MyStroke for Stroke-overlevende og omsorgspersoner
En individuell videobasert utdanningsplattform for hjerneslag for overlevende og omsorgspersoner
Målet med denne randomiserte multisenterstudien er å evaluere virkningen av en personlig videobasert slagutdanningsplattform på pasientsentrerte og helsesystemsentrerte resultater. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på er:
- Forbedrer en personlig tilpasset, videobasert utdanningsplattform hjerneslagkunnskapen?
- Reduserer en personlig tilpasset, videobasert utdanningsplattform bruken av helsesystemet etter utskrivning?
- Forbedrer ulike strategier for nudging engasjementet med undervisningsmateriell etter utskrivning fra sykehus?
For å bestemme effekten av denne personaliserte slagutdanningsstrategien, vil forskerne sammenligne forsøkspersoner som mottar standard slagopplæring med de som mottar den personlige slagutdanningsplattformen i tillegg til standard standardutdanning. Pasientkunnskapen vil bli vurdert 90 dager etter utskrivning. Studiedeltakere vil inkludere både slagpasienter og omsorgspersoner, som vil:
- Få standardutdanning under slaginnleggelsen
- Fullfør en undersøkelse på dagen for utskrivning fra sykehuset for å vurdere deres grunnleggende kunnskap.
- Halvparten av fagene vil bli tilfeldig tildelt for også å få tilgang til den personlig tilpassede slagopplæringsplattformen på utskrivelsesdagen.
- Alle forsøkspersoner vil gjennomføre to oppfølgende studiebesøk (7 og 90 dager etter utskrivning) for å fullføre undersøkelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslagsopplæring representerer en unik mulighet til å styrke hjerneslagsoverlevere (og omsorgspersoner) til å fremme selvledelse, øke tilslutningen og redusere bruken av helsetjenester etter hjerneslag. Til tross for at det er en viktig kvalitetsmåling for hjerneslagsentre, er det meste av pasient- og pleierutdanningen dårlig bevart og en vanlig kilde til misnøye. Faktisk er de fleste overlevende uvitende om årsaken til hjerneslaget, deres modifiserbare risikofaktorer og hvordan de skal reagere på fremtidige hjerneslagsymptomer. Selv om det ikke er noen gullstandard, er de fleste sentre avhengige av en kombinasjon av verbal kommunikasjon ved sengen og standardiserte trykte materialer. Tidligere arbeid har avklart at effektive og varige pedagogiske intervensjoner drar nytte av engasjerende innhold, personalisering, tilgjengelighet og lave kostnader/byrder. Retensjon er svært dårlig under sykehusinnleggelsen, men dette kan overvinnes ved å fremme pågående engasjement etter utskrivning.
For det formål utviklet gruppen vår en nettbasert utdanningsplattform (MyStroke) som utnytter den elektroniske helsejournalen for å tilpasse videobasert pedagogisk innhold for hver hjerneslagsoverlever. Enkle, men engasjerende videoer er kuratert for å adressere hver pasients slagetiologi, individuelle risikofaktorer, foreskrevne slagforebyggende medisiner og livsstilsproblemer etter hjerneslag. Denne tilnærmingen transformerer behandlingspunktundervisning i hjerneslag, og integrerte dytt avslører muligheter for omskolering og reengasjement etter sykehusutskrivning for å oppnå en varig effekt. I en nylig enkeltsenterpilotforsøk, forbedret MyStroke pasient- og omsorgspersonens tilfredshet og forbedret nøkkelelementene i hjerneslagkunnskapen. Målet med dette forslaget er å bygge på vår oppmuntrende foreløpige erfaring og gjennomføre en randomisert multisenterstudie for å evaluere virkningen av MyStroke på både pasientsentrerte (slagkunnskap, selveffektivitet, tilfredshet, livskvalitet) og helsesystemsentrerte resultater. (medikamentoverholdelse og helsesystemutnyttelse).
Elektroniske dytt vil utnytte prinsipper for atferdsøkonomi (dvs. forbedrede dytt) for å fremme kontinuerlig engasjement. Våre foreløpige data indikerer at selv blide nudges fremmer engasjement, men her foreslår vi å bruke både blide nudges og forbedrede nudges, slik at plattformanalyse vil sammenligne innflytelsen til ulike nudge-typer. Bruk av teknologi i denne sammenheng er å bygge bro over geografiske avstander, koble sammen interessenter og øke tilgangen til informasjon, men det er viktig å erkjenne potensialet for å forsterke ulikhetene for eldre pasienter og de med begrenset tilgang til teknologi. Spørsmål om digital inkludering vil bli evaluert for å avdekke muligheter for plattformforbedring. MyStroke-plattformen tilbyr en skalerbar løsning hjerneslagutdanning som ikke legger noen byrde på det kliniske teamet på grunn av sin avhengighet av et begrenset antall inndatafelter som kan høstes fra den elektroniske helsejournalen til individualisert innhold for hver pasient.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christopher G Favilla, MD
- Telefonnummer: 2156153727
- E-post: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nichole Gallatti
- Telefonnummer: 2153498651
- E-post: nichole.gallatti@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Danielle Cross, MD
- Telefonnummer: 717-396-9167
- E-post: Danielle.Cross@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Christina Blum, MD
- Telefonnummer: 215-662-8581
- E-post: Christina.Blum@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- The Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
Ta kontakt med:
- Daniel Cristancho, MD
- Telefonnummer: 215-662-3606
- E-post: Daniel.Cristancho@pennmedicine.upenn.edu
-
West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19380
- Chester County Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Innlagt på sykehus med klinisk diagnose akutt iskemisk hjerneslag (avbildningsbekreftelse ikke nødvendig)
- Slagsymptom debuterer innen 30 dager etter påmelding
- Blir skrevet ut til enten hjem eller akutt rehabiliteringsinstitusjon
- Tilgang til Internett-aktivert enhet (smarttelefon, nettbrett, datamaskin)
- Flytende i enten engelsk eller spansk (trenger ikke være morsmål eller primærspråk)
- Vilje og evne til å signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig afasi (score på ≥2 på NIHSS punkt 9)
- Iskemisk hjerneslag som tilskrives et kirurgisk inngrep
- Bosatt på et dyktig sykehjem før innleggelse
- Utskrives til kvalifisert sykepleie eller langtids akuttmottak
- Uvilje eller manglende evne til å delta i eksterne/virtuelle studiebesøk
- En terminal eller avansert tilstand som øker muligheten for at forsøkspersonen ikke vil overleve 90 dager
- Enhver annen sykdom eller tilstand som etterforskeren mener vil utgjøre en fare for forsøkspersonen fra deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard slagutdanning
Deltakere i denne delen av studien vil motta institusjonell standard slagundervisning i løpet av sykehusinnleggelsen, standardisert på tvers av de 5 deltakende stedene.
Standardutdanning består av ikke-standardisert verbal bedside-undervisning av omsorgsteamet, et standardisert slagopplæringshefte og standardiserte verbale instruksjoner fra sengesykepleieren som tar for seg hjerneslagrisikofaktorer og medisiner.
|
|
|
Eksperimentell: MyStroke + standard slagutdanning
Deltakere i denne delen av studien vil motta institusjonell standard hjerneslagutdanning i tillegg til tilgang til MyStroke, en personlig tilpasset videobasert utdanningsplattform.
Hver deltaker vil motta sin personlige side via e-post eller SMS, i henhold til deres preferanser, og de vil motta automatiske dytt for å besøke pedagogisk materiale etter utskrivning fra sykehus.
|
MyStroke er en videobasert pedagogisk plattform som kuraterer korte pedagogiske videoer for å informere pasienter og omsorgspersoner om viktige aspekter ved hjerneslaget deres.
Ved registrering av bruker brukes informasjon om pasientens slagetiologi, relevante hjerneslagrisikofaktorer og slagforebyggende medisiner for å fylle ut pedagogisk innhold som er relevant for den enkelte.
Brukere mottar automatiske dytt for å besøke MyStroke på nytt etter utskrivning fra sykehus på dag 1, 3, 5, 7 og ukentlig deretter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Patient Education Retention (SPER)-undersøkelsen
Tidsramme: 90 dager
|
Total poengsum fra 5-spørsmålet SPER (skala 0-10; høyere poengsum gjenspeiler bedre kunnskap)
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med hjerneslagundervisning
Tidsramme: 90 dager
|
5-punkts Likert-skala (Spørsmål: Jeg er fornøyd med kvaliteten på hjerneslagutdanningen min; svarene varierer fra helt uenig til helt enig)
|
90 dager
|
|
Bevissthet om hjerneslag etiologi
Tidsramme: 90 dager
|
Andelen pasienter som korrekt identifiserer slagetiologien sin (flervalg)
|
90 dager
|
|
Bevissthet om risikofaktorer for hjerneslag
Tidsramme: 90 dager
|
Andelen pasienter som korrekt identifiserer minst én av sine vaskulære risikofaktorer (velg alle som passer)
|
90 dager
|
|
Bevissthet om antitrombotiske medisiner
Tidsramme: 90 dager
|
Andelen pasienter som korrekt identifiserer alle foreskrevne antitrombotiske medisiner (fri respons)
|
90 dager
|
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Tidsramme: 90 dager
|
Total poengsum fra spørreskjemaet med 13 elementer (hvert element fikk 0-10; total poengsum 0-130; høyere poengsum representerer høyere nivåer av selveffektivitet)
|
90 dager
|
|
EuroQoL EQ-5D-5L
Tidsramme: 90 dager
|
Et standardisert mål på helserelatert livskvalitet på tvers av 5 domener.
Hvert domene skåres ved hjelp av en 5-punkts ordinær skala (1-5), og Level Sum Score (LSS) beregnes som summen av de 5 skårene (LSS-området er 5-25, lavere skår representerer høyere livskvalitet) .
|
90 dager
|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 90 dager
|
Dette vil bli vurdert basert på gjennomgang av apotekjournal for å kvantifisere andelen dekket dager (PDC).
PDC beregnes ved å dele antall dager med tilgjengelige medisiner med det totale antallet aktuelle dager (skårer mellom 0 - 1; høyere tall representerer mer gunstig etterlevelse)
|
90 dager
|
|
Legevaktens bruk
Tidsramme: 90 dager
|
Antall legevaktbesøk vil summeres de første 90 dagene etter utskrivning
|
90 dager
|
|
Akutte polikliniske besøk
Tidsramme: 90 dager
|
Antall akutte polikliniske besøk hos primærhelsetjenesten og nevrolog vil summeres i løpet av de første 90 dagene etter utskrivning.
|
90 dager
|
|
Poliklinisk leverandørkommunikasjon
Tidsramme: 90 dager
|
Antall kommunikasjoner med primærhelsepersonell eller nevrolog via telefon eller leverandørkommunikasjonsapper vil summeres i løpet av de første 90 dagene etter utskrivning fra sykehus
|
90 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med slagopplæring (7 dager)
Tidsramme: 7 dager
|
5-punkts Likert-skala (Spørsmål: Jeg er fornøyd med kvaliteten på hjerneslagutdanningen min; svarene varierer fra helt uenig til helt enig)
|
7 dager
|
|
SPER-undersøkelsen (Stroke Patient Education Retention) (7 dager)
Tidsramme: 7 dager
|
Total poengsum fra 5-spørsmålet SPER (skala 0-10; høyere poengsum gjenspeiler bedre kunnskap)
|
7 dager
|
|
Bevissthet om hjerneslag (7 dager)
Tidsramme: 7 dager
|
Andelen pasienter som korrekt identifiserer slagetiologien sin (flervalg)
|
7 dager
|
|
Bevissthet om hjerneslagrisikofaktor (7 dager)
Tidsramme: 7 dager
|
Andelen pasienter som korrekt identifiserer minst én av sine vaskulære risikofaktorer (velg alle som passer)
|
7 dager
|
|
Bevissthet om antitrombotiske medisiner (7 dager)
Tidsramme: 7 dager
|
Andelen pasienter som korrekt identifiserer alle foreskrevne antitrombotiske medisiner (fri respons)
|
7 dager
|
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) (7 dager)
Tidsramme: 7 dager
|
Total poengsum fra spørreskjemaet med 13 elementer (hvert element fikk 0-10; total poengsum 0-130; høyere poengsum representerer høyere nivåer av selveffektivitet)
|
7 dager
|
|
EuroQoL EQ-5D-5L (7 dager)
Tidsramme: 7 dager
|
Et standardisert mål på helserelatert livskvalitet på tvers av 5 domener.
Hvert domene skåres ved hjelp av en 5-punkts ordinær skala (1-5), og Level Sum Score (LSS) beregnes som summen av de 5 skårene (LSS-området er 5-25, lavere skår representerer høyere livskvalitet) .
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher G Favilla, MD, Assistant Professor of Neurology at the University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 850498
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .