- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06442696
Effekt af HCP på ernæring, fysisk aktivitet og kropsmasseindeks
29. maj 2024 opdateret af: Tugba Duygu Ozmet, Bahçeşehir University
Effekt af program for sunde valg på ernæring, fysisk aktivitet og kropsmasseindeks hos unge
Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af "The Healthy Choices Program, hos unge. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Effektiviteten af sunde valg på kropsmasseindeks
- Effektiviteten af sunde valg på sundhedsholdning, ernæring og viden om fysisk aktivitet
- Effektiviteten af sunde valg på frugt, grøntsager, vandforbrug
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I vores undersøgelse blev der brugt et kvasi-eksperimentelt design med en pre-test og post-test kontrolgruppe.
Denne undersøgelse blev udført mellem maj 2022 og januar 2023.
150 unge i 5., 6. og 7. klassetrin på to gymnasier i Istanbul blev inkluderet i undersøgelsen.
En af skolerne blev udpeget som interventionsgruppe (n=75) og den anden som kontrolgruppe (n=75).
Seks træningssessioner blev givet til interventionsgruppen.
Data blev indsamlet ved hjælp af formularen til beskrivende karakteristika, spørgeskemaet om sunde vaner, skalaen til unges holdning, vidensskalaen for fysisk aktivitet for unge, videnskalaen om ernæring for unge og spørgeskemaet om fysisk aktivitet.
Chi-square test, t test, Mann-Whitney U test, Wilcoxon test blev brugt til at analysere dataene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34100
- Tugba Duygu OZMET
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mandlige og kvindelige unge i 6., 7. og 8. klasser
- Unge uden psykiske handicap
- Familier og unge, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Familier og unge, som ikke gik med til at deltage i undersøgelsen, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
10-14-årige unge får sundhedsundervisning Der blev givet sundhedsundervisning
|
Seks sessioner for elever og skolepersonale
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
10-14-årige får ikke sundhedsundervisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigende forbrug af frugt og grønt i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
|
Det blev målt ved at bruge Sunde vaner spørgeskema.
(Punkt 1: Hvor mange portioner frugter eller grøntsager spiser du om dagen?
(En portion identificeres nemmest ved størrelsen af din håndflade.)
Der er ingen scoring for dette spørgeskema.
|
Op til seks måneder
|
|
Faldende skærmtid for unge i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
|
Det blev målt ved at bruge spørgeskemaet om sunde vaner.
(Punkt 5: Hvor mange timer om dagen ser du tv/film eller sidder og spiller video/computerspil?
Der er ingen scoring for dette spørgeskema.)
|
Op til seks måneder
|
|
Øget fysisk aktivitetsniveau hos unge i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
|
Det blev målt ved hjælp af spørgeskemaet om sunde vaner og fysisk aktivitet.
I Sunde vaner Spørgeskema Punkt 8:Hvor meget tid om dagen bruger du på aktiv leg (hurtigere vejrtrækning/puls eller svedtendens)?
var brugt.
Spørgeskemaet om fysisk aktivitet er et 7-dages tilbagekaldelsesbaseret måleværktøj designet til at vurdere det overordnede fysiske aktivitetsniveau gennem hele skoleåret. Minimumsscoren for hvert punkt i spørgeskemaet er 1, og den maksimale score er 5.
Den mindste score, der skal opnås fra spørgeskemaet, er 9, og den maksimale score er 45.
Punkt 10 indgår ikke i pointgivningen.
|
Op til seks måneder
|
|
Faldende forbrug af sukkerholdige drikkevarer hos unge i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
|
Det blev målt ved spørgeskema om sunde vaner (punkt 9: Hvor mange 8-ounce portioner af følgende drikker du om dagen (sodavand, frugtjuice, sportsdrikke)
|
Op til seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget forbrug af vand og mælk hos unge i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
|
Det blev målt ved at bruge Spørgeskema til Sunde Vaner (Punkt 9:Hvor mange 8-ounce portioner af følgende drikker du vand/mælk om dagen?)Der er ingen scoring for dette spørgeskema.
|
Op til seks måneder
|
|
Forøgelse af sund livsstilsattitude skala for unge i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
|
Det blev målt ved hjælp af skalaen for sund livsstil.
Skalaen var sammensat af 14 punkter for at bestemme unges holdninger til ernæring, fysisk aktivitet og søvnadfærd.
Svarene scores på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (5).
Cronbach's alfa på den oprindelige skala er 0,84, og korrelationerne mellem item-total score er mellem 0,43 og 0,68.
|
Op til seks måneder
|
|
Øge unges ernæringskendskab hos unge i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
|
Det blev målt ved hjælp af skalaen til viden om ernæring for unge.
Skalaen bestod af 20 punkter og blev udviklet til at bestemme niveauet af viden om ernæring hos unge, såsom typer af næringsstoffer, portionsstørrelse og spisevaner.
Svarkategorierne for hvert spørgsmål er struktureret som "ja", "nej" eller "ved ikke".
Cronbach's alfa på den oprindelige skala er 0,86, og korrelationerne mellem vare-totalscore er mellem 0,13 og 0,59.
|
Op til seks måneder
|
|
Forøgelse af ungdomsaktivitetskendskab til unge i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
|
Det blev målt ved hjælp af ungdomsaktivitetsvidenskalaen.
Aktivitetsskalaen består af 12 punkter og er udviklet til at bestemme vidensniveauet for fysisk aktivitet og motion hos unge.
Svarkategorierne for hvert spørgsmål er struktureret som "ja", "nej" og "ved ikke".
Cronbach's alfa på den originale skala er 0,69, og korrelationerne mellem vare-totalscore er mellem 0,22 og 0,46.
|
Op til seks måneder
|
|
Reduktion af Body Mass Index for unge i forsøgsgruppen
Tidsramme: Op til seks måneder
|
Vægten og højden af unge blev målt af forskeren.
Tanita Bc-730 blev brugt som vejemaskine.
Mesilife Mst-200 blev brugt som højdemåler.
De blev målt i skolerne.
Derefter blev kropsmasseindekser beregnet for hver teenager.
|
Op til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
- Studiestol: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2024
Først opslået (Anslået)
4. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .