- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06442696
Влияние HCP на питание, физическую активность и индекс массы тела
29 мая 2024 г. обновлено: Tugba Duygu Ozmet, Bahçeşehir University
Влияние программы «Здоровый выбор» на питание, физическую активность и индекс массы тела у подростков
Целью этого клинического исследования является проверка эффективности «Программы здорового выбора» у подростков. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияние здорового образа жизни на индекс массы тела
- Влияние здорового выбора на отношение к здоровью, питание и знания о физической активности
- Эффективность здорового выбора фруктов, овощей и потребления воды
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нашем исследовании использовался квазиэкспериментальный дизайн с контрольной группой до и после тестирования.
Это исследование проводилось в период с мая 2022 года по январь 2023 года.
В исследование были включены 150 подростков из 5, 6 и 7 классов двух средних школ Стамбула.
Одна из школ была обозначена как группа вмешательства (n=75), а другая — как контрольная группа (n=75).
Для интервенционной группы было проведено шесть тренингов.
Данные были собраны с использованием формы описательных характеристик, анкеты о здоровых привычках, шкалы отношения подростков, шкалы знаний о физической активности подростков, шкалы знаний о питании подростков и анкеты о физической активности.
Для анализа данных использовались критерий хи-квадрат, t-критерий, U-критерий Манна-Уитни, критерий Уилкоксона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34100
- Tugba Duygu OZMET
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Подростки мужского и женского пола в 6, 7 и 8 классах.
- Подростки без психических отклонений
- Семьи и подростки, которые согласились участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Семьи и подростки, не согласившиеся участвовать в исследовании, в исследование не включались.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Подросткам 10-14 лет проводится санитарное просвещение. Проведено санитарное просвещение.
|
Шесть занятий для студентов и сотрудников школы
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Подросткам 10-14 лет не проводится санитарное просвещение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение потребления фруктов и овощей в экспериментальной группе
Временное ограничение: До шести месяцев
|
Это было измерено с помощью опросника здоровых привычек.
(Пункт 1: Сколько порций рутов или овощей вы съедаете в день?
(Одну порцию легче всего определить по размеру ладони.)
В этом вопроснике балльная оценка не предусмотрена.
|
До шести месяцев
|
|
Снижение экранного времени у подростков экспериментальной группы
Временное ограничение: До шести месяцев
|
Это было измерено с помощью анкеты о здоровых привычках.
(Пункт 5: Сколько часов в день вы смотрите телевизор/фильмы или сидите и играете в видео/компьютерные игры?
В этом вопроснике баллы не выставляются.)
|
До шести месяцев
|
|
Повышение уровня физической активности подростков экспериментальной группы
Временное ограничение: До шести месяцев
|
Его измеряли с помощью анкеты «Здоровые привычки и физическая активность».
Пункт 8 анкеты «Здоровые привычки»: Сколько времени в день вы проводите в активных играх (учащение дыхания/частота пульса или потоотделение)?
был использован.
Опросник физической активности — это 7-дневный инструмент измерения на основе воспоминаний, предназначенный для оценки общего уровня физической активности в течение учебного года. Минимальный балл по каждому пункту анкеты — 1, а максимальный — 5.
Минимальный балл, который можно получить по анкете, составляет 9, а максимальный балл — 45.
Пункт 10 не учитывается в подсчете баллов.
|
До шести месяцев
|
|
Снижение потребления сладких напитков подростками экспериментальной группы
Временное ограничение: До шести месяцев
|
Это было измерено с помощью опросника о здоровых привычках (пункт 9: сколько порций по 8 унций следующих напитков вы выпиваете в день (газированные напитки, фруктовые соки, спортивные напитки)
|
До шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение потребления воды и молока подростками экспериментальной группы
Временное ограничение: До шести месяцев
|
Это было измерено с помощью опросника о здоровых привычках (пункт 9: сколько порций по 8 унций следующего напитка вы выпиваете в день?). В этом опроснике баллы не выставляются.
|
До шести месяцев
|
|
Повышение балла шкалы отношения к здоровому образу жизни у подростков экспериментальной группы
Временное ограничение: До шести месяцев
|
Его измеряли с помощью шкалы отношения к здоровому образу жизни.
Шкала состояла из 14 пунктов и определяла отношение подростков к питанию, физической активности и поведению во время сна.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5).
Альфа Кронбаха исходной шкалы составляет 0,84, а корреляция общего балла по пунктам находится в диапазоне от 0,43 до 0,68.
|
До шести месяцев
|
|
Повышение знаний о питании подростков экспериментальной группы
Временное ограничение: До шести месяцев
|
Его измеряли с помощью шкалы знаний о питании подростков.
Шкала состояла из 20 пунктов и была разработана для определения уровня знаний о питании подростков, таких как виды питательных веществ, размер порций и пищевые привычки.
Категории ответов на каждый вопрос структурированы как «да», «нет» или «не знаю».
Альфа Кронбаха исходной шкалы составляет 0,86, а корреляция общего балла по пунктам находится в диапазоне от 0,13 до 0,59.
|
До шести месяцев
|
|
Повышение уровня знаний о подростковой деятельности подростков экспериментальной группы.
Временное ограничение: До шести месяцев
|
Его измеряли с помощью шкалы знаний активности подростков.
Шкала активности состоит из 12 пунктов и разработана для определения уровня знаний о физической активности и физических упражнениях у подростков.
Категории ответов на каждый вопрос структурированы как «да», «нет» и «не знаю».
Альфа Кронбаха исходной шкалы составляет 0,69, а корреляция общего балла по пунктам находится в диапазоне от 0,22 до 0,46.
|
До шести месяцев
|
|
Снижение индекса массы тела подростков экспериментальной группы
Временное ограничение: До шести месяцев
|
Исследователь измерял вес и рост подростков.
В качестве весов использовалась Танита Вс-730.
В качестве ростомера использовался Mesilife Mst-200.
Их измеряли в школах.
После этого для каждого подростка были рассчитаны индексы массы тела.
|
До шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
- Учебный стул: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .