栄養、身体活動、BMIに対するHCPの影響
2024年5月29日 更新者：Tugba Duygu Ozmet、Bahçeşehir University
健康的な選択プログラムが青少年の栄養、身体活動、BMIに及ぼす影響
この臨床試験の目的は、青少年を対象とした「健康な選択プログラム」の有効性をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- BMIに対する健康的な選択の効果
- 健康的な選択が健康に対する姿勢、栄養、身体活動の知識に与える影響
- 果物、野菜、水の摂取量に対する健康的な選択の効果
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究では、テスト前とテスト後の対照群による準実験デザインが使用されました。
この調査は2022年5月から2023年1月の間に実施されました。
この研究には、イスタンブールの 2 つの中学校の 5 年生、6 年生、7 年生の青少年 150 人が参加しました。
学校のうちの 1 つは介入グループ (n=75) として指定され、もう 1 つは対照グループ (n=75) として指定されました。
介入グループには 6 つのトレーニングセッションが提供されました。
データは、記述的特徴フォーム、健康習慣アンケート、青少年の態度スケール、青少年の身体活動知識スケール、青少年の栄養知識スケール、および身体活動アンケートを使用して収集されました。
データの分析にはカイ二乗検定、t 検定、マンホイットニー U 検定、ウィルコクソン検定を使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34100
- Tugba Duygu OZMET
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
6年生、7年生、8年生の思春期の男女
- 精神障害のない青少年
- 研究への参加に同意した家族および青少年
除外基準:
- 研究への参加に同意しなかった家族や青少年は研究には含まれていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
10～14歳の青少年に健康教育を実施 健康教育を実施
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学生と学校関係者向けの 6 つのセッション
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介入なし：対照群
10～14歳の青少年には健康教育が受けられない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験グループにおける果物と野菜の摂取量の増加
時間枠：最長6か月
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これは、健康習慣アンケートを使用して測定されました。
(項目 1: 1 日に何食分のフルーツまたは野菜を食べますか?
(1 回分は手のひらの大きさで最も簡単に識別できます。)
このアンケートには採点はありません。
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最長6か月
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実験グループの青少年のスクリーンタイムの減少
時間枠：最長6か月
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これは、健康的な習慣に関するアンケートを使用して測定されました。
(項目 5: あなたは 1 日に何時間テレビや映画を見たり、座ってビデオやコンピューター ゲームをしたりしますか?
このアンケートには採点はありません。）
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最長6か月
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実験グループの青少年の身体活動レベルの増加
時間枠：最長6か月
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これは、健康的な習慣と身体活動に関するアンケートを使用して測定されました。
健康的な習慣に関するアンケート項目 8: 1 日にどのくらいの時間を活動的な遊び (より速い呼吸/心拍数、または発汗) に費やしますか?
使われた。
身体活動アンケートは、学年度全体の身体活動レベルを評価するために設計された 7 日間の想起ベースの測定ツールです。アンケートの各項目の最小スコアは 1、最大スコアは 5 です。
アンケートから取得できる最小スコアは 9 で、最大スコアは 45 です。
項目 10 は得点には含まれません。
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最長6か月
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実験グループの青少年の甘い飲み物の摂取量が減少
時間枠：最長6か月
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これは、健康的な習慣に関するアンケート (項目 9: 以下のものを 1 日に何杯 8 オンス飲みますか (ソーダ、フルーツ ジュース、スポーツ ドリンク)) によって測定されました。
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最長6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験グループの青少年の水と牛乳の消費量の増加
時間枠：最長6か月
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これは、健康的な習慣に関するアンケート (項目 9: 以下の 8 オンスのサービングを 1 日に何杯飲みますか?) を使用して測定されました。このアンケートにはスコアリングはありません。
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最長6か月
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実験グループの青少年の健康的なライフスタイル態度スケールスコアの増加
時間枠：最長6か月
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健康的なライフスタイル態度尺度を使用して測定されました。
この尺度は、栄養、身体活動、睡眠行動に対する青少年の態度を判断するための 14 項目で構成されています。
回答は、強く反対する (1) から強く同意する (5) までの範囲の 5 ポイントのリッカート型スケールでスコア付けされます。
元のスケールのクロンバックのアルファは 0.84 で、アイテムと合計スコアの相関は 0.43 ～ 0.68 です。
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最長6か月
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実験グループの青少年の栄養に関する知識を増やす
時間枠：最長6か月
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これは、青少年の栄養知識スケールを使用して測定されました。
この尺度は 20 項目からなり、栄養素の種類、分量、食習慣など、青少年の栄養に関する知識レベルを判定するために開発されました。
各質問の回答カテゴリは、「はい」、「いいえ」、「わからない」で構成されています。
元のスケールのクロンバックのアルファは 0.86 で、項目と合計スコアの相関は 0.13 ～ 0.59 です。
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最長6か月
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実験グループの青少年の青少年活動に関する知識を増やす
時間枠：最長6か月
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これは、青少年の活動知識スケールを使用して測定されました。
活動スケールは 12 項目で構成され、青少年の身体活動と運動の知識レベルを判断するために開発されました。
各質問の回答カテゴリは、「はい」、「いいえ」、「わからない」で構成されています。
元のスケールのクロンバックのアルファは 0.69 で、項目と合計スコアの相関は 0.22 ～ 0.46 です。
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最長6か月
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実験グループにおける青少年のBMIの減少
時間枠：最長6か月
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青少年の体重と身長は研究者によって測定されました。
重量計はタニタ Bc-730 を使用しました。
身長計にはMesilife Mst-200を使用しました。
学校で測定されました。
その後、各青年の肥満指数が計算されました。
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最長6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tugba D Ozmet, PhD、Bahçeşehir University
- スタディチェア：Tugba D Ozmet, PhD、Bahçeşehir University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月15日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月29日
最初の投稿 (推定)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。