Efecto del HCP sobre la nutrición, la actividad física y el índice de masa corporal
29 de mayo de 2024 actualizado por: Tugba Duygu Ozmet, Bahçeşehir University
Efecto del programa de opciones saludables sobre la nutrición, la actividad física y el índice de masa corporal en adolescentes
El objetivo de este ensayo clínico es probar la eficacia de "The Healthy Choices Program" en adolescentes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Efectividad de las opciones saludables sobre el índice de masa corporal
- Efectividad de las opciones saludables sobre la actitud hacia la salud, la nutrición y el conocimiento sobre la actividad física
- Efectividad de las opciones saludables sobre el consumo de frutas, verduras y agua.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestro estudio se utilizó un diseño cuasiexperimental con un grupo control pretest y postest.
Este estudio se llevó a cabo entre mayo de 2022 y enero de 2023.
En el estudio se incluyeron 150 adolescentes de quinto, sexto y séptimo grado de dos escuelas secundarias de Estambul.
Una de las escuelas fue designada como grupo de intervención (n=75) y la otra como grupo de control (n=75).
Se impartieron seis sesiones de formación al grupo de intervención.
Los datos se recolectaron mediante el Formulario de Características Descriptivas, el Cuestionario de Hábitos Saludables, la Escala de Actitud del Adolescente, la Escala de Conocimiento de la Actividad Física del Adolescente, la Escala de Conocimiento de la Nutrición del Adolescente y el Cuestionario de Actividad Física.
Para analizar los datos se utilizaron la prueba de chi-cuadrado, la prueba t, la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de Wilcoxon.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34100
- Tugba Duygu OZMET
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescentes varones y mujeres de 6º, 7º y 8º básico
- Adolescentes sin discapacidad mental
- Familias y adolescentes que aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Las familias y los adolescentes que no aceptaron participar en el estudio no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Se imparte educación sanitaria a adolescentes de 10 a 14 años. Se imparte educación sanitaria.
|
Seis sesiones para estudiantes y personal del colegio.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Adolescentes de 10 a 14 años no reciben educación sanitaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento del consumo de frutas y verduras en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Hasta seis meses
|
Se midió mediante el Cuestionario de Hábitos Saludables.
(Ítem 1: ¿Cuántas porciones de frutas o verduras comes al día?
(Una porción se identifica más fácilmente por el tamaño de la palma de la mano).
No hay puntuación para este cuestionario.
|
Hasta seis meses
|
|
Disminución del tiempo frente a la pantalla de los adolescentes del grupo experimental.
Periodo de tiempo: Hasta seis meses
|
Se midió mediante el Cuestionario de Hábitos Saludables.
(Ítem 5: ¿Cuántas horas al día mira televisión/películas o se sienta y juega videojuegos/computadora?
No hay puntuación para este cuestionario.)
|
Hasta seis meses
|
|
Aumento del nivel de actividad física de los adolescentes del grupo experimental.
Periodo de tiempo: Hasta seis meses
|
Se midió mediante el Cuestionario de Hábitos Saludables y Actividad Física.
En el punto 8 del Cuestionario de Hábitos Saludables: ¿Cuánto tiempo al día dedica al juego activo (respiración/ritmo cardíaco más rápido o sudoración)?
se utilizó.
El Cuestionario de Actividad Física es una herramienta de medición basada en recordatorios de 7 días diseñada para evaluar los niveles generales de actividad física durante el año escolar. La puntuación mínima para cada ítem del cuestionario es 1 y la puntuación máxima es 5.
La puntuación mínima que se obtendrá del cuestionario es 9 y la puntuación máxima es 45.
El ítem 10 no está incluido en la puntuación.
|
Hasta seis meses
|
|
Disminución del consumo de bebidas azucaradas de los adolescentes del grupo experimental.
Periodo de tiempo: Hasta seis meses
|
Se midió mediante el Cuestionario de Hábitos Saludables (Ítem 9: ¿Cuántas porciones de 8 onzas de lo siguiente bebe al día (refrescos, jugos de frutas, bebidas deportivas)?
|
Hasta seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento del consumo de agua y leche de los adolescentes del grupo experimental.
Periodo de tiempo: Hasta seis meses
|
Se midió mediante el Cuestionario de Hábitos Saludables (Ítem 9: ¿Cuántas porciones de 8 onzas de lo siguiente bebe agua/leche al día?). No hay puntuación para este cuestionario.
|
Hasta seis meses
|
|
Aumento de la puntuación en la escala de actitudes hacia un estilo de vida saludable de los adolescentes del grupo experimental
Periodo de tiempo: Hasta seis meses
|
Se midió mediante la escala de actitud hacia un estilo de vida saludable.
La escala estuvo compuesta por 14 ítems para determinar las actitudes de los adolescentes hacia la nutrición, la actividad física y el comportamiento del sueño.
Las respuestas se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5).
El alfa de Cronbach de la escala original es 0,84 y las correlaciones ítem-puntuación total están entre 0,43 y 0,68.
|
Hasta seis meses
|
|
Incrementar el conocimiento sobre nutrición de los adolescentes del grupo experimental.
Periodo de tiempo: Hasta seis meses
|
Se midió mediante la escala de conocimientos sobre nutrición de los adolescentes.
La escala estuvo compuesta por 20 ítems y fue desarrollada para determinar el nivel de conocimiento sobre nutrición en adolescentes, como los tipos de nutrientes, tamaño de las porciones y hábitos alimentarios.
Las categorías de respuesta de cada pregunta se estructuran como “sí”, “no” o “no sé”.
El alfa de Cronbach de la escala original es 0,86 y las correlaciones entre ítem y puntuación total están entre 0,13 y 0,59.
|
Hasta seis meses
|
|
Incrementar el conocimiento sobre la actividad adolescente de los adolescentes del grupo experimental.
Periodo de tiempo: Hasta seis meses
|
Se midió mediante la escala de conocimiento de la actividad del adolescente.
La Escala de Actividad consta de 12 ítems y fue desarrollada para determinar el nivel de conocimientos sobre actividad física y ejercicio en adolescentes.
Las categorías de respuestas de cada pregunta se estructuran en "sí", "no" y "no sé".
El alfa de Cronbach de la escala original es 0,69 y las correlaciones ítem-puntuación total están entre 0,22 y 0,46.
|
Hasta seis meses
|
|
Reducción del índice de masa corporal de los adolescentes del grupo experimental.
Periodo de tiempo: Hasta seis meses
|
El investigador midió el peso y la altura de los adolescentes.
Se utilizó Tanita Bc-730 como báscula.
Se utilizó Mesilife Mst-200 como medidor de altura.
Fueron medidos en las escuelas.
Posteriormente, se calcularon los índices de masa corporal de cada adolescente.
|
Hasta seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
- Silla de estudio: Tugba D Ozmet, PhD, Bahçeşehir University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .