇌졸중 교육 소책자, 뇌졸중 위험 요인 및 약물에 대해 병상 간호사의 표준화된 언어 지침으로 구성됩니다.
|
|
|
실험적: MyStroke + 표준 뇌졸중 교육
이 연구 분야의 참가자는 개인화된 비디오 기반 교육 플랫폼인 MyStroke에 대한 액세스 외에도 기관의 표준 뇌졸중 교육을 받게 됩니다.
각 참가자는 자신의 선호에 따라 이메일이나 SMS를 통해 개인화된 페이지를 받게 되며, 퇴원 후 교육 자료를 방문하도록 자동으로 안내를 받게 됩니다.
|
MyStroke는 환자와 보호자에게 뇌졸중의 주요 측면을 알리기 위해 간단한 교육 비디오를 선별하는 비디오 기반 교육 플랫폼입니다.
사용자를 등록하면 환자의 뇌졸중 원인, 관련 뇌졸중 위험 인자 및 뇌졸중 예방 약물에 관한 정보가 개인과 관련된 교육 콘텐츠를 채우는 데 사용됩니다.
사용자는 퇴원 후 1일, 3일, 5일, 7일 및 그 이후 매주 MyStroke를 다시 방문하도록 자동으로 알림을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중 환자 교육 유지(SPER) 설문조사
기간: 90일
|
5개 질문 SPER의 총점(0~10점; 점수가 높을수록 더 나은 지식을 반영함)
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중 교육에 대한 환자 만족도
기간: 90일
|
5점 리커트 척도(Q: 나는 뇌졸중 교육의 질에 만족합니다. 대답은 매우 반대부터 매우 동의까지 다양합니다)
|
90일
|
|
뇌졸중 원인 인식
기간: 90일
|
뇌졸중의 원인을 정확하게 파악한 환자의 비율(객관식)
|
90일
|
|
뇌졸중 위험 요인 인식
기간: 90일
|
혈관 위험 요인 중 하나 이상을 정확하게 식별한 환자의 비율(해당 항목 모두 선택)
|
90일
|
|
항혈전제에 대한 인식
기간: 90일
|
처방된 모든 항혈전제를 정확하게 식별한 환자의 비율(자유 반응)
|
90일
|
|
뇌졸중 자기효능감 설문지(SSEQ)
기간: 90일
|
13개 항목 설문지의 총점(각 항목은 0~10점, 총점은 0~130점, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냄)
|
90일
|
|
유로QoL EQ-5D-5L
기간: 90일
|
5개 영역에 걸쳐 건강 관련 삶의 질을 측정하는 표준화된 지표입니다.
각 영역은 5점 순서 척도(1~5)를 사용하여 점수를 매기고, 5개 점수의 합으로 LSS(레벨 합계 점수)를 계산합니다(LSS 범위는 5~25점, 점수가 낮을수록 삶의 질이 높음을 나타냄). .
|
90일
|
|
약물 준수
기간: 90일
|
이는 보장 일수의 비율(PDC)을 정량화하기 위해 약국 기록 검토를 기반으로 평가됩니다.
PDC는 사용 가능한 약물 사용 일수를 해당 문제의 총 일수로 나누어 계산합니다(점수는 0~1 사이이며 숫자가 높을수록 순응도가 더 좋음을 나타냄).
|
90일
|
|
응급실 활용
기간: 90일
|
응급실 방문 횟수는 퇴원 후 처음 90일 동안 합산됩니다.
|
90일
|
|
긴급 외래 방문
기간: 90일
|
일차 진료 및 신경과 전문의의 긴급 외래 방문 횟수는 퇴원 후 처음 90일 동안 합산됩니다.
|
90일
|
|
외래환자 제공자 커뮤니케이션
기간: 90일
|
전화 또는 서비스 제공자 통신 앱을 통해 1차 진료 또는 신경과 서비스 제공자와의 통신 횟수는 퇴원 후 처음 90일 동안 합산됩니다.
|
90일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중 교육에 대한 환자 만족도(7일)
기간: 7 일
|
5점 리커트 척도(Q: 나는 뇌졸중 교육의 질에 만족합니다. 대답은 매우 반대부터 매우 동의까지 다양합니다)
|
7 일
|
|
뇌졸중 환자 교육 유지(SPER) 설문조사(7일)
기간: 7 일
|
5개 질문 SPER의 총점(0~10점; 점수가 높을수록 더 나은 지식을 반영함)
|
7 일
|
|
뇌졸중 원인 인식(7일)
기간: 7 일
|
뇌졸중의 원인을 정확하게 파악한 환자의 비율(객관식)
|
7 일
|
|
뇌졸중 위험인자 인식(7일)
기간: 7 일
|
혈관 위험 요인 중 하나 이상을 정확하게 식별한 환자의 비율(해당 항목 모두 선택)
|
7 일
|
|
항혈전제 인지도(7일)
기간: 7 일
|
처방된 모든 항혈전제를 정확하게 식별한 환자의 비율(자유 반응)
|
7 일
|
|
뇌졸중 자기효능감 설문지(SSEQ)(7일)
기간: 7 일
|
13개 항목 설문지의 총점(각 항목은 0~10점, 총점은 0~130점, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냄)
|
7 일
|
|
EuroQoL EQ-5D-5L(7일)
기간: 7 일
|
5개 영역에 걸쳐 건강 관련 삶의 질을 측정하는 표준화된 지표입니다.
각 영역은 5점 순서 척도(1~5)를 사용하여 점수를 매기고, 5개 점수의 합으로 LSS(레벨 합계 점수)를 계산합니다(LSS 범위는 5~25점, 점수가 낮을수록 삶의 질이 높음을 나타냄). .
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher G Favilla, MD, Assistant Professor of Neurology at the University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 850498
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .