- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06442696
Effekt av HCP på ernæring, fysisk aktivitet og kroppsmasseindeks
29. mai 2024 oppdatert av: Tugba Duygu Ozmet, Bahçeşehir University
Effekten av programmet for sunne valg på ernæring, fysisk aktivitet og kroppsmasseindeks hos ungdom
Målet med denne kliniske studien er å teste effektiviteten til "The Healthy Choices Program, hos ungdom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Effektiviteten av sunne valg på kroppsmasseindeks
- Effektiviteten av sunne valg på kunnskap om helseholdning, ernæring og fysisk aktivitet
- Effektiviteten av sunne valg på frukt, grønnsaker, vannforbruk
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I vår studie ble et kvasi-eksperimentelt design med en pre-test og post-test kontrollgruppe brukt.
Denne studien ble utført mellom mai 2022 og januar 2023.
150 ungdommer i 5., 6. og 7. klasse ved to ungdomsskoler i Istanbul ble inkludert i studien.
En av skolene ble utpekt som intervensjonsgruppe (n=75) og den andre som kontrollgruppe (n=75).
Seks økter med opplæring ble gitt til intervensjonsgruppen.
Data ble samlet inn ved hjelp av skjemaet for beskrivende kjennetegn, spørreskjemaet for sunne vaner, skalaen for holdninger til ungdom, kunnskapsskalaen for fysisk aktivitet for ungdom, kunnskapsskalaen for ernæring for ungdom og spørreskjemaet om fysisk aktivitet.
Chi-kvadrattest, t-test, Mann-Whitney U-test, Wilcoxon-test ble brukt til å analysere dataene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34100
- Tugba Duygu OZMET
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mannlige og kvinnelige ungdommer i 6., 7. og 8. trinn
- Ungdom uten psykiske funksjonshemninger
- Familier og ungdom som samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Familier og ungdom som ikke takket ja til å delta i studien ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Ungdom 10-14 år får helseutdanning Det ble gitt helseopplæring
|
Seks økter for elever og skolepersonell
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ungdom 10-14 år gis ikke helseutdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økende forbruk av frukt og grønt i forsøksgruppen
Tidsramme: Opptil seks måneder
|
Det ble målt ved å bruke spørreskjemaet om sunne vaner.
(Punkt 1: Hvor mange porsjoner med frukt eller grønnsaker spiser du om dagen?
(En porsjon identifiseres lettest ved størrelsen på håndflaten din.)
Det er ingen poengsum for dette spørreskjemaet.
|
Opptil seks måneder
|
|
Redusert skjermtid for ungdom i forsøksgruppen
Tidsramme: Opptil seks måneder
|
Det ble målt ved å bruke spørreskjemaet for sunne vaner.
(Punkt 5: Hvor mange timer om dagen ser du på TV/film eller sitter og spiller video/dataspill?
Det er ingen poengsum for dette spørreskjemaet.)
|
Opptil seks måneder
|
|
Økende fysisk aktivitetsnivå hos ungdom i forsøksgruppen
Tidsramme: Opptil seks måneder
|
Det ble målt ved hjelp av spørreskjemaet for sunne vaner og fysisk aktivitet.
Spørreskjema for sunne vaner Punkt 8:Hvor mye tid om dagen bruker du på aktiv lek (raskere pust/puls eller svette)?
var brukt.
Fysisk aktivitetsspørreskjemaet er et 7-dagers tilbakekallingsbasert måleverktøy utviklet for å vurdere det generelle fysiske aktivitetsnivået gjennom skoleåret. Minimumsscore for hvert element i spørreskjemaet er 1 og maksimal poengsum er 5.
Minste poengsum som kan oppnås fra spørreskjemaet er 9 og maksimal poengsum er 45.
Punkt 10 er ikke inkludert i poengsummen.
|
Opptil seks måneder
|
|
Redusert forbruk av sukkerholdige drikker hos ungdom i forsøksgruppen
Tidsramme: Opptil seks måneder
|
Det ble målt ved spørreskjema for sunne vaner (punkt 9: Hvor mange 8-unse porsjoner av følgende drikker du om dagen (brus, fruktjuice, sportsdrikker)
|
Opptil seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økende forbruk av vann og melk til ungdom i forsøksgruppen
Tidsramme: Opptil seks måneder
|
Det ble målt ved å bruke spørreskjema for sunne vaner (Punkt 9:Hvor mange 8-ounce porsjoner av følgende drikker du vann/melk om dagen?) Det er ingen poengsum for dette spørreskjemaet.
|
Opptil seks måneder
|
|
Økende skala for sunn livsstilsholdning for ungdom i eksperimentell gruppe
Tidsramme: Opptil seks måneder
|
Det ble målt ved hjelp av holdningsskalaen for sunn livsstil.
Skalaen var sammensatt av 14 elementer for å bestemme ungdommens holdninger til ernæring, fysisk aktivitet og søvnatferd.
Svarene er skåret på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra svært uenig (1) til helt enig (5).
Cronbachs alfa på den opprinnelige skalaen er 0,84, og korrelasjonene mellom vare-totalscore er mellom 0,43 og 0,68.
|
Opptil seks måneder
|
|
Øke ungdomsernæringskunnskapen til ungdom i forsøksgruppen
Tidsramme: Opptil seks måneder
|
Det ble målt ved hjelp av ungdoms ernæringskunnskapsskala.
Skalaen besto av 20 elementer og ble utviklet for å bestemme kunnskapsnivået om ernæring hos ungdom, for eksempel typer næringsstoffer, porsjonsstørrelse og spisevaner.
Svarkategoriene for hvert spørsmål er strukturert som "ja", "nei" eller "vet ikke".
Cronbachs alfa på den opprinnelige skalaen er 0,86, og korrelasjonene mellom vare-totalscore er mellom 0,13 og 0,59.
|
Opptil seks måneder
|
|
Økende kunnskap om ungdomsaktivitet hos ungdom i forsøksgruppen
Tidsramme: Opptil seks måneder
|
Det ble målt ved hjelp av ungdomsaktivitetskunnskapsskalaen.
Aktivitetsskalaen består av 12 elementer og ble utviklet for å bestemme kunnskapsnivået for fysisk aktivitet og trening hos ungdom.
Svarkategoriene for hvert spørsmål er strukturert som "ja", "nei" og "vet ikke".
Cronbachs alfa på den opprinnelige skalaen er 0,69, og korrelasjonene mellom vare-totalscore er mellom 0,22 og 0,46.
|
Opptil seks måneder
|
|
Redusere kroppsmasseindeksen for ungdom i forsøksgruppen
Tidsramme: Opptil seks måneder
|
Vekten og høyden til ungdom ble målt av forskeren.
Tanita Bc-730 ble brukt som veiemaskin.
Mesilife Mst-200 ble brukt som høydemåler.
De ble målt på skolene.
Deretter ble kroppsmasseindeksene beregnet for hver ungdom.
|
Opptil seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
- Studiestol: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .