- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06442696
Wpływ HCP na odżywianie, aktywność fizyczną i wskaźnik masy ciała
29 maja 2024 zaktualizowane przez: Tugba Duygu Ozmet, Bahçeşehir University
Wpływ programu zdrowych wyborów na odżywianie, aktywność fizyczną i wskaźnik masy ciała u młodzieży
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności „Programu Zdrowych Wyborów” u młodzieży. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Skuteczność zdrowych wyborów w zakresie wskaźnika masy ciała
- Skuteczność zdrowych wyborów w zakresie postaw zdrowotnych, odżywiania i wiedzy o aktywności fizycznej
- Skuteczność zdrowych wyborów dotyczących owoców, warzyw i zużycia wody
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszym badaniu zastosowano projekt quasi-eksperymentalny z grupą kontrolną przed i po teście.
Badanie przeprowadzono w okresie od maja 2022 r. do stycznia 2023 r.
Do badania włączono 150 nastolatków z klas 5., 6. i 7. dwóch szkół średnich w Stambule.
Jedna ze szkół została wyznaczona jako grupa interwencyjna (n=75), a druga jako grupa kontrolna (n=75).
Grupie interwencyjnej przeprowadzono sześć sesji szkoleniowych.
Dane zebrano za pomocą Formularza Charakterystyki Opisowej, Kwestionariusza Nawyków Zdrowych, Skali Postaw Młodzieży, Skali Wiedzy o Aktywności Fizycznej Młodzieży, Skali Wiedzy o Żywieniu Młodzieży i Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Do analizy danych wykorzystano test chi-kwadrat, test t, test U Manna-Whitneya i test Wilcoxona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34100
- Tugba Duygu OZMET
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Młodzież klas szóstych, siódmych i ósmych
- Młodzież bez upośledzenia umysłowego
- Rodziny i młodzież, która wyrazi zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Do badania nie włączono rodzin i młodzieży, która nie wyraziła zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Młodzież w wieku 10-14 lat ma zapewnioną edukację zdrowotną. Zapewniono edukację zdrowotną
|
Sześć sesji dla uczniów i personelu szkoły
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Młodzież w wieku 10–14 lat nie otrzymuje edukacji zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie spożycia owoców i warzyw w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
|
Do pomiaru wykorzystano Kwestionariusz Zdrowych Nawyków.
(Pozycja 1: Ile porcji ruitów lub warzyw zjadasz dziennie?
(Jedną porcję najłatwiej rozpoznać po wielkości dłoni.)
W tej ankiecie nie ma punktacji.
|
Do sześciu miesięcy
|
|
Skrócenie czasu spędzanego przed ekranem przez młodzież w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
|
Do pomiaru wykorzystano Kwestionariusz Zdrowych Nawyków.
(Pozycja 5: Ile godzin dziennie oglądasz telewizję/filmy lub siedzisz i grasz w gry wideo/komputerowe?
W tym kwestionariuszu nie ma punktacji.)
|
Do sześciu miesięcy
|
|
Zwiększanie poziomu aktywności fizycznej młodzieży w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
|
Do pomiaru wykorzystano Kwestionariusz Zdrowych Nawyków i Aktywności Fizycznej.
W Kwestionariuszu Zdrowych Nawyków Punkt 8: Ile czasu dziennie spędzasz na aktywnej zabawie (szybszy oddech/tętno lub pocenie się)?
użyto.
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej to 7-dniowe narzędzie pomiarowe oparte na przypominaniu sobie, zaprojektowane w celu oceny ogólnego poziomu aktywności fizycznej w ciągu roku szkolnego. Minimalny wynik za każdą pozycję kwestionariusza to 1, a maksymalny wynik to 5.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać z kwestionariusza, to 9, a maksymalny wynik to 45.
Pozycja 10 nie jest uwzględniana w punktacji.
|
Do sześciu miesięcy
|
|
Zmniejszenie spożycia słodkich napojów przez młodzież w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
|
Mierzono go za pomocą Kwestionariusza Zdrowych Nawyków (punkt 9: Ile 8-uncjowych porcji następujących produktów pijesz dziennie (napoje gazowane, soki owocowe, napoje sportowe)
|
Do sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie spożycia wody i mleka przez młodzież w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
|
Mierzono go za pomocą Kwestionariusza Zdrowych Nawyków (Pozycja 9: Ile 8-uncjowych porcji poniższych produktów pijesz dziennie wodę/mleko?). W tym kwestionariuszu nie ma punktacji.
|
Do sześciu miesięcy
|
|
Zwiększenie wyniku w skali postaw prozdrowotnych młodzieży w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
|
Do pomiaru wykorzystano skalę postaw zdrowego stylu życia.
Skala składała się z 14 pozycji, których zadaniem było określenie postaw nastolatków wobec odżywiania, aktywności fizycznej i zachowań związanych ze snem.
Odpowiedzi oceniane są na 5-punktowej skali typu Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5).
Alfa Cronbacha w oryginalnej skali wynosi 0,84, a korelacja całkowitego wyniku pomiędzy pozycjami mieści się w przedziale od 0,43 do 0,68.
|
Do sześciu miesięcy
|
|
Zwiększanie wiedzy żywieniowej młodzieży z grupy eksperymentalnej
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
|
Do pomiaru wykorzystano skalę wiedzy żywieniowej młodzieży.
Skala składała się z 20 pozycji i została opracowana w celu określenia poziomu wiedzy młodzieży na temat żywienia, m.in. dotyczącego rodzaju składników odżywczych, wielkości porcji i nawyków żywieniowych.
Kategorie odpowiedzi w każdym pytaniu mają strukturę „tak”, „nie” lub „nie wiem”.
Alfa Cronbacha w oryginalnej skali wynosi 0,86, a korelacja całkowitego wyniku pomiędzy pozycjami mieści się w przedziale od 0,13 do 0,59.
|
Do sześciu miesięcy
|
|
Zwiększanie wiedzy na temat aktywności młodzieży w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
|
Do pomiaru wykorzystano skalę wiedzy o aktywności młodzieży.
Skala Aktywności składa się z 12 pozycji i została opracowana w celu określenia poziomu wiedzy na temat aktywności fizycznej i ćwiczeń fizycznych wśród młodzieży.
Kategorie odpowiedzi w każdym pytaniu mają strukturę „tak”, „nie” i „nie wiem”.
Alfa Cronbacha w oryginalnej skali wynosi 0,69, a korelacja całkowitego wyniku pomiędzy pozycjami mieści się w przedziale od 0,22 do 0,46.
|
Do sześciu miesięcy
|
|
Zmniejszanie wskaźnika masy ciała młodzieży w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
|
Badacz dokonał pomiaru masy ciała i wzrostu nastolatków.
Jako wagę użyto Tanita Bc-730.
Jako miernik wzrostu zastosowano Mesilife Mst-200.
Mierzono je w szkołach.
Następnie dla każdego nastolatka obliczono wskaźniki masy ciała.
|
Do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
- Krzesło do nauki: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .