Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MyStroke dla osób po udarze i ich opiekunów

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Christopher Favilla, University of Pennsylvania

Zindywidualizowana, oparta na wideo platforma edukacyjna dotycząca udaru mózgu, przeznaczona dla osób po udarze i ich opiekunów

Celem tego wieloośrodkowego, randomizowanego badania jest ocena wpływu spersonalizowanej, opartej na wideo platformy edukacyjnej dotyczącej udaru mózgu, na wyniki skoncentrowane na pacjencie i systemie opieki zdrowotnej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  1. Czy spersonalizowana platforma edukacyjna oparta na filmach poszerza wiedzę na temat udaru?
  2. Czy spersonalizowana platforma edukacyjna oparta na wideo zmniejsza wykorzystanie systemu opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala?
  3. Czy różne strategie szturchania poprawiają zaangażowanie w materiały edukacyjne po wypisaniu ze szpitala?

Aby określić wpływ tej spersonalizowanej strategii edukacji na temat udaru, badacze porównają osoby, które otrzymały standardową edukację na temat udaru z tymi, które oprócz standardowej edukacji otrzymały spersonalizowaną platformę edukacji na temat udaru. Wiedza pacjenta zostanie oceniona 90 dni po wypisaniu ze szpitala. Uczestnikami badania będą zarówno pacjenci po udarze, jak i ich opiekunowie, którzy:

  1. Otrzymaj standardową edukację podczas hospitalizacji po udarze
  2. Wypełnij ankietę w dniu wypisu ze szpitala, aby ocenić ich podstawową wiedzę.
  3. Połowa pacjentów zostanie losowo przydzielona do osób, które w dniu wypisu otrzymają dostęp do spersonalizowanej platformy edukacyjnej dotyczącej udaru mózgu.
  4. Wszyscy pacjenci odbędą dwie wizyty kontrolne w ramach badania (7 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala) w celu uzupełnienia ankiet.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Edukacja dotycząca udaru stanowi wyjątkową okazję do wzmocnienia pozycji osób po udarze (i ich opiekunów) w zakresie promowania samodzielnego leczenia, poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i ograniczenia korzystania z opieki zdrowotnej po udarze. Mimo że jest to kluczowy miernik jakości w ośrodkach leczenia udaru, edukacja większości pacjentów i opiekunów jest słabo wykorzystywana, co stanowi częste źródło niezadowolenia. W rzeczywistości większość osób, które przeżyły udar, nie jest świadoma przyczyny udaru, modyfikowalnych czynników ryzyka ani tego, jak właściwie reagować na przyszłe objawy udaru. Chociaż nie ma złotego standardu, większość ośrodków opiera się na połączeniu werbalnej komunikacji przy łóżku pacjenta i standardowych materiałów drukowanych. Wcześniejsze prace wykazały, że skuteczne i trwałe interwencje edukacyjne charakteryzują się angażującymi treściami, personalizacją, dostępnością i niskim kosztem/obciążeniem. Poziom retencji podczas hospitalizacji z powodu udaru jest bardzo niski, ale można temu zaradzić, promując ciągłe zaangażowanie po wypisaniu ze szpitala.

W tym celu nasza grupa opracowała internetową platformę edukacyjną (MyStroke), która wykorzystuje elektroniczną dokumentację medyczną do personalizowania treści edukacyjnych wideo dla każdej osoby, która przeżyła udar. Proste, ale wciągające filmy są przygotowywane w celu omówienia etiologii udaru każdego pacjenta, zindywidualizowanych czynników ryzyka, przepisanych leków zapobiegających udarowi oraz problemów związanych ze stylem życia po udarze. Takie podejście zmienia przyłóżkową edukację dotyczącą udaru, a zintegrowane zachęty ujawniają możliwości reedukacji i ponownego zaangażowania po wypisie ze szpitala, aby osiągnąć trwały wpływ. W niedawnym jednoośrodkowym badaniu pilotażowym MyStroke poprawił satysfakcję pacjentów i opiekunów oraz poprawił kluczowe elementy wiedzy na temat udaru. Celem tej propozycji jest skorzystanie z naszych zachęcających wstępnych doświadczeń i przeprowadzenie wieloośrodkowego, randomizowanego badania w celu oceny wpływu MyStroke na wyniki skupione zarówno na pacjencie (wiedza o udarze, poczucie własnej skuteczności, satysfakcja, jakość życia), jak i na wyniki skoncentrowane na systemie opieki zdrowotnej (przestrzeganie leków i wykorzystanie systemu opieki zdrowotnej).

Elektroniczne podpowiedzi wykorzystają zasady ekonomii behawioralnej (tj. ulepszone zachęty), aby promować ciągłe zaangażowanie. Nasze wstępne dane wskazują, że nawet łagodne zachęty sprzyjają zaangażowaniu, ale w tym przypadku proponujemy stosowanie zarówno łagodnych, jak i wzmocnionych zachęt, tak aby analityka platformy porównała wpływ różnych typów zachęt. Wykorzystanie technologii w tym kontekście oznacza pokonywanie dystansów geograficznych, łączenie zainteresowanych stron i zwiększanie dostępu do informacji, ważne jest jednak, aby rozpoznać potencjał pogłębiania nierówności w przypadku pacjentów w podeszłym wieku i osób z ograniczonym dostępem do technologii. Ocenione zostaną kwestie włączenia cyfrowego, aby odkryć możliwości ulepszenia platformy. Platforma MyStroke oferuje skalowalne rozwiązanie w zakresie edukacji udarowej, które nie nakłada żadnego obciążenia na zespół kliniczny ze względu na jego oparcie na ograniczonej liczbie pól wejściowych, które można pobrać z elektronicznej dokumentacji medycznej i stworzyć zindywidualizowaną treść dla każdego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

690

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17602
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
        • Chester County Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Przyjęty do szpitala z rozpoznaniem klinicznym ostrego udaru niedokrwiennego mózgu (nie jest wymagane potwierdzenie obrazowe)
  • Objawy udaru występują w ciągu 30 dni od włączenia do badania
  • Wypisanie do domu lub do ośrodka intensywnej rehabilitacji
  • Dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu (smartfon, tablet, komputer)
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego (nie musi to być język ojczysty ani podstawowy)
  • Chęć i zdolność do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka afazja (wynik ≥2 w punkcie 9 NIHSS)
  • Udar niedokrwienny mózgu przypisywany zabiegowi chirurgicznemu
  • Przed przyjęciem przebywa w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
  • Wypisanie do wykwalifikowanego ośrodka pielęgniarskiego lub ośrodka długoterminowej opieki doraźnej
  • Niechęć lub brak możliwości uczestniczenia w zdalnych/wirtualnych wizytach studyjnych
  • Stan terminalny lub zaawansowany, który stwarza ryzyko, że pacjent może nie przeżyć 90 dni
  • Jakakolwiek inna choroba lub stan, który według badacza może stanowić zagrożenie dla uczestnika w związku z udziałem w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa edukacja udarowa
Uczestnicy tej części badania otrzymają w trakcie hospitalizacji standardową edukację dotyczącą udaru mózgu, ujednoliconą w 5 uczestniczących ośrodkach. Standardowa edukacja obejmuje niestandaryzowaną, werbalną edukację przy łóżku pacjenta prowadzoną przez zespół opiekuńczy, standaryzowaną broszurę edukacyjną dotyczącą udaru oraz standardowe instrukcje słowne udzielane przez pielęgniarkę przy łóżku pacjenta na temat czynników ryzyka udaru i stosowanych leków.
Eksperymentalny: MyStroke + standardowa edukacja udarowa
Uczestnicy tej części badania oprócz dostępu do MyStroke, spersonalizowanej platformy edukacyjnej opartej na wideo, otrzymają standardowe kształcenie w zakresie udaru instytucjonalnego. Każdy uczestnik otrzyma spersonalizowaną stronę e-mailem lub SMS-em, zgodnie ze swoimi preferencjami, a także otrzyma automatyczne zachęty do odwiedzenia materiałów edukacyjnych po wypisaniu ze szpitala.
MyStroke to platforma edukacyjna oparta na wideo, która udostępnia krótkie filmy edukacyjne informujące pacjentów i opiekunów o kluczowych aspektach udaru. Po zarejestrowaniu użytkownika informacje dotyczące etiologii udaru mózgu, odpowiednich czynników ryzyka udaru oraz leków stosowanych w profilaktyce udaru są wykorzystywane do zamieszczenia treści edukacyjnych istotnych dla danej osoby. Użytkownicy otrzymują automatyczne podpowiedzi, aby ponownie odwiedzić MyStroke po wypisaniu ze szpitala w 1., 3., 5., 7. dniu, a następnie co tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie dotyczące utrzymania edukacji pacjentów po udarze (SPER).
Ramy czasowe: 90 dni
Całkowity wynik z 5-pytaniowego SPER (skala 0-10; wyższy wynik odzwierciedla lepszą wiedzę)
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów z edukacji udarowej
Ramy czasowe: 90 dni
5-punktowa skala Likerta (P: Jestem zadowolony z jakości mojej edukacji w zakresie udaru mózgu; zakres odpowiedzi od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam)
90 dni
Świadomość etiologii udaru mózgu
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek pacjentów, którzy prawidłowo określili etiologię udaru (wielokrotny wybór)
90 dni
Świadomość czynników ryzyka udaru mózgu
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek pacjentów, którzy prawidłowo zidentyfikowali co najmniej jeden z czynników ryzyka naczyniowego (zaznacz wszystkie, które mają zastosowanie)
90 dni
Świadomość leków przeciwzakrzepowych
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek pacjentów, którzy prawidłowo zidentyfikowali wszystkie przepisane leki przeciwzakrzepowe (wolna odpowiedź)
90 dni
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w przypadku udaru mózgu (SSEQ)
Ramy czasowe: 90 dni
Całkowity wynik z 13-elementowego kwestionariusza (każdy element uzyskał wynik 0–10; całkowity wynik 0–130; wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom poczucia własnej skuteczności)
90 dni
EuroQoL EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 90 dni
Standaryzowany miernik jakości życia związanej ze zdrowiem w 5 obszarach. Każda domena jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali porządkowej (1-5), a wynik sumy poziomów (LSS) jest obliczany jako suma 5 wyników (zakres LSS wynosi 5-25, niższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia) .
90 dni
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 90 dni
Zostanie to ocenione na podstawie przeglądu dokumentacji apteki w celu ilościowego określenia proporcji dni objętych ubezpieczeniem (PDC). PDC oblicza się, dzieląc liczbę dni, w których leki były dostępne, przez całkowitą liczbę danych dni (ocena od 0 do 1; wyższe liczby oznaczają lepsze przestrzeganie zaleceń)
90 dni
Wykorzystanie oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: 90 dni
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym zostanie zsumowana w ciągu pierwszych 90 dni po wypisaniu ze szpitala
90 dni
Pilne wizyty ambulatoryjne
Ramy czasowe: 90 dni
Liczba pilnych wizyt ambulatoryjnych u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i neurologa zostanie zsumowana w ciągu pierwszych 90 dni po wypisaniu ze szpitala
90 dni
Komunikacja z dostawcą ambulatoryjnym
Ramy czasowe: 90 dni
Liczba komunikacji ze świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej lub neurologii za pośrednictwem telefonu lub aplikacji komunikacyjnych zostanie zsumowana w ciągu pierwszych 90 dni po wypisaniu ze szpitala
90 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z edukacji w zakresie udaru (7 dni)
Ramy czasowe: 7 dni
5-punktowa skala Likerta (P: Jestem zadowolony z jakości mojej edukacji w zakresie udaru mózgu; zakres odpowiedzi od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam)
7 dni
Ankieta dotycząca utrzymania edukacji pacjentów po udarze (SPER) (7 dni)
Ramy czasowe: 7 dni
Całkowity wynik z 5-pytaniowego SPER (skala 0-10; wyższy wynik odzwierciedla lepszą wiedzę)
7 dni
Świadomość etiologii udaru (7 dni)
Ramy czasowe: 7 dni
Odsetek pacjentów, którzy prawidłowo określili etiologię udaru (wielokrotny wybór)
7 dni
Świadomość czynników ryzyka udaru mózgu (7 dni)
Ramy czasowe: 7 dni
Odsetek pacjentów, którzy prawidłowo zidentyfikowali co najmniej jeden z czynników ryzyka naczyniowego (zaznacz wszystkie, które mają zastosowanie)
7 dni
Świadomość stosowania leków przeciwzakrzepowych (7 dni)
Ramy czasowe: 7 dni
Odsetek pacjentów, którzy prawidłowo zidentyfikowali wszystkie przepisane leki przeciwzakrzepowe (wolna odpowiedź)
7 dni
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w przypadku udaru mózgu (SSEQ) (7 dni)
Ramy czasowe: 7 dni
Całkowity wynik z 13-elementowego kwestionariusza (każdy element uzyskał wynik 0–10; całkowity wynik 0–130; wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom poczucia własnej skuteczności)
7 dni
EuroQoL EQ-5D-5L (7 dni)
Ramy czasowe: 7 dni
Standaryzowany miernik jakości życia związanej ze zdrowiem w 5 obszarach. Każda domena jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali porządkowej (1-5), a wynik sumy poziomów (LSS) jest obliczany jako suma 5 wyników (zakres LSS wynosi 5-25, niższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia) .
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher G Favilla, MD, Assistant Professor of Neurology at the University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po przyjęciu manuskryptu opisującego takie dane do publikacji zdeidentyfikowany zbiór danych stanowiący wkład w publikację zostanie udostępniony publicznie za pomocą repozytorium figshare (figshare.com). Dostępność udostępnionych danych pochodnych zostanie opisana w publikacjach i prezentacjach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przewidujemy, że ostateczne udostępnienie danych nastąpi po zakończeniu 5-letniego projektu, ale jeśli analiza śródokresowa zakończy się publikacją, zbiór danych zostanie udostępniony w tym momencie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą publicznie dostępne i będzie można je przeszukiwać na figshare (figshare.com), a dostępność udostępnionych danych pochodnych zostanie opisana w publikacjach i prezentacjach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj