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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06442696
Effet du HCP sur la nutrition, l'activité physique et l'indice de masse corporelle
29 mai 2024 mis à jour par: Tugba Duygu Ozmet, Bahçeşehir University
Effet du programme Choix sains sur la nutrition, l'activité physique et l'indice de masse corporelle chez les adolescents
Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité du « Programme Healthy Choices », chez les adolescents. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Efficacité des choix sains sur l'indice de masse corporelle
- Efficacité des choix sains sur l'attitude envers la santé, la nutrition et les connaissances en matière d'activité physique
- Efficacité des choix sains sur la consommation de fruits, de légumes et d'eau
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans notre étude, une conception quasi-expérimentale avec un groupe témoin pré-test et post-test a été utilisée.
Cette étude a été réalisée entre mai 2022 et janvier 2023.
150 adolescents des 5ème, 6ème et 7ème années de deux écoles secondaires d'Istanbul ont été inclus dans l'étude.
L'une des écoles a été désignée comme groupe d'intervention (n = 75) et l'autre comme groupe témoin (n = 75).
Six séances de formation ont été dispensées au groupe d'intervention.
Les données ont été collectées à l'aide du formulaire de caractéristiques descriptives, du questionnaire sur les habitudes saines, de l'échelle d'attitude des adolescents, de l'échelle de connaissances sur l'activité physique des adolescents, de l'échelle des connaissances sur la nutrition des adolescents et du questionnaire sur l'activité physique.
Le test du Chi carré, le test t, le test U de Mann-Whitney et le test de Wilcoxon ont été utilisés pour analyser les données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34100
- Tugba Duygu OZMET
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Adolescents et adolescentes de 6e, 7e et 8e années
- Adolescents sans handicap mental
- Familles et adolescents qui acceptent de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les familles et les adolescents qui n’ont pas accepté de participer à l’étude n’ont pas été inclus dans l’étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les adolescents de 10 à 14 ans reçoivent une éducation sanitaire. Une éducation sanitaire a été dispensée.
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Six séances pour les étudiants et le personnel de l'école
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les adolescents de 10 à 14 ans ne reçoivent pas d'éducation sanitaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la consommation de fruits et légumes dans le groupe expérimental
Délai: Jusqu'à six mois
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Il a été mesuré à l’aide du questionnaire sur les habitudes saines.
(Point 1 : Combien de portions de fruits ou de légumes mangez-vous par jour ?
(Une portion est plus facilement identifiée par la taille de la paume de votre main.)
Il n'y a pas de notation pour ce questionnaire.
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Jusqu'à six mois
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Diminution du temps d'écran des adolescents du groupe expérimental
Délai: Jusqu'à six mois
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Elle a été mesurée à l’aide du questionnaire sur les habitudes saines.
(Point 5 : Combien d'heures par jour regardez-vous la télévision/des films ou restez-vous assis et jouez-vous à des jeux vidéo/informatiques ?
Il n'y a pas de notation pour ce questionnaire.)
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Jusqu'à six mois
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Augmentation du niveau d'activité physique des adolescents du groupe expérimental
Délai: Jusqu'à six mois
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Elle a été mesurée à l’aide du Questionnaire sur les habitudes saines et l’activité physique.
Dans le questionnaire sur les habitudes saines, point 8 : Combien de temps par jour consacrez-vous à des jeux actifs (respiration/fréquence cardiaque plus rapides ou transpiration) ?
a été utilisé.
Le questionnaire sur l'activité physique est un outil de mesure basé sur le rappel sur 7 jours, conçu pour évaluer les niveaux globaux d'activité physique tout au long de l'année scolaire. Le score minimum pour chaque élément du questionnaire est de 1 et le score maximum est de 5.
Le score minimum à obtenir au questionnaire est de 9 et le score maximum est de 45.
L'élément 10 n'est pas inclus dans la notation.
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Jusqu'à six mois
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Diminution de la consommation de boissons sucrées des adolescents du groupe expérimental
Délai: Jusqu'à six mois
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Il a été mesuré à l'aide du questionnaire sur les habitudes saines (élément 9 : combien de portions de 8 onces des produits suivants buvez-vous par jour (soda, jus de fruit, boissons pour sportifs)
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Jusqu'à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation de la consommation d'eau et de lait des adolescents du groupe expérimental
Délai: Jusqu'à six mois
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Il a été mesuré à l'aide du questionnaire sur les habitudes saines (élément 9 : Combien de portions de 8 onces des éléments suivants buvez-vous de l'eau/du lait par jour ?) Il n'y a pas de notation pour ce questionnaire.
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Jusqu'à six mois
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Augmentation du score sur l'échelle d'attitude envers un mode de vie sain des adolescents du groupe expérimental
Délai: Jusqu'à six mois
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Elle a été mesurée à l’aide de l’échelle d’attitude envers un mode de vie sain.
L'échelle était composée de 14 éléments destinés à déterminer les attitudes des adolescents à l'égard de la nutrition, de l'activité physique et du comportement en matière de sommeil.
Les réponses sont notées sur une échelle de type Likert en 5 points allant de pas du tout d'accord (1) à d'accord (5) tout à fait.
L'alpha de Cronbach de l'échelle originale est de 0,84 et les corrélations entre les éléments et le score total se situent entre 0,43 et 0,68.
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Jusqu'à six mois
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Accroître les connaissances en matière de nutrition des adolescents du groupe expérimental
Délai: Jusqu'à six mois
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Elle a été mesurée à l’aide de l’échelle des connaissances en nutrition des adolescents.
L'échelle comprenait 20 éléments et a été développée pour déterminer le niveau de connaissances sur la nutrition chez les adolescents, comme les types de nutriments, la taille des portions et les habitudes alimentaires.
Les catégories de réponses de chaque question sont structurées comme « oui », « non » ou « ne sait pas ».
L'alpha de Cronbach de l'échelle originale est de 0,86 et les corrélations entre les éléments et le score total se situent entre 0,13 et 0,59.
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Jusqu'à six mois
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Augmentation des connaissances sur l'activité des adolescents du groupe expérimental
Délai: Jusqu'à six mois
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Elle a été mesurée à l’aide de l’échelle de connaissances sur l’activité des adolescents.
L'échelle d'activité se compose de 12 éléments et a été développée pour déterminer le niveau de connaissance de l'activité physique et de l'exercice chez les adolescents.
Les catégories de réponses de chaque question sont structurées comme suit : « oui », « non » et « ne sait pas ».
L'alpha de Cronbach de l'échelle originale est de 0,69 et les corrélations entre les éléments et le score total se situent entre 0,22 et 0,46.
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Jusqu'à six mois
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Réduction de l'indice de masse corporelle des adolescents du groupe expérimental
Délai: Jusqu'à six mois
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Le poids et la taille des adolescents ont été mesurés par le chercheur.
Tanita Bc-730 a été utilisée comme balance.
Mesilife Mst-200 a été utilisé comme altimètre.
Ils ont été mesurés dans les écoles.
Ensuite, des indices de masse corporelle ont été calculés pour chaque adolescent.
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Jusqu'à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
- Chaise d'étude: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Première publication (Estimé)
4 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .