- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06442696
Efeito do HCP na nutrição, atividade física e índice de massa corporal
29 de maio de 2024 atualizado por: Tugba Duygu Ozmet, Bahçeşehir University
Efeito do programa Escolhas Saudáveis na nutrição, atividade física e índice de massa corporal em adolescentes
O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia do “Programa Escolhas Saudáveis, em adolescentes. As principais questões que pretende responder são:
- Eficácia das escolhas saudáveis no índice de massa corporal
- Eficácia das escolhas saudáveis na atitude em relação à saúde, nutrição e conhecimento sobre atividade física
- Eficácia das escolhas saudáveis no consumo de frutas, vegetais e água
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nosso estudo, foi utilizado um desenho quase experimental com grupo controle pré-teste e pós-teste.
Este estudo foi realizado entre maio de 2022 e janeiro de 2023.
Foram incluídos no estudo 150 adolescentes do 5º, 6º e 7º anos de duas escolas secundárias de Istambul.
Uma das escolas foi designada como grupo intervenção (n=75) e a outra como grupo controle (n=75).
Seis sessões de treinamento foram ministradas ao grupo intervenção.
Os dados foram coletados por meio do Formulário de Características Descritivas, Questionário de Hábitos Saudáveis, Escala de Atitudes do Adolescente, Escala de Conhecimento de Atividade Física do Adolescente, Escala de Conhecimento Nutricional do Adolescente e Questionário de Atividade Física.
Teste qui-quadrado, teste t, teste U de Mann-Whitney e teste de Wilcoxon foram utilizados para análise dos dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34100
- Tugba Duygu OZMET
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Adolescentes do sexo masculino e feminino do 6º, 7º e 8º anos
- Adolescentes sem deficiência mental
- Famílias e adolescentes que concordam em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não foram incluídos no estudo famílias e adolescentes que não concordaram em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Adolescente de 10 a 14 anos recebe educação em saúde Educação em saúde foi ministrada
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Seis sessões para estudantes e pessoal escolar
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Sem intervenção: Grupo de controle
Adolescente de 10 a 14 anos não recebe educação em saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento do consumo de frutas e vegetais no grupo experimental
Prazo: Até seis meses
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Foi medido por meio do Questionário de Hábitos Saudáveis.
(Item 1: Quantas porções de ruits ou vegetais você come por dia?
(Uma porção é mais facilmente identificada pelo tamanho da palma da sua mão.)
Não há pontuação para este questionário.
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Até seis meses
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Diminuição do tempo de tela dos adolescentes do grupo experimental
Prazo: Até seis meses
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Foi medido por meio do Questionário de Hábitos Saudáveis.
(Item 5: Quantas horas por dia você assiste TV/filmes ou senta e joga vídeo/jogos de computador?
Não há pontuação para este questionário.)
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Até seis meses
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Aumento do nível de atividade física dos adolescentes do grupo experimental
Prazo: Até seis meses
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Foi mensurado por meio do Questionário de Hábitos Saudáveis e Atividade Física.
Item 8 do Questionário de Hábitos Saudáveis: Quanto tempo por dia você passa em brincadeiras ativas (respiração/frequência cardíaca mais rápida ou suor)?
foi usado.
O Questionário de Atividade Física é uma ferramenta de medição baseada em recordatórios de 7 dias, projetada para avaliar os níveis gerais de atividade física ao longo do ano letivo. A pontuação mínima para cada item do questionário é 1 e a pontuação máxima é 5.
A pontuação mínima a ser obtida no questionário é 9 e a pontuação máxima é 45.
O item 10 não está incluído na pontuação.
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Até seis meses
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Diminuição do consumo de bebidas açucaradas dos adolescentes do grupo experimental
Prazo: Até seis meses
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Foi medido pelo Questionário de Hábitos Saudáveis (Item 9: Quantas porções de 240 ml dos seguintes alimentos você bebe por dia (refrigerante, suco de frutas, bebidas esportivas)
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Até seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumentando o consumo de água e leite dos adolescentes do grupo experimental
Prazo: Até seis meses
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Foi medido usando o Questionário de Hábitos Saudáveis (Item 9: Quantas porções de 240 ml dos seguintes alimentos você bebe água/leite por dia?) Não há pontuação para este questionário.
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Até seis meses
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Aumento da pontuação na escala de atitudes de estilo de vida saudável dos adolescentes do grupo experimental
Prazo: Até seis meses
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Foi medido usando a escala de atitudes de estilo de vida saudável.
A escala era composta por 14 itens para determinar as atitudes dos adolescentes em relação à nutrição, atividade física e comportamento do sono.
As respostas são pontuadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente (1) a concordo (5) totalmente.
O alfa de Cronbach da escala original é 0,84 e as correlações item-pontuação total estão entre 0,43 e 0,68.
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Até seis meses
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Aumentando o conhecimento nutricional dos adolescentes do grupo experimental
Prazo: Até seis meses
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Foi medido usando a escala de conhecimento nutricional do adolescente.
A escala era composta por 20 itens e foi desenvolvida para determinar o nível de conhecimento sobre nutrição em adolescentes, como tipos de nutrientes, tamanho das porções e hábitos alimentares.
As categorias de resposta de cada questão estão estruturadas em “sim”, “não” ou “não sei”.
O alfa de Cronbach da escala original é 0,86 e as correlações item-pontuação total estão entre 0,13 e 0,59.
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Até seis meses
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Aumentando o conhecimento das atividades dos adolescentes do grupo experimental
Prazo: Até seis meses
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Foi medido usando a escala de conhecimento de atividades do adolescente.
A Escala de Atividade é composta por 12 itens e foi desenvolvida para determinar o nível de conhecimento de atividade física e exercício em adolescentes.
As categorias de respostas de cada questão estão estruturadas em “sim”, “não” e “não sei”.
O alfa de Cronbach da escala original é 0,69 e as correlações item-pontuação total estão entre 0,22 e 0,46.
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Até seis meses
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Redução do Índice de Massa Corporal dos adolescentes do grupo experimental
Prazo: Até seis meses
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O peso e a altura dos adolescentes foram aferidos pela pesquisadora.
Tanita Bc-730 foi usada como balança.
Mesilife Mst-200 foi usado como medidor de altura.
Eles foram medidos nas escolas.
Após, foram calculados os índices de massa corporal de cada adolescente.
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Até seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
- Cadeira de estudo: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .