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Einfluss von HCP auf Ernährung, körperliche Aktivität und Body-Mass-Index

29. Mai 2024 aktualisiert von: Tugba Duygu Ozmet, Bahçeşehir University

Auswirkung des Programms „Gesunde Entscheidungen“ auf Ernährung, körperliche Aktivität und Body-Mass-Index bei Jugendlichen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des „Healthy Choices Program“ bei Jugendlichen zu testen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  1. Wirksamkeit gesunder Entscheidungen auf den Body-Mass-Index
  2. Wirksamkeit gesunder Entscheidungen in Bezug auf Gesundheitseinstellung, Ernährung und Wissen über körperliche Aktivität
  3. Wirksamkeit gesunder Entscheidungen beim Verzehr von Obst, Gemüse und Wasser

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In unserer Studie wurde ein quasi-experimentelles Design mit einer Kontrollgruppe vor und nach dem Test verwendet. Diese Studie wurde zwischen Mai 2022 und Januar 2023 durchgeführt. In die Studie wurden 150 Jugendliche der 5., 6. und 7. Klasse zweier weiterführender Schulen in Istanbul einbezogen. Eine der Schulen wurde als Interventionsgruppe (n=75) und die andere als Kontrollgruppe (n=75) bestimmt. Die Interventionsgruppe erhielt sechs Schulungssitzungen. Die Daten wurden mithilfe des Formulars „Beschreibende Merkmale“, des Fragebogens „Gesunde Gewohnheiten“, der Einstellungsskala für Jugendliche, der Wissensskala für körperliche Aktivität bei Jugendlichen, der Wissensskala für Ernährung bei Jugendlichen und des Fragebogens für körperliche Aktivität gesammelt. Zur Analyse der Daten wurden Chi-Quadrat-Test, t-Test, Mann-Whitney-U-Test und Wilcoxon-Test verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34100
        • Tugba Duygu OZMET

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Jugendliche der 6., 7. und 8. Klasse

    • Jugendliche ohne geistige Behinderung
    • Familien und Jugendliche, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Familien und Jugendliche, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmten, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren erhalten Gesundheitserziehung. Es wurde Gesundheitserziehung durchgeführt
Sonstiges: Gesundheitserziehung: Programm für gesunde Entscheidungen
Sechs Sitzungen für Schüler und Schulpersonal
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren erhalten keine Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steigender Verzehr von Obst und Gemüse in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate
Die Messung erfolgte mithilfe des Fragebogens „Gesunde Gewohnheiten“. (Punkt 1: Wie viele Portionen Früchte oder Gemüse essen Sie am Tag? (Eine Portion lässt sich am einfachsten an der Größe Ihrer Handfläche erkennen.) Für diesen Fragebogen gibt es keine Wertung.
Bis zu sechs Monate
Verkürzung der Bildschirmzeit der Jugendlichen in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate
Die Messung erfolgte mithilfe des Fragebogens „Gesunde Gewohnheiten“. (Punkt 5: Wie viele Stunden am Tag schauen Sie Fernsehen/Filme oder sitzen und spielen Video-/Computerspiele? Für diesen Fragebogen gibt es keine Wertung.)
Bis zu sechs Monate
Steigerung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Jugendlichen in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate
Die Messung erfolgte mithilfe des Fragebogens zu gesunden Gewohnheiten und körperlicher Aktivität. Im Fragebogen zu gesunden Gewohnheiten, Punkt 8: Wie viel Zeit am Tag verbringen Sie mit aktivem Spielen (schnellere Atmung/Herzfrequenz oder Schwitzen)? wurde benutzt. Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität ist ein 7-tägiges, auf Erinnerungen basierendes Messinstrument zur Beurteilung des gesamten körperlichen Aktivitätsniveaus während des gesamten Schuljahres. Die Mindestpunktzahl für jedes Element des Fragebogens beträgt 1 und die Höchstpunktzahl 5. Die im Fragebogen zu erreichende Mindestpunktzahl beträgt 9 und die Höchstpunktzahl 45. Punkt 10 wird nicht in die Wertung einbezogen.
Bis zu sechs Monate
Abnehmender Konsum zuckerhaltiger Getränke bei Jugendlichen in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate
Es wurde anhand des Fragebogens „Gesunde Gewohnheiten“ gemessen (Punkt 9: Wie viele 8-Unzen-Portionen der folgenden Getränke trinken Sie pro Tag (Limonaden, Fruchtsäfte, Sportgetränke)?
Bis zu sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steigender Konsum von Wasser und Milch bei Jugendlichen in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate
Die Messung erfolgte mithilfe des Fragebogens „Gesunde Gewohnheiten“ (Punkt 9: Wie viele 8-Unzen-Portionen der folgenden Getränke/Milch trinken Sie pro Tag?) Für diesen Fragebogen gibt es keine Bewertung.
Bis zu sechs Monate
Steigender Skalenwert für eine gesunde Lebensweise bei Jugendlichen in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate
Die Messung erfolgte anhand der Einstellungsskala für einen gesunden Lebensstil. Die Skala bestand aus 14 Items, um die Einstellung der Jugendlichen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Schlafverhalten zu ermitteln. Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reicht. Das Cronbach-Alpha der Originalskala beträgt 0,84 und die Item-Gesamtpunktkorrelationen liegen zwischen 0,43 und 0,68.
Bis zu sechs Monate
Verbesserung des Ernährungswissens bei Jugendlichen in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate
Es wurde anhand der Wissensskala für Ernährung bei Jugendlichen gemessen. Die Skala bestand aus 20 Items und wurde entwickelt, um den Wissensstand über die Ernährung von Jugendlichen zu ermitteln, beispielsweise über die Art der Nährstoffe, die Portionsgröße und die Essgewohnheiten. Die Antwortkategorien jeder Frage sind nach „ja“, „nein“ oder „weiß nicht“ gegliedert. Das Cronbach-Alpha der Originalskala beträgt 0,86 und die Korrelationen zwischen Item und Gesamtpunktzahl liegen zwischen 0,13 und 0,59.
Bis zu sechs Monate
Verbesserung des Wissens über jugendliche Aktivitäten von Jugendlichen in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate
Es wurde anhand der Wissensskala für jugendliche Aktivitäten gemessen. Die Aktivitätsskala besteht aus 12 Items und wurde entwickelt, um den Wissensstand zu körperlicher Aktivität und Bewegung bei Jugendlichen zu ermitteln. Die Antwortkategorien jeder Frage sind in „Ja“, „Nein“ und „Weiß nicht“ unterteilt. Das Cronbach-Alpha der Originalskala beträgt 0,69 und die Korrelationen zwischen Item und Gesamtpunktzahl liegen zwischen 0,22 und 0,46.
Bis zu sechs Monate
Reduzierung des Body-Mass-Index von Jugendlichen in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate
Das Gewicht und die Größe der Jugendlichen wurden vom Forscher gemessen. Als Waage wurde eine Tanita Bc-730 verwendet. Als Höhenmesser wurde Mesilife Mst-200 verwendet. Sie wurden in Schulen gemessen. Anschließend wurden für jeden Jugendlichen Body-Mass-Indizes berechnet.
Bis zu sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bahçeşehir University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
  • Studienstuhl: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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