Vliv HCP na výživu, fyzickou aktivitu a index tělesné hmotnosti
29. května 2024 aktualizováno: Tugba Duygu Ozmet, Bahçeşehir University
Vliv programu Healthy Choices na výživu, fyzickou aktivitu a index tělesné hmotnosti u dospívajících
Cílem této klinické studie je otestovat účinnost programu „The Healthy Choices Program“ u dospívajících. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Účinnost zdravých možností na index tělesné hmotnosti
- Efektivita Zdravých možností na zdravotní stav, výživu a znalosti fyzické aktivity
- Efektivita Zdravých možností na spotřebu ovoce, zeleniny a vody
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V naší studii byl použit kvaziexperimentální design s kontrolní skupinou před testem a po testu.
Tato studie byla provedena v období od května 2022 do ledna 2023.
Do studie bylo zahrnuto 150 dospívajících v 5., 6. a 7. třídách dvou středních škol v Istanbulu.
Jedna ze škol byla označena jako intervenční skupina (n=75) a druhá jako kontrolní skupina (n=75).
Intervenční skupině bylo poskytnuto šest školení.
Údaje byly shromážděny pomocí formuláře deskriptivních charakteristik, dotazníku zdravých návyků, škály postojů dospívajících, škály znalostí o fyzické aktivitě dospívajících, škály znalostí o výživě dospívajících a dotazníku fyzické aktivity.
K analýze dat byly použity chí-kvadrát test, t test, Mann-Whitney U test, Wilcoxonův test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34100
- Tugba Duygu OZMET
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dorostenci a dorostenci 6., 7. a 8. tříd
- Dospívající bez mentálního postižení
- Rodiny a dospívající, kteří souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebyly zahrnuty rodiny a dospívající, kteří nesouhlasili s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
10-14letý adolescent dostává zdravotní výchovu
|
Šest sezení pro studenty a personál školy
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
10-14letý adolescent nemá zdravotní výchovu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení spotřeby ovoce a zeleniny v experimentální skupině
Časové okno: Až šest měsíců
|
Bylo měřeno pomocí dotazníku zdravých návyků.
(Položka 1: Kolik porcí ruitů nebo zeleniny denně sníte?
(Jedna porce se nejsnáze pozná podle velikosti dlaně.)
Tento dotazník nemá žádné bodové hodnocení.
|
Až šest měsíců
|
|
Snížení času stráveného na obrazovce u adolescentů v experimentální skupině
Časové okno: Až šest měsíců
|
Bylo to měřeno pomocí dotazníku zdravých návyků.
(Položka 5: Kolik hodin denně sledujete televizi/filmy nebo sedíte a hrajete video/počítačové hry?
Tento dotazník nemá žádné bodové hodnocení.)
|
Až šest měsíců
|
|
Zvyšování úrovně fyzické aktivity adolescentů v experimentální skupině
Časové okno: Až šest měsíců
|
Bylo měřeno pomocí dotazníku Zdravé návyky a fyzická aktivita.
V dotazníku o zdravých návycích Položka 8: Kolik času denně trávíte aktivní hrou (zrychlení dýchání/srdeční frekvence nebo pocení)?
byl použit.
Dotazník fyzické aktivity je 7denní nástroj měření založený na zapamatování, který je navržen tak, aby vyhodnotil celkovou úroveň fyzické aktivity během školního roku. Minimální skóre pro každou položku dotazníku je 1 a maximální skóre je 5.
Minimální skóre, které lze získat z dotazníku, je 9 a maximální skóre je 45.
Položka 10 není zahrnuta do bodování.
|
Až šest měsíců
|
|
Snížení spotřeby slazených nápojů u adolescentů v experimentální skupině
Časové okno: Až šest měsíců
|
Bylo měřeno pomocí dotazníku o zdravých návycích (položka 9: Kolik 8 uncí následujících porcí denně vypijete (sodovka, ovocný džus, sportovní nápoje)
|
Až šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení spotřeby vody a mléka u adolescentů v experimentální skupině
Časové okno: Až šest měsíců
|
Bylo měřeno pomocí dotazníku o zdravých návycích (položka 9: Kolik 8 uncí následujících porcí vypijete denně vodu/mléko?) Tento dotazník nemá žádné bodové hodnocení.
|
Až šest měsíců
|
|
Zvyšování skóre škály postojů ke zdravému životnímu stylu u adolescentů v experimentální skupině
Časové okno: Až šest měsíců
|
Bylo měřeno pomocí škály postojů ke zdravému životnímu stylu.
Škála byla složena ze 14 položek k určení postojů adolescentů k výživě, fyzické aktivitě a chování při spánku.
Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5).
Cronbachovo alfa původní škály je 0,84 a korelace mezi položkou a celkovým skóre jsou mezi 0,43 a 0,68.
|
Až šest měsíců
|
|
Zvyšování znalostí o výživě adolescentů v experimentální skupině
Časové okno: Až šest měsíců
|
Bylo měřeno pomocí stupnice znalostí o výživě adolescentů.
Škála sestávala z 20 položek a byla vyvinuta za účelem zjištění úrovně znalostí o výživě u adolescentů, jako jsou typy živin, velikost porcí a stravovací návyky.
Kategorie odpovědí každé otázky jsou strukturovány jako „ano“, „ne“ nebo „nevím“.
Cronbachovo alfa původní škály je 0,86 a korelace mezi položkou a celkovým skóre jsou mezi 0,13 a 0,59.
|
Až šest měsíců
|
|
Zvyšování znalostí o aktivitě adolescentů v experimentální skupině
Časové okno: Až šest měsíců
|
Byl měřen pomocí znalostní škály aktivity adolescentů.
Škála aktivity se skládá z 12 položek a byla vyvinuta za účelem zjištění úrovně znalostí o fyzické aktivitě a cvičení u adolescentů.
Kategorie odpovědí každé otázky jsou strukturovány jako „ano“, „ne“ a „nevím“.
Cronbachova alfa původní škály je 0,69 a korelace mezi položkou a celkovým skóre jsou mezi 0,22 a 0,46.
|
Až šest měsíců
|
|
Snížení indexu tělesné hmotnosti adolescentů v experimentální skupině
Časové okno: Až šest měsíců
|
Hmotnost a výška adolescentů byla měřena výzkumníkem.
Tanita Bc-730 byla použita jako váha.
Jako výškový měřič byl použit Mesilife Mst-200.
Měřili se ve školách.
Poté byly pro každého dospívajícího vypočteny indexy tělesné hmotnosti.
|
Až šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tugba D Ozmet, PhD, Bahcesehir University
- Studijní židle: Tugba D Ozmet, PhD, Bahcesehir University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .