- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06442696
HCP:n vaikutus ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja painoindeksiin
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Tugba Duygu Ozmet, Bahçeşehir University
Terveelliset valinnat -ohjelman vaikutus nuorten ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja painoindeksiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Healthy Choices -ohjelman tehokkuutta nuorilla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Terveellisten valintojen tehokkuus painoindeksiin
- Terveellisten valintojen tehokkuus terveysasenteeseen, ravitsemukseen ja liikuntaan liittyvään tietoon
- Terveellisten valintojen tehokkuus hedelmien, vihannesten ja veden kulutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme käytettiin lähes kokeellista suunnittelua esitestin ja testin jälkeisen kontrolliryhmän kanssa.
Tämä tutkimus tehtiin toukokuun 2022 ja tammikuun 2023 välisenä aikana.
Tutkimukseen osallistui 150 nuorta 5., 6. ja 7. luokilla kahdesta Istanbulin lukiosta.
Toinen kouluista nimettiin interventioryhmäksi (n=75) ja toinen kontrolliryhmäksi (n=75).
Interventioryhmälle annettiin kuusi koulutustilaisuutta.
Tiedot kerättiin käyttämällä kuvaavia ominaisuuksia, terveitä tapoja koskevaa kyselylomaketta, nuorten asenteen asteikkoa, nuorten fyysisen aktiivisuuden tietoasteikkoa, nuorten ravitsemustietoasteikkoa ja fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta.
Aineiston analysointiin käytettiin Chi-neliö-testiä, t-testiä, Mann-Whitneyn U-testiä ja Wilcoxon-testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34100
- Tugba Duygu OZMET
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet ja naiset 6., 7. ja 8. luokilla
- Nuoret, joilla ei ole mielenterveysongelmia
- Perheet ja nuoret, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Perheitä ja nuoria, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
10-14-vuotiaille nuorille annetaan terveyskasvatusta Terveyskasvatusta annettiin
|
Kuusi istuntoa opiskelijoille ja koulun henkilökunnalle
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
10-14-vuotiaille nuorille ei anneta terveyskasvatusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisääminen koeryhmässä
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
|
Se mitattiin käyttämällä Healthy Habits Questionnaire -kyselyä.
(Kohde 1: Kuinka monta annosta ruitteja tai vihanneksia syöt päivässä?
(Yhden annoksen tunnistaa helpoimmin kämmenen koosta.)
Tässä kyselyssä ei pisteytetä.
|
Jopa kuusi kuukautta
|
|
Koeryhmän nuorten ruutuajan lyhentäminen
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
|
Se mitattiin käyttämällä Healthy Habits Questionnaire -kyselyä.
(Kohta 5: Kuinka monta tuntia päivässä katsot televisiota/elokuvia tai istut ja pelaat video-/tietokonepelejä?
Tässä kyselyssä ei pisteytetä.)
|
Jopa kuusi kuukautta
|
|
Nuorten fyysisen aktiivisuuden lisääminen koeryhmässä
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
|
Se mitattiin terveiden tapojen ja fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
Terveitä tapoja koskevassa kyselylomakkeessa, kohta 8: Kuinka paljon aikaa vietät päivässä aktiiviseen leikkiin (nopeampi hengitys/syke tai hikoilu)?
käytettiin.
Fyysinen aktiivisuuskysely on 7 päivän muistelemiseen perustuva mittaustyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan yleistä fyysistä aktiivisuutta koko lukuvuoden ajan. Kyselylomakkeen kunkin kohdan vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 5.
Kyselystä saatava vähimmäispistemäärä on 9 ja maksimipistemäärä 45 pistettä.
Kohta 10 ei sisälly pisteytykseen.
|
Jopa kuusi kuukautta
|
|
Koeryhmän nuorten sokeripitoisten juomien kulutuksen vähentäminen
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
|
Se mitattiin Healthy Habits Questionnaire -kyselyllä (kohta 9: Kuinka monta 8 unssin annosta juot päivässä (sooda, hedelmämehu, urheilujuomat)
|
Jopa kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koeryhmän nuorten veden ja maidon kulutuksen lisääminen
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
|
Se mitattiin Healthy Habits Questionnaire -kyselylomakkeella (Kohde 9: Kuinka monta 8 unssin annosta juot vettä/maitoa päivässä?) Tässä kyselyssä ei ole pisteytystä.
|
Jopa kuusi kuukautta
|
|
Koeryhmän nuorten terveellisten elämäntapojen asenneasteikon pistemäärän nostaminen
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
|
Se mitattiin terveiden elämäntapojen asenneasteikolla.
Asteikko koostui 14 kohdasta, joilla määritettiin nuorten asenteet ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja unikäyttäytymiseen.
Vastaukset pisteytetään viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) vahvasti samaa mieltä (5).
Alkuperäisen asteikon Cronbachin alfa on 0,84 ja kokonaispistemäärän korrelaatiot ovat välillä 0,43 - 0,68 .
|
Jopa kuusi kuukautta
|
|
Koeryhmän nuorten nuorten ravitsemustiedon lisääminen
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
|
Se mitattiin nuorten ravitsemustietoasteikolla.
Asteikko koostui 20 kohdasta, ja se kehitettiin määrittämään nuorten ravitsemustietotasoa, kuten ravintoainetyyppejä, annoskokoa ja ruokailutottumuksia.
Jokaisen kysymyksen vastauskategoriat on rakennettu "kyllä", "ei" tai "en tiedä".
Alkuperäisen asteikon Cronbachin alfa on 0,86 ja kokonaispisteiden välinen korrelaatio on välillä 0,13-0,59.
|
Jopa kuusi kuukautta
|
|
Nuorten aktiivisuustiedon lisääminen koeryhmän nuorista
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
|
Se mitattiin nuorten aktiivisuustietoasteikolla.
Aktiivisuusasteikko koostuu 12 osasta ja se on kehitetty määrittämään nuorten fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan tietotaso.
Jokaisen kysymyksen vastauskategoriat on strukturoitu "kyllä", "ei" ja "en tiedä".
Alkuperäisen asteikon Cronbachin alfa on 0,69 ja kokonaispisteiden välinen korrelaatio on välillä 0,22 ja 0,46.
|
Jopa kuusi kuukautta
|
|
Nuorten painoindeksin alentaminen koeryhmässä
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
|
Tutkija mittasi nuorten painon ja pituuden.
Punnituskoneena käytettiin Tanita Bc-730:a.
Mesilife Mst-200 käytettiin korkeusmittarina.
Niitä mitattiin kouluissa.
Sen jälkeen jokaiselle nuorelle laskettiin painoindeksit.
|
Jopa kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
- Opintojen puheenjohtaja: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .