Effect van HCP op voeding, fysieke activiteit en body mass index
29 mei 2024 bijgewerkt door: Tugba Duygu Ozmet, Bahçeşehir University
Effect van het programma voor gezonde keuzes op voeding, lichamelijke activiteit en body mass index bij adolescenten
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van ‘The Healthy Choices Program’ bij adolescenten te testen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Effectiviteit van gezonde keuzes op de body mass index
- Effectiviteit van gezonde keuzes op het gebied van gezondheidshouding, voeding en kennis van lichamelijke activiteit
- Effectiviteit van gezonde keuzes op het gebied van fruit-, groente- en waterconsumptie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In ons onderzoek werd gebruik gemaakt van een quasi-experimenteel design met een controlegroep vóór en na de test.
Dit onderzoek is uitgevoerd tussen mei 2022 en januari 2023.
150 adolescenten in de 5e, 6e en 7e klas van twee middelbare scholen in Istanbul werden bij het onderzoek betrokken.
Eén van de scholen werd aangewezen als interventiegroep (n=75) en de andere als controlegroep (n=75).
Er werden zes trainingssessies aan de interventiegroep gegeven.
Gegevens werden verzameld met behulp van het Descriptive Characteristics Form, Healthy Habits Questionnaire, Adolescent Attitude Scale, Adolescent Physical Activity Knowledge Scale, Adolescent Nutrition Knowledge Scale en Physical Activity Questionnaire.
Chi-kwadraattest, t-test, Mann-Whitney U-test en Wilcoxon-test werden gebruikt om de gegevens te analyseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34100
- Tugba Duygu OZMET
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke en vrouwelijke adolescenten in het 6e, 7e en 8e leerjaar
- Adolescenten zonder verstandelijke beperking
- Gezinnen en adolescenten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen en adolescenten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Tieners van 10 tot 14 jaar krijgen gezondheidsvoorlichting
|
Zes sessies voor studenten en schoolpersoneel
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Tieners van 10 tot 14 jaar krijgen geen gezondheidsvoorlichting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toenemende consumptie van groenten en fruit in de experimentele groep
Tijdsspanne: Tot zes maanden
|
Dit werd gemeten met behulp van de Healthy Habits Questionnaire.
(Item 1: Hoeveel porties fruit of groenten eet u per dag?
(Eén portie is het gemakkelijkst te herkennen aan de grootte van uw handpalm.)
Er is geen score voor deze vragenlijst.
|
Tot zes maanden
|
|
Afnemende schermtijd van adolescenten in de experimentele groep
Tijdsspanne: Tot zes maanden
|
Dit werd gemeten met behulp van de Healthy Habits Questionnaire.
(Item 5: Hoeveel uur per dag kijkt u tv/films of zit u video-/computerspelletjes te spelen?
Er wordt niet gescoord voor deze vragenlijst.)
|
Tot zes maanden
|
|
Verhogen van het fysieke activiteitsniveau van adolescenten in de experimentele groep
Tijdsspanne: Tot zes maanden
|
Het werd gemeten met behulp van de vragenlijst over gezonde gewoonten en fysieke activiteit.
Vragenlijst over gezonde gewoonten Item 8: Hoeveel tijd per dag besteedt u aan actief spel (snellere ademhaling/hartslag of zweten)?
was gebruikt.
De Physical Activity Questionnaire is een zevendaags, op herinneringen gebaseerd meetinstrument dat is ontworpen om het algehele niveau van fysieke activiteit gedurende het schooljaar te beoordelen. De minimumscore voor elk item van de vragenlijst is 1 en de maximale score is 5.
De minimaal te behalen score op de vragenlijst is 9 en de maximale score is 45.
Item 10 wordt niet meegeteld in de puntentelling.
|
Tot zes maanden
|
|
Afnemende consumptie van suikerhoudende dranken van adolescenten in de experimentele groep
Tijdsspanne: Tot zes maanden
|
Het werd gemeten met de Healthy Habits Questionnaire (item 9: Hoeveel porties van 8 ounces van het volgende drinkt u per dag (frisdrank, vruchtensap, sportdranken)
|
Tot zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toenemende consumptie van water en melk van adolescenten in de experimentele groep
Tijdsspanne: Tot zes maanden
|
Dit werd gemeten met behulp van de vragenlijst over gezonde gewoonten (item 9: Hoeveel porties van 8 ons van de volgende drinkt u water/melk per dag?) Er wordt niet gescoord voor deze vragenlijst.
|
Tot zes maanden
|
|
Het verhogen van de score op de schaal van een gezonde levensstijl bij adolescenten in de experimentele groep
Tijdsspanne: Tot zes maanden
|
Dit werd gemeten met behulp van de attitudeschaal voor een gezonde levensstijl.
De schaal bestond uit 14 items om de houding van adolescenten ten opzichte van voeding, fysieke activiteit en slaapgedrag te bepalen.
De antwoorden worden gescoord op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van helemaal niet mee eens (1) tot helemaal mee eens (5).
De Cronbach's alpha van de oorspronkelijke schaal is 0,84 en de correlaties tussen de item-totaalscores liggen tussen 0,43 en 0,68.
|
Tot zes maanden
|
|
Het vergroten van de voedingskennis van adolescenten in de experimentele groep
Tijdsspanne: Tot zes maanden
|
Dit werd gemeten met behulp van de kennisschaal voor adolescentenvoeding.
De schaal bestond uit twintig items en is ontwikkeld om het kennisniveau over voeding bij adolescenten te bepalen, zoals de soorten voedingsstoffen, portiegrootte en eetgewoonten.
De antwoordcategorieën van elke vraag zijn gestructureerd als "ja", "nee" of "weet niet".
De Cronbach's alpha van de oorspronkelijke schaal is 0,86 en de correlaties tussen de item-totaalscores liggen tussen 0,13 en 0,59.
|
Tot zes maanden
|
|
Vergroten van de kennis over de activiteiten van adolescenten bij adolescenten in de experimentele groep
Tijdsspanne: Tot zes maanden
|
Dit werd gemeten met behulp van de kennisschaal voor activiteiten van adolescenten.
De Activiteitenschaal bestaat uit 12 items en is ontwikkeld om het kennisniveau van lichamelijke activiteit en beweging bij adolescenten te bepalen.
De antwoordcategorieën van elke vraag zijn gestructureerd als "ja", "nee" en "weet niet".
De Cronbach's alpha van de oorspronkelijke schaal is 0,69 en de correlaties tussen de item-totaalscores liggen tussen 0,22 en 0,46.
|
Tot zes maanden
|
|
Verlaging van de Body Mass Index van adolescenten in de experimentele groep
Tijdsspanne: Tot zes maanden
|
Het gewicht en de lengte van adolescenten werden door de onderzoeker gemeten.
Tanita Bc-730 werd gebruikt als weegmachine.
Mesilife Mst-200 werd gebruikt als hoogtemeter.
Ze werden gemeten op scholen.
Daarna werden voor elke adolescent de body mass indexen berekend.
|
Tot zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
- Studie stoel: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
4 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .